一种抗hpv和提高免疫机能的中药冲剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，特别涉及一种抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]人乳头瘤病毒(HPV)是一种属于人乳头多瘤空泡病毒，属小DNA病毒，人是其唯一宿主，宿主细胞是皮肤和黏膜上皮细胞。人乳头瘤病毒感染鳞状上皮，导致人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，引起人类各种皮肤疣，表现为寻常疣、跖疣、扁平疣、肛周生殖器疣(又称尖锐湿统)。
[0003]疣可通过直接或间接接触传染，肛周、生殖器疣大多数通过性接触传染。疣可发生在任何年龄，随着年龄的增长，发病率逐渐增高，到青壮年时期最高。疣的病程与机体免疫有重要关系，在免疫缺陷状态者，疣的发病率增高，但在相对健康人群长期不消退的机制目前尚未清楚，可能与局部或全身的免疫功能低下或产生免疫耐受有关。
[0004]近年来，随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌的增多，高危型的HPV感染和外生殖器的低危型HPV感染造成的生殖器疣和宫颈癌越来越受到医学界的重视，据统计在全球的性病中，HPV感染引起的生殖器疣占15-20%。关于女性生殖道感染HPV的流行情况，据2003-2004年来自美国的国家健康和营养研宄课题的一个调查结果显示，14-59岁的HPV总感染率为26.8%，所以HPV感染在女性造成的负担超出之前的估计。我国的HPV感染的流行病学筛查未见大样本的报告，但是由HPV感染造成的性病中的尖锐湿疣的发病率在迅速上升，我国每年约有13.15万新发现的宫颈癌，报告中发病率和死亡率有增加趋势，且宫颈癌发病年龄年轻化，可以预见HPV感染在我国造成的巨大损失。
[0005]然而临床上并没有行之有效的抗HPV的特效药物，治疗起来医生倍感棘手。多年来，我国中医中药一直立志于HPV感染疾病的治疗。经过多年中药治疗人乳头瘤病毒的临床经验和实验研宄显示，中药可以可有效抗病毒和提高免疫，改善HPV感染者的免疫功能，从而有效提高临床疗效和减少复发。中草药对机体免疫功能的调节作用越来越受到学者的关注，通过研宄这些中草药对机体免疫功能的调节作用，可能研制出具有临床应用价值的免疫调节剂，可用于肿瘤、感染、移植排斥和自身免疫性疾病的预防和治疗。
【发明内容】
[0006]本发明的首要目的在于克服现有技术中存在的缺点与不足，提供一种抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂。
[0007]本发明的另一目的在于提供所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法。
[0008]本发明的再一目的在于提供所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的应用。
[0009]本发明的目的通过下述技术方案实现:一种抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂，由黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄依次按质量比3:3:2:2:1组成。
[0010]所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法，包括如下步骤:
[0011](I)制软材:将中药材粉末、稀释剂、崩解剂和粘合剂混合均匀后，加入食品防腐剂，混匀，得到混合物；所述的中药材粉末、稀释剂、崩解剂、粘合剂和食品防腐剂的重量比为 5:45:25:25:0.3 ;
[0012](2)流化制粒和整粒:将步骤(I)的混合物放进制粒机内进行制粒，得到干燥的粗颗粒后过筛，整粒，取30-60目的颗粒，即得到抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂。
[0013]步骤(I)中:
[0014]所述的中药材粉末由黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄依次按质量比3:3:2:2:1混合组成；
[0015]所述的中药材粉末优选采用如下方法进行制备:将中药材在40°C烘干至恒重后，置超微粉碎机中粉碎，得到中药材粉末；所述的中药材粉末的粒径为0.1?75 μ m，粒度分布中心D50 ~ 10?15 μm。
[0016]所述的中药材为黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄。
[0017]所述的稀释剂优选为乳糖；
[0018]所述的崩解剂优选为淀粉；
[0019]所述的粘合剂优选为淀粉；
[0020]所述的食品防腐剂优选为柠檬酸。
[0021]所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂每袋10克，防潮贮存。
[0022]所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂可用于病毒性皮肤病的治疗；
[0023]所述的病毒性皮肤病优选为寻常疣、跖疣、扁平疣及尖锐湿疣。
[0024]所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的使用方法:每次I袋(每袋10克)，
一日2次。
[0025]本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果:
[0026](I)本发明以黄芪、黄精和熟地黄按质量比3:3:2进行药用，具有明显的抗病毒、增强机体免疫功能，可以用于各种病毒性皮肤病，如寻常疣、趾疣、扁平疣及尖锐湿疣的治疗，能够缩短病程并有效减少复发。
[0027](2)本发明采用超微粉粉碎技术，粉体中基本无完整的细胞存在，药材细胞破壁率比大大提高，从而有效的增加药物吸收率、提高其生物利用度和药效。药材粉末的粒径小而均匀性好，体外释放快，有效成分溶出多，疗效明显提高。
【具体实施方式】
[0028]下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
[0029]实施例1
[0030](I)取黄芪30g、黄精30g、熟地黄20g、菟丝子20g、熟大黄10g，将上述中药材于40°C烘干至恒重后，置于超微粉碎机(BFM-100型)中粉碎，得超微粉中药材粉末，其粒径为
0.1?75 μ m，粒度分布中心D50 ~ 10?15 μ m。
[0031](2)制软材:将步骤⑴的中药材粉末、乳糖、崩解剂淀粉和粘合剂淀粉混合均匀后，加入食品防腐剂柠檬酸，混匀，得到混合物；所述的中药材粉末、稀释剂、崩解剂、粘合剂和食品防腐剂的重量比为5:45:25:25:0.3 ;
[0032](3)流化制粒和整粒:将步骤(2)的混合物放进制粒机内进行制粒，得到干燥的粗颗粒后过筛，整粒，取30-60目的颗粒，得到抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂。
[0033]流化制粒可在一台制粒机内完成混合、制粒、干燥，因此称为“一步制粒法”。
[0034](4)将步骤(3)得到的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂进行无菌分装，每袋10克颗粒剂。其贮存基本与散剂相同，应注意防止多组分颗粒的分层，防止吸潮。
[0035]质量检查与分剂量:将步骤(3)得到的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂进行质量检查(包括含量检查与粒度测定):
[0036]【外观形态】淡黄褐色的颗粒状，有少量的粉末。
[0037]【粒度】取本品50g，照粒度测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过10%。
[0038]【溶化性】取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部熔化或呈混悬状。可溶颗粒应全部熔化，允许有轻微浑浊；混悬颗粒应能混悬均匀。颗粒剂按上述方法检查，均不得有焦肩等。
[0039]抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂可用于病毒性皮肤病的治疗；也可结合冷冻术、电灼术、艾拉光动力等治疗方法，可以有效减少复发。
[0040]病毒性皮肤病为寻常疣、跖疣、扁平疣及尖锐湿疣。
[0041]实施例2
[0042]患者男性，20岁，足底部大面积跖疣，反复冷冻效果不佳，予本抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂，每次I袋(每袋10克)，一日2次，连用2周后复诊，疣体体积缩小，部分小疣体已消退，服药期间无明显不良反应，继续服用本药I月后疣体全部消退。
[0043]可见，使用本发明可有效抗HPV，达到治疗目的。
[0044]实施例3
[0045]患者女性，28岁，外阴、肛周处尖锐湿疣，电灼后配合本中药冲剂，每次I袋(每袋10克)，一日2次，20天后复诊，无新发皮损，服药期间无明显不良反应，继续服用本药3月，期间疾病无复发，停药。随访3月，无复发。
[0046]可见，使用本发明可提高患者机体免疫力，有效减少复发。
[0047]上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂，其特征在于，由黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄依次按质量比3:3:2:2:1组成。
2.权利要求1所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)制软材:将中药材粉末、稀释剂、崩解剂和粘合剂混合均匀后，加入食品防腐剂，混匀，得到混合物；所述的中药材粉末、稀释剂、崩解剂、粘合剂和食品防腐剂的重量比为5:45:25:25:0.3 ; (2)流化制粒和整粒:将步骤(I)的混合物放进制粒机内进行制粒，得到干燥的粗颗粒后过筛，整粒，取30-60目的颗粒，即得到抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂； 步骤(I)中所述的中药材粉末由黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄依次按质量比3:3:2:2:1混合组成。
3.根据权利要求2所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法，其特征在于，步骤(I)中所述的中药材粉末采用如下方法进行制备:将中药材在40°C烘干至恒重后，置超微粉碎机中粉碎，得到中药材粉末；所述的中药材粉末的粒径为0.1?75 μ m，粒度分布中心 D50 ~ 10 ?15 μ m。
4.根据权利要求3所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法，其特征在于，所述的中药材为黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄。
5.根据权利要求2所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法，其特征在于，步骤(I)中所述的稀释剂为乳糖；所述的崩解剂为淀粉；所述的粘合剂为淀粉；所述的食品防腐剂为柠檬酸。
6.权利要求1所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂用于病毒性皮肤病的治疗。
7.根据权利要求6所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的应用，其特征在于，所述的病毒性皮肤病为寻常疣、跖疣、扁平疣及尖锐湿疣。
【专利摘要】本发明公开了一种抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂及其制备方法，属于中药技术领域。该抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂由黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄依次按质量比3:3:2:2:1组成。本发明以黄芪、黄精和熟地黄按质量比3:3:2进行药用，具有明显的抗病毒、增强机体免疫功能，可以用于各种病毒性皮肤病，如寻常疣、趾疣、扁平疣及尖锐湿疣的治疗，能够缩短病程并有效减少复发。本发明采用超微粉粉碎技术，粉体中基本无完整的细胞存在，药材细胞破壁率比大大提高，从而有效的增加药物吸收率、提高其生物利用度和药效。药材粉末的粒径小而均匀性好，体外释放快，有效成分溶出多，疗效明显提高。
【IPC分类】A61K36-8969, A61P37-04, A61P31-20, A61P17-12, A61K9-16
【公开号】CN104524184
【申请号】CN201410782375
【发明人】付丹丹, 杨君, 余文发, 王慧敏, 董亭方, 田中伟
【申请人】新乡医学院第一附属医院
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月15日