一种含有索菲布韦的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有索菲布韦的药物组合物及其片剂的 制备方法。
【背景技术】
[0002] 丙型肝炎(丙肝)源于丙型肝炎病毒（HCV)感染，主要通过接触感染者血液传播。丙 肝可分为急性与慢性。急性丙肝病毒感染是指丙肝病毒感染后最初6个月内的急性病。对 于大多数人来说，急性感染通常会转变为慢性感染。慢性丙肝病毒感染是指丙肝病毒长期 存留在人体内的慢性病。丙肝病毒感染可以持续终生，引起严重的肝脏疾病，如肝硬化与肝 癌。丙肝病毒感染者中75%?85%会发展成慢性丙肝病毒感染，60%?70%会发展为慢性肝 病，5%?20%会在20至30年间发展为肝硬化，1%?5%会死于肝硬化或肝癌。
[0003] 目前针对丙肝的治疗主要是多种抗病毒药物的联合应用。于2013年12月 在美国首次上市的药物索非布韦（Sofosbuvir)，化学名称为N-[[P(S)，2' R]-2' -脱 氧-2' -氟-2' -甲基-P-苯基-5' -尿苷酰基]-L-丙酸异丙酯，分子式：C22H29FN3O9P,是 一种白色至或白色结晶固体，微溶于水。
【主权项】
1. 一种含有索菲布韦的药物组合物，其特征在于药物组合物含有：索菲布韦、填充剂、 粘合剂、表面活性剂。
2. 根据权利要求1所述的含有索菲布韦的药物组合物，其特征在于药物组合物制备 成片剂。
3. 根据权利要求1所述的含有索菲布韦的药物组合物，其特征在于各组分的重量比 为： 索菲布韦 30~50重量份 表面活性剂 5~15重量份 填充剂 130~160重量份。
4. 根据权利要求1所述的含有索菲布韦的药物组合物，其特征在于：所述的填充剂选 自微晶纤维素、无水乳糖、可压性淀粉、聚维酮、甘露醇中的一种或几种。
5. 根据权利要求4所述的含有索菲布韦的药物组合物，其特征在于所述的填充剂为聚 维酮和甘露醇组成的组合物。
6. 根据权利要求5所述的含有索菲布韦的药物组合物，其特征在于所述的填充剂为重 量比为1 :(5~8)的聚维酮和甘露醇组成的组合物。
7. 根据权利要求1所述的含有索菲布韦的药物组合物，其特征在于所述的表面活性 剂为十-烧基硫酸纳。
8. 根据权利要求1所述的含有索菲布韦的药物组合物的制备方法，其制备方法包括以 下步骤： (1) 将索菲布韦、表面活性剂混合后搅拌均匀，得粉末状固体； (2) 将步骤（1)所得的粉末与填充剂混合均匀，直接压片，得索菲布韦片剂。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有索菲布韦的药物组合物，所述的药物组合物含有索菲布韦、填充剂、表面活性剂。本发明的产品稳定性好，溶出完全，具有更加优秀的产品质量；本发明的产品生产操作简单易行，适合于工业生产。
【IPC分类】A61P1-16, A61K31-7072, A61K47-38, A61K9-20, A61K47-10, A61P31-14, A61K47-36, A61K47-32
【公开号】CN104586802
【申请号】CN201510051134
【发明人】栾建, 刘纵横, 周明, 尚宇
【申请人】长春海悦药业有限公司
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2015年2月2日