专利名称：治疗食管癌性狭窄用硅橡胶四腔单囊管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于医学目的、将介质输入人体内或输到人体上的器械。
对于食管癌晚期，病灶外侵或转移，病灶过长，重度狭窄，年龄较大，并发其它疾病等失去手术或常规放射治疗机会的食管癌性狭窄患者多因食管梗阻，营养摄入障碍，生命受到影响，为治疗晚期食管癌性狭窄，解除食管梗阻，人们探索了多模式的积极手段，但临床效果令人失望，目前的治疗方法主要有以下几种1.手术置管，即手术条件下姑息性置管解除狭窄，其适应症窄，手术创伤大，术后并发症和死亡率高。
2.高剂量率后装机腔内放疗，对于明显管腔狭窄患者适应症窄，且疗效不佳。
3.单纯扩张、微波、激光、高频电凝等，虽有一定效果，但疗效稳定期短，癌肿再生不能控制，需多次重复治疗，病人痛苦大，易发生穿孔出血危险。
4.置入网状金属支架，因没有对癌细胞有效杀伤，癌组织短期内从支架网孔长出挤入腔内，再次出现食道狭窄梗阻。
5.经鼻道插置营养管或胃造瘘置管，其并发症多，改变了正常进食渠道，生存质量下降，并对控制肿瘤无任何作用。
本发明的目的旨在提供一种集食管癌腔内低剂量率单程放疗加腔内同步射频热疗、辅以局部给药、液囊扩张及鼻饲流质高营养饮食为一体的治疗食管癌性狭窄用硅橡胶四腔单囊管。
本发明包括四个腔和一液囊，四个腔与液囊连为一体呈一管体，所说的四个腔为放射给药腔、射频加热导线腔，局部给药腔及流质饮食腔，液囊内设有至少2个射频电极，其中放射给药腔一端延伸至液囊内，并设有药液出口，通过放射给药腔往液囊中装填液态放射液及加热介质；射频加热导线腔内设导线，通过腔内把导线一端与设于液囊内的射频电极连接，另一端引出腔外连接一接口，通过接口与外部的射频加热控制器连接。局部给药腔一端位于液囊顶端，设有药液出口，可通过该腔局部给抗炎、止痛、增敏等药物；流质饮食腔一端贯穿液囊底端，并于末端设营养液出口，流质饮食腔可通至患者胃部，在治疗期间用于给患者鼻饲饮食。
本发明提供的四腔单囊管用于治疗食管癌性狭窄具有以下疗效1.治疗为非手术无创伤式治疗，不会出现并发症，安全可靠。
2.腔内低剂量率单程放疗，可适应任何晚期狭窄患者病例，置管后持续腔内放疗同时，还有液囊充压后的机械扩张作用。
3.将放疗和热疗二者结合起来，实现了理论上热放疗同步疗效最佳的设计，将热放疗作用增效为1+1＞2的结果。
4.热放疗同时可以局部给药，达到局部消炎、止痛、退肿、活血增敏、去腐作用，即克服了热放疗局部疼痛，保证治疗的顺利进行，又增加辐射和加热治疗的敏感性。
5.治疗期间能保证患者通过正常胃肠渠道获得高营养鼻饲饮食，及时纠正了患者由于食道梗阻所致的严重营养不良，保证治疗期间的身体营养支持。
本发明实现了综合治疗效果的互补作用，达到了对癌组织有效杀伤，解除食道梗阻，改善患者生存质量，延长患者生命的目的，且适应症宽，治疗方法简便，安全可靠，病人痛苦小，特别对于病程晚期，重度狭窄，年老体弱，以及出现恶液质者均可实施治疗。
附图为本发明结构示意图。
下面结合附图对本发明做进一步说明。
如
图1所示，本发明包括放射给药腔1、射频加热导线腔2、局部给药腔3、流质饮食腔4及流囊5，四腔一体成型呈一总管并与液囊连为一体，放射给药腔1的一端延伸至液囊5内，并设有药液出口11，射频加热导线腔2内设导线21，导线21一端与设于液囊5内的3个射频电极51、52、53连接，另一端引出腔外连接一接口22，通过接口与外部的射频加热控制器连接。局部给药腔3一端位于液囊5顶端，也设有药液出口31，流质饮食腔4一端贯穿液囊底端，并于末端设营养液出口41。
使用时，将四腔单囊管在透视仪的帮助下插入患者食道中，并让射频电极52定位于患者的病灶中部，流质饮食腔伸至患者胃内，然后通过放射给药腔1往液囊中装填液态放射液及加热介质，接通射频加热控制器，使射频电极的温度控制在43.5℃，对患者病灶进行放射及加热治疗，为配合放疗和热疗，通过局部给药腔注入抗炎、止痛、增敏药物，治疗期间患者通过流质饮食腔鼻饲以获得高营养的鼻饲饮食。
另外，对于重度狭窄患者，四腔单囊管的插入较困难，可在流质饮食腔内加设一引导钢丝42，以协助插管顺利进行。
本发明的四个腔及液囊采用硅橡胶制成。
放射给药腔、局部给药腔及流质饮食腔的另一端可加设止流阀。
权利要求
1.治疗食管癌性狭窄用硅橡胶四腔单囊管，其特征在于包括四个腔和一液囊，四个腔与液囊连为一体呈一管体，所说的四个腔为放射给药腔，射频加热导线腔，局部给药腔及流质饮食腔，液囊内设有至少2个射频电极，放射给药腔一端延伸至液囊内，并设有药液出口；射频加热导线腔内设导线，导线一端与设于液囊内的射频电极连接，另一端引出腔外连接一接口，局部给药腔一端位于液囊顶端，设有药液出口，流质饮食腔一端贯穿液囊底端，并于末端设营养液出口。
2.如权利要求1所述的治疗食管癌性狭窄用硅橡胶四腔单囊管，其特征在于流质饮食腔内设一引导钢丝。
3.如权利要求1所述的治疗食管癌性狭窄用硅橡胶四腔单囊管，其特征在于放射给药腔、射频加热导线腔、局部给药腔及流质饮食腔四腔一体成型呈一总管。
4.如权利要求1所述的治疗食管癌性狭窄用硅橡胶四腔单囊管，其特征在于放射给药腔、局部给药腔及流质饮食腔的另一端设止流阀。
全文摘要
涉及一种用于医学目的、将介质输入体内或输到人体上的器械。包括放射给药腔、射频加热导线腔,局部给药腔及流质饮食腔及液囊,从放射给药腔往液囊内装填液态放射液,通过液囊内的射频电极对患者病灶进行放疗和热疗,同时由局部给药腔实施局部给药,治疗期间还可由流质饮食腔进行鼻饲饮食,保证病人营养。本发明实现了综合治疗效果的互补作用,对癌组织有效杀伤,解除食道梗阻,且适应症宽、方法简便、疗程短、疗效显著,病人痛苦小。
文档编号A61M36/04GK1254602SQ9912625
公开日2000年5月31日 申请日期1999年12月21日 优先权日1999年12月21日
发明者王力平, 吴艳环, 贺大功 申请人:厦门市中山医院