专利名称：扩张人体管道用支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器材，具体的是一种扩张人体管道用支架。
目前临床应用的扩张人体管道的支架已有多种。典型代表为美国强生公司生产的PalmazSchatz支架。这种支架由于轴向柔(软)性不够好，支架的输入过程比较困难，特别对于那些必须要穿过高度转角才能到达的病变更是如此。另一种典型支架为丝编支架，这种支架轴向柔(软)性好。但由于丝编支架的固有问题，网环之间的联系不紧密，径向抗压强度较差。同时支架在使用过程中，有可能变形。
本实用新型的目的是克服上述缺点，提供一种扩张人体管道用支架，使它同时具有优异的轴向柔(软)性和较高的抗压能力。
本实用新型的目的是这样实现的一种扩张人体管道用支架，呈圆管形，其特征在于其管壁为镂空的网状结构，它由连体的主体网环，顶端网环和连接元件组成；主体网环由若干连续的规则分布的波形网丝单元组成，其上、下端平面法线方向与支架轴向夹角α之值为0＜α＜90°；顶端网环包括上端网环和下端网环，各由若干连续的波形相同而振幅变化的波形网丝单元组成的波形丝网，其上顶点连线构成的平面与支架轴心线垂直，其下顶点连线方向与主体网环顶点连线平行；在相邻两排主体网环之间以及主体网环与顶端网环之间以连接元件相连接成为管状整体，该连接元件在管状支架表面呈螺旋线形分布；一个管状支架中至少有两个主体网环，它们的连接元件数不低于2。
本实用新型的目的还可以通过以下措施实现所述组成主体网环的波形网丝单元的形状可以是正弦/余弦、梯形、三角形、二次曲线形中的任一种，所述顶端网环的波形网丝单元可以是变振幅的正弦/余弦、梯形、三角形、二次曲线形中的任一种。
所述连接元件可以是直线段、弧线段、曲线段中的任一种。
所述连体的主体网环，顶端网环及连接元件用与人体相容的金属、合金制成，它可以是不锈钢，NiTi形状记忆合金，Ta金属，Au金属，Pt金属及Co合金中的任一种。
本实用新型有以下积极有益的效果1、本产品同时具有优异的轴向柔(软)性以及较高的抗压能力。
2、可应用于人体多种器官组织管道的扩张，例如冠状血管、周边血管、脑血管、尿道、胆道、食道等，治疗效果好。
现以较佳实施例结合附图进行说明
图1为本实用新型一实施例的结构外形示意图；图2是
图1的管壁平面展开示意图，只绘制了一部分；图3同图2，为另一实施例；图4同图2，为又一实施例；图5同图2，为再一实施例。
附图编号1.主体网环101.主体网环单元102.主体网环上顶点连线103.主体网环下顶点连线2A.上顶端网环 2B.下顶端网环201.顶端网环上顶点连线202.顶端网环下顶点连线203.顶端网环单元3.连接元件OY.轴线 OT.主体网环顶点的连线(即102、103.)ON.主体网环顶点连线OT的法线 α.轴线OY与法线ON的夹角本实用新型的支架是由网环和连接元件两部分组成。网环为组成支架的基本单元。它本身又可分为主体网环1和顶端网环2两种。连接元件3的目的是把各网环按一定规律连接起来而形成支架。附
图1为本发明支架的一种形式，它详细说明了主体网环，顶端网环及连接元件等概念。
本专利支架同时具有以下三个方面的特征而区别于现有的支架。
(1)主体网环1上端各网环单元101波形顶点构成的平面102(简称上端面)与下端各波形顶点构成的平面103(简称下端面)与整个支架的轴向方向成一夹角。上(下)端面顶点连线OT(即102、103)的法线ON方向与轴向OY夹角α满足关系式0＜α＜90°。
(2)上下两个顶端网环2A、2B分别存在于整体支架的上端和下端。上端网环2A的上部波形顶点构成的平面201，必须在支架组装完整后与支架的轴向方向OY垂直。下端网环2B的下部顶点构成的平面201，必须在支架组装完好后，与整个支架轴向方向OY垂直，其内侧顶点连线202与主体网环连线102、103平行。
(3)连接元件3的目的是把各网环连接起来而组成支架。本实用新型的支架，各连接元件3在支架整体表面呈螺旋线分布，即各连接元件在轴向方向呈螺旋线型。在整个支架中至少存在两个网环，它们之间的连接元件3不低于两个。该螺旋线可以为左螺旋，也可为右螺旋。
本实用新型的支架中，网环一般高度为0.5-10mm。它可由各种波形构成，这种波形包括正(余)弦形、梯形、三角形及二次曲线形等类似的波形。波形的尺寸以支架的应用领域(冠状血管，周边血管，脑血管，尿道，胆道，食道)不同而有所区别。连接元件的作用是把网环沿轴向方向连接起来而形成整体支架。连接元件3的形式包括直线段，弧线，及其更复杂的曲线如“S”状曲线。
本实用新型的支架可以用金属丝编织成单元，再进一步焊接而成，也可直接由薄壁管通过激光切割或光刻腐蚀等方法加工而成。支架用材料为一切与人体相容的金属材料，主要包括不锈钢，NiTi形状记忆合金，Co合金，以及金属钽和铂。
本实用新型的支架也可具有放射性，而进一步降低支架置入人体后管道的再狭窄。这种放射性是通过在支架基体上通过化学、物理的方法涂覆上低能量的放射性同位素源而实现。支架基体仍然为人体相容的金属材料，包括不锈钢，NiTi合金，金属Ta，Au，Pt，Co等。
在图2所示实施例中，支架材料为316L不锈钢。网环近似正弦曲型。连接元件3为直线段，网环上下端平面201与支架轴向OY呈α＝13°的夹角。
在图3所示实施例中，支架材料为NiTi形状记忆合金，网环波形为梯形。连接元件3同样为直线段，网环上下端平面201与支架轴向方向OY呈α＝15°的夹角。
在图4所示实施例中，支架材料为316L不锈钢，网环呈近似正弦线状，连接元件为“S”型曲线，网环上下端平面201与支架轴向方向OY呈α＝20°的夹角。
在图5所示实施例中，支架材料为NiTi形状记忆合金，网环的波形为近似正弦形，连接元件3为直线段，网环上下端平面201与轴向OY方向呈α＝10°的夹角。
权利要求1.一种扩张人体管道用支架，呈圆管形，其特征在于其管壁为镂空的网状结构，它由连体的主体网环，顶端网环和连接元件组成；主体网环由若干连续的规则分布的波形网丝单元组成，其上、下端平面法线方向与支架轴向夹角α之值为0＜α＜90°；顶端网环包括上端网环和下端网环，各由若干连续的波形相同而振幅变化的波形网丝单元组成的波形丝网，其上顶点连线构成的平面与支架轴心线垂直，其下顶点连线方向与主体网环顶点连线平行；在相邻两排主体网环之间以及主体网环与顶端网环之间以连接元件相连接成为管状整体，该连接元件在管状支架表面呈螺旋线形分布；一个管状支架中至少有两个主体网环，它们的连接元件数不低于2。
2.如权利要求1所述的扩张人体管道用支架，其特征在于所述组成主体网环的波形网丝单元的形状可以是正弦/余弦、梯形、三角形、二次曲线形中的任一种，所述顶端网环的波形网丝单元可以是变振幅的正弦/余弦、梯形、三角形、二次曲线形中的任一种。
3.如权利要求1所述的扩张人体管道用支架，其特征在于所述连接元件可以是直线段、弧线段、曲线段中的任一种。
4.如权利要求1所述的扩张人体管道用支架，其特征在于所述连体的主体网环，顶端网环及连接元件用与人体相容的金属、合金制成，它可以是不锈钢，NiTi形状记忆合金，Ta金属，Au金属，Pt金属及Co合金中的任一种。
专利摘要一种扩张人体管道用支架,呈圆管形,其管壁为镂空的网状结构,它由连体的主体网环,顶端网环和连接元件组成;主体网环由若干连续的规则分布的波形网丝单元组成,其上、下端平面法线方向与支架轴向夹角α之值为:0<α<90°;顶端网环包括上端网环和下端网环,各由若干连续的波形相同而振幅变化的波形网丝单元组成的波形丝网,其上顶点连线构成的平面与支架轴心线垂直;本实用新型同时具有优异的轴向柔(软)性和较高的抗压能力,可应用于人体多种器官组织管道的扩张。
文档编号A61M29/00GK2367327SQ99200308
公开日2000年3月8日 申请日期1999年1月14日 优先权日1999年1月14日
发明者蒲忠杰 申请人:蒲忠杰