一种吉非替尼分散片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物领域，具体涉及一种吉非替尼分散片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 吉非替尼最早公开于国际专利W096/33980中，是表皮生长因子受体（EGFR)酪氨 酸激酶抑制剂，结构如下：
[0003]
【主权项】
1. 一种吉非替尼分散片，其特征在于，所述的分散片由以下重量份的原料组成：吉非 替尼：40?60 ;辅料：35?60。
2. 根据权利要求1所述的一种吉非替尼分散片，其特征在于，所述的吉非替尼的重量 份为50。
3. 根据权利要求1所述的一种吉非替尼分散片，其特征在于，所述的辅料包括：填充 剂，崩解剂和润滑剂。
4. 根据权利要求3所述的一种吉非替尼分散片，其特征在于，所述的填充剂包括微晶 纤维素。
5. 根据权利要求3所述的一种吉非替尼分散片，其特征在于，所述的填充剂还包括淀 粉、乳糖中的一种或它们的组合。
6. 根据权利要求3所述的一种吉非替尼分散片，其特征在于，所述的崩解剂为交联羧 甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中一种或它们的组 合。
7. 根据权利要求3所述的一种吉非替尼分散片，其特征在于，所述的崩解剂为交联羧 甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠中的一种或它们的组合。
8. 根据权利要求3所述的一种吉非替尼分散片，其特征在于，所述的润滑剂为微粉硅 胶和硬脂酸镁的组合。
9. 一种吉非替尼分散片的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：
51. 按上述比例称取各原料；
52. 吉非替尼过100目筛，辅料过80目筛，将其混合均匀，直接压片成型，得到分散片。
【专利摘要】本发明公开了一种吉非替尼分散片及其制备方法，该分散片由以下重量份的原料组成：吉非替尼：40～60，辅料：35～60；所述的辅料包括填充剂，崩解剂和润滑剂；制备过程包括：备料，混合压片。该分散片能快速完全崩解，增加药物的达峰峰度，缩短达峰时间，提高药物的吸收度，具有成分简单，服用方便，药效释放快，利用率高的特点；其制备工艺简单，操作方便，易于控制，适合工业化生产。
【IPC分类】A61P35-04, A61K47-38, A61K9-20, A61P35-00, A61K31-5377
【公开号】CN104586798
【申请号】CN201510002027
【发明人】朱德其, 邱银
【申请人】成都恒瑞制药有限公司
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2015年1月4日