专利名称：新矿物药材蒙脱石的制作方法
本专利涉及一种新矿物药材蒙脱石，用于制备药品和制剂，包括用做中药材、中药饮片、中成药、配伍中药方剂、药剂辅料、载体、控释缓释剂。
药材按其基原可分为植物类药材、动物类药材和矿物类药材三大类，矿物类药材简称矿物药。蒙脱石属于新矿物药材。将蒙脱石做为一种新矿物药材应用于医药领域，在自古以来的药学典集、《本草纲目》、《中国药典》中均未有记载。本专利涉及蒙脱石的药用性能，是通过矿物药品种考证、矿物药成分分析和矿物药鉴定、动物药理和临床试验结果而确定。
现有技术蒙脱石属于粘土矿物，是非金属矿物的一类，在自然界中纯净单一的粘土矿物很少见。蒙脱石是具有层状结构的矿物，它能与多种有机化合物形成复合体，其制品在流变性、触变性、表面特性及晶体结构等方面显示出一系列的特性，故其原矿物在石油工业中用做钻探泥浆，铸造工业中用做型砂和矿粉的成球技术等。在20世纪初期的文献中就有蒙脱石的工业应用，并开始了它的矿物学研究，但由于缺少对粘土单矿物的检查方法，所以未能从粘土中得到单矿物组分。近几十年来，由于现代科学技术的发展，蒙脱石的分离提纯方法得到极大的发展，从而使蒙脱石的应用领域得以拓展。我们经过多年研究，在对其开发研究的一系列工作基础上，对该矿物进行分离提纯，得到了蒙脱石矿物单体，确定了其结构和成分，并发现了其具有药用性能。本专利所涉及的药用性能就是其中之一。
发明目的将蒙脱石做为新矿物药材，可为《中国药典》增添一种新矿物药材，为创制新药及药物新制剂、药剂辅料、载体、控释缓释剂提供原料，并使其成为具有我国独立知识产权的新型矿物药材。
技术方案蒙脱石是层状铝硅酸盐，由于具有独特的化学组成和特异的矿物晶体结构，使其具有特殊的物理化学性能，这种特性能够使蒙脱石做为一种新矿物药，在胃肠道新药及制剂中做为主要成分，起到治疗胃肠消化道疾病的作用，如胃炎、肠炎及其它粘膜性疾病，对消化道粘膜具有修复和保护功能等。因而以它为原料可以创制胃肠道新药、配伍中药方剂、中药制剂、药剂辅料、载体、控释缓释剂等。
技术优点以蒙脱石为原料研制的药品和制剂，在胃肠消化道、呼吸道粘膜疾病的治疗中无副作用、无药物残留；以蒙脱石做为其它药物的载体、缓释剂，可减少刺激性药物对粘膜、皮肤的副作用。
技术路线表1，
图1、2表示蒙脱石的基本化学组成和结构特征。选择上述特征的矿物原料，通过一定的分离提纯工艺，可以得到药用标准的蒙脱石。为了纯化某些特殊组分，所用的化学药品和试剂为常用药品。蒙脱石的鉴别方法也是按照矿物的性状、外观颜色、光泽、手舌的感觉、断口、硬度、比重等做一般鉴别，然后再应用现代分析手段，对其化学组成及结构进行分析，同时测定其特有的物理化学性能。
利用上述方法所得到的蒙脱石矿物单体，当其矿物单体的含量在90％以上时，就可做为药材使用。例如，将蒙脱石干粉以添加剂的形式，按3～8％的比例加入动物饲料，就可起到预防动物胃肠道疾病的作用以蒙脱石为主要成分的药物具有抗腹泻的功能。
权利要求
1.一种矿物蒙脱石用做药材，制备药品和制剂，包括用做中药材、中药饮片、中成药、配伍中药方剂、药剂辅料、载体、控释缓释剂，其特征是(1)一种层状矿物，具有二八面体结构特征；(2)二八面体层间厚度有一定变化；(3)基本化学组成为铝硅酸盐；(4)外观呈土状、白色，具滑腻感；(5)具有强烈的吸水性和膨胀性；
2.根据权利要求1所记载的矿物蒙脱石，英文名montmorillonite，别名蒙脱石粘土、蒙脱石族、膨润土、漂白土等，其特征在于(1)中所说的二八面体是由两个四面体层和夹在中间的一个八面体层组成一结构单位层，再由这种单位层有规律地一层层重复堆迭成晶体，形成二八面体结构；其结构分子通式为(OH)4Si8AL4O20.nH2O；
3.根据权利要求1、2所记载的矿物，其特征在于(2)中所说的二八面体结构层有一定的厚度，层间厚度可因层间水的含量、层间离子的种类不同而发生变化，底面间距d001＝1.200～1.800nm；
4.根据权利要求1、2、3所记载的矿物，其特征在于(3)中所说的基本化学组成为铝硅酸盐，其主要化学成分SiO240.0～80.0％，AL2O312.0～25.0％，Fe2O31.00-5.00％，此外，常含有P、K、Na、Ca、Mg、Al、Fe、Mn、Cu、Zn、Li、Ti、V、Cr等多种元素；
5.根据权利要求1、2、3、4所记载的矿物，其特征在于(4)中所说的矿物外观常呈土状，有时呈细小鳞片状集合体，呈白色，但因常含P、K、Na、Ca、Mg、Al、Fe、Mn、Cu、Zn、Li、Ti、V、Cr等多种元素，往往呈浅灰、灰白、粉红、浅绿等色调；干燥时无光泽，甚为柔软，具滑腻感；
6.根据权利要求1、2、3、4、5所记载的矿物，其特征在于(5)中所说的具有强烈的吸水性和膨胀性；水溶液中呈悬浮状态和胶凝状态或变为糊状物。
全文摘要
本专利涉及一种新矿物药材蒙脱石。蒙脱石做为矿物药材应用于医药领域,在已往的药学典集、《本草纲目》、《中国药典》中均未有记载。本专利将蒙脱石做为一种矿物药材,用于药品和制剂,包括中药方剂、中药制剂、药剂辅料、载体、控释缓释剂。蒙脱石属于铝硅酸盐矿物,由两个四面体层和夹在中间的一个八面体层组成一结构单位层,再由这种单位层一层层有规律地重复堆迭成二八面体结构。利用其多变的化学活性和空间结构特征,可以研制多种药物、制剂,其具有多种药用价值。
文档编号A61K47/46GK1298707SQ9912547
公开日2001年6月13日 申请日期1999年12月8日 优先权日1999年12月8日
发明者翟永功, 左明雪, 常智杰, 李毅, 王英典, 冯保华, 刘蓉 申请人:翟永功, 左明雪, 常智杰, 李毅, 王英典, 冯保华, 刘蓉