组配式双动髋臼假体的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于全髋关节置换的组配式双动髋臼假体。
【背景技术】
[0002]上世纪七十年代，在髋关节置换术提出了双动假体的概念，用于解决发育性髋关节发育不良、骨量流失、关节或软组织松驰等导致发生髋关节脱位高风险问题。双动假体包含了两个基本概念:一是John Chamley提出的低摩擦假体概念即小球头与聚乙烯内衬配副组成关节支承面时，由于低磨损可降低关节置换失败的风险；二是Mckee-Farrar概念，即大直径关节支承面稳定能减少脱位风险。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种临床上安装方便、稳定性高的组配式双动髋臼假体，能够增加假体的活动度，防止髋白脱位，降低磨损率。
[0004]为实现上述目的，本发明采取以下设计方案:
[0005]一种组配式双动髋臼假体，包括金属髋臼外杯、金属内衬、聚乙烯内衬和连接有股骨柄的金属球头；金属髋臼外杯压配固定于髋臼窝内并通过螺钉辅助固定以确保髋臼外杯的初始稳定性；金属内衬放入金属髋白外杯内，通过锥面配合实现与金属髋白外杯锁定机制，金属内衬端面脊突置于金属髋臼外杯凹槽，防止金属内衬在金属髋臼外杯中旋转；同时通过专用工具将金属球头压入聚乙烯内衬中，聚乙烯内衬端口为喇叭型开，端口直径略小于球径，从而防止金属球头脱出，聚乙烯内衬外球面与金属内衬内球面配副，组成组配式双动髋白假体。
[0006]所述组配式双动髋臼假体，金属属髋臼外杯为一双半径半球形即扁球面，横轴比纵轴大0.5?1.5mm，任意横断面均为圆。
[0007]所述组配式双动髋白假体，金属髋白外杯开有将假体固定于宿主骨的螺钉孔，螺钉孔可以是一个，也可以是多个。
[0008]所述组配式双动髋臼假体，金属髋臼外杯的材料为钛合金(TC4)。
[0009]所述组配式双动髋白假体，金属髋白外杯外表面为纯钛喷涂或加羟基磷灰石涂层O
[0010]所述组配式双动髋臼假体，金属内衬外锥面及其端口的脊突，是分别与金属髋臼外杯的内锥面及端口凹槽配合使用。
[0011 ] 所述组配式双动髋白假体，金属内衬的材料为钴铬钼合金。
[0012]所述组配式双动髋臼假体，聚乙烯内衬内外表面和金属内衬内表面均为光滑球面，关节假体形成两个活动关节支承面，一是金属内衬内球面与聚乙烯内衬外球面配副形成的关节支承面，二是聚乙烯内衬内球面与金属球头外球面配副组成的关节支承面。本发明的优点是:
[0013]1、本发明组配式双动髋白假体，金属髋白外杯为双半径半球形的低弹性模量钛合金，能够使所述金属髋臼外杯与宿主骨之间的紧密结合，使髋臼窝内的应力更加有效地分布，防止应力集中造成的骨生长不良造成假体松动。
[0014]2、本发明组配式双动髋臼假体，金属髋臼外杯与金属内衬通过锥配实现固定，同时金属内衬脊突与金属髋臼外杯凹槽配合，防止球头在金属内衬旋转而带动金属内衬旋转，同时降低磨损率。
[0015]3、本发明组配式双动髋白假体，在采用以下设计方案后，能够增加髋白假体的活动度，同时降低术后关节脱位风险。
[0016]下面结合附图和【具体实施方式】对本发明做进一步详细说明，本实施方式仅是本发明最佳实施方式，并非对本发明的限定。
【附图说明】
[0017]图1为本发明实施例结构示意图
[0018]图2为本发明金属髋臼外杯结构示意图
[0019]图3为本发明金属髋臼外杯与金属内衬结构示意图
[0020]图4为本发明金属球头转动角度范围示意图
[0021]图5为本发明聚乙烯内衬转动示意图
【具体实施方式】
[0022]以下结合附图对本发明的具体实施做进一步详细说明。
[0023]如图1、图2、图3、图4、图5所示，本发明组配式双动髋臼假体，其特征在于，它包括:金属髋臼外杯1、金属内衬2、聚乙稀内衬3和连接有股骨柄的金属球头4 ;金属髋臼外杯I固定在髋白窝内并通过螺钉5辅助固定以确保髋白外杯I的初始稳定性，金属内衬2放入金属髋臼外杯I内，通过锥面配合实现与金属髋臼外杯I锁定机制，金属内衬2端面脊突6置于金属髋臼外杯I凹槽7，防止金属内衬2在金属髋臼外杯I中旋转；同时通过专用工具将金属球头4装入聚乙烯内衬3中，聚乙烯内衬3端口为喇叭型，端口直径略小于球径，从而防止金属球头4脱出，聚乙烯内衬3与金属内衬2配副，组成组配式双动髋臼假体。
[0024]金属髋臼外杯I为一双半径半球形即扁球面，具体地说，纵向半轴比横向半轴大0.5?1.5mm，任意横断面均为圆，在与短半轴相等的半球形髋臼锉打磨后，杯边缘的单边压配量为0.5?1.5_，且从杯边缘沿着球面到顶部逐渐减少为O。同时，金属髋臼外杯I材料为钛合金，相对其它医用金属材料来说，是一种低弹性模量材料，容易变形，采用上述结构设计确保金属髋白外杯I与宿主骨质有紧密接触和即时稳定性；为了增强金属髋臼外杯I的初始稳定性，可用螺钉5辅以固定。
[0025]金属髋白外杯I外表采用纯钛喷涂加羟基磷灰石双涂层喷涂或纯钛喷涂，形成孔隙表面，厚度为0.2?0.5mm，有助于骨细胞长入表面微孔以获得长期稳定，同时羟基磷灰石有助于骨细胞长入，减小宿主骨与假体之间的压应力。
[0026]金属内衬2放入金属髋臼外杯I内，通过金属内衬2外锥面与金属髋臼外杯I内锥面配合，锥度角度为5°?20°，锥面高度8?15mm;安放金属内衬2同时，将金属内衬2端面脊突6置于金属髋臼外杯I凹槽7，防止运动过程中金属内衬2在金属髋臼外杯I中旋转，降低金属间的磨损率。金属内衬2为钴铬钼合金，增强金属内衬2内表面的抗磨性能，降低材料的磨损率。
[0027]聚乙稀内衬3内外表面和金属内衬2内表面均为光滑球面，且聚乙烯内表面为过半径球柱面，关节假体的活动依靠两关节支承面实现，一是金属球头3外球面与聚乙烯内衬2内球面组成关节支承面，关节活动范围小即股骨柄颈5与聚乙烯内衬2外边缘相接触位置；二是聚乙烯内衬2外球面与金属内衬2内球面形成的关节承面，相当于一个大直径股骨头与金属髋白外杯I相连，能够获得较大的活动度。
[0028]本发明组配式双动髋白假体中聚乙烯内衬3，它使用高交联聚乙烯或含有维生素E交联聚乙烯制成，具有超低磨损率，延长假体寿命。
【主权项】
1.一种组配式双动髋臼假体，其特征在于，它包括:金属髋臼外杯(1)、金属内衬(2)、聚乙烯内衬(3)和连接有股骨柄的金属球头⑷；金属髋臼外杯⑴固定在髋臼窝内并通过螺钉(5)辅助固定以确保髋臼外杯(I)的初始稳定性，金属内衬(2)放入金属髋臼外杯(I)内，通过锥面配合实现与金属髋臼外杯(I)锁定机制，金属内衬(2)端面脊突(6)置于金属髋臼外杯凹槽(7)，防止金属内衬(2)在金属髋臼外杯(I)中旋转；同时通过专用工具将金属球头⑷压入聚乙烯内衬⑶中，聚乙烯内衬(3)端口为喇叭型开，端口直径略小于球径，从而防止金属球头(4)脱出，聚乙烯内衬(3)外球面与金属内衬(2)内球面配副，组成组配式双动髋白假体。
2.根据权利要求1所述的组配式双动髋臼假体，其特征在于，金属髋臼外杯(I)为一双半径半球形即扁球面，横轴比纵轴大0.5?1.5_，任意横断面均为圆。
3.根据权利要求2所述的组配式双动髋白假体，其特征在于，金属髋白外杯(I)开有将假体固定于宿主骨的螺钉孔，螺钉孔可以是一个，也可以是多个。
4.根据权利要求2所述的组配式双动髋臼假体，其特征在于，金属髋臼外杯(I)的材料为钛合金(TC4)。
5.根据权利要求2所述的组配式双动髋白假体，其特征在于，金属髋白外杯(I)外表面为纯钛喷涂或加羟基磷灰石涂层。
6.根据权利要求1所述的组配式双动髋白假体，其特征在于，金属内衬(2)外锥面及其端口的脊突(6)，是分别与金属髋臼外杯(I)的内锥面及端口凹槽(7)配合使用。
7.根据权利要求4所述的组配式双动髋白假体，其特征在于，金属内衬(2)的材料为钴铬钼合金。
8.根据权利要求1所述的组配式双动髋臼假体，其特征在于，聚乙烯内衬(3)内外表面和金属内衬(2)内表面均为光滑球面，关节假体形成两个活动关节支承面，一是金属内衬⑵内球面与聚乙烯内衬⑶外球面配副形成的关节支承面，二是聚乙烯内衬(3)内球面与金属球头(4)外球面配副组成的关节支承面。
【专利摘要】本发明属于医疗器械技术领域，公开了一种组配式双动髋臼假体，用于解决发育性髋关节发育不良、骨量流失、关节或软组织松驰等导致发生髋关节脱位高风险问题而设计；它包括金属髋臼外杯、金属内衬、聚乙烯内衬和连接有股骨柄的金属球头；金属髋臼外杯通过压配固定并通过髋臼螺钉辅以固定，增强髋臼假体最初机械稳定直至金属髋臼外杯获得生物固定；金属内衬与金属髋臼外杯通过锥配实现锁定，金属内衬端面脊突置于金属髋臼外杯凹槽，以防止金属内衬在金属髋臼外杯中旋转；聚乙烯内衬内外表面和金属内衬内球面均为光滑球面，通过专用工具将金属球头压入聚乙烯内衬中；关节假体的活动是依靠金属球头外球面与聚乙烯内衬内球面之间以及聚乙烯内衬外球面与金属内衬内球面之间两个关节支承面的运动实现。
【IPC分类】A61L27-30, A61L27-04, A61L27-34, A61L27-06, A61F2-34, A61L27-32
【公开号】CN104546227
【申请号】CN201510006763
【发明人】苏永琳
【申请人】北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2015年1月7日