一种用于治疗斑秃的外用搽剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，涉及一种用于治疗斑秃的外用搽剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]斑秃俗称“鬼剃头”，是一种非瘢痕性的炎症性脱发性疾病，常见的临床表现是头部出现边界清晰的圆形斑状脱发，大约半数患者病情反复发作，可迁延数年或数十年。斑秃的病因尚不完全清楚，诸多研究提示本病的发病与遗传易感性、免疫机制相关，脱发对患者的心理、工作和社会活动均产生严重影响。斑秃的治疗目前主要是局部和全身使用皮质类固醇、外用毛囊刺激剂如米诺地尔和皮质类固醇制剂等。皮质类固醇和T细胞抑制剂环孢素A治疗斑秃有一定效果，但依赖性强，减量和停药后易复发。因此，斑秃的治疗难点在于部分斑秃患者病情的慢性复发性、进展性以及儿童斑秃。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于针对现有治疗方法存在的不足，提供一种用于治疗斑秃的外用搽剂，该搽剂具有改善微循环、抗炎止痒以及控制油脂分泌的良好功效，对于治疗斑秃以及不明原因脱发具有很好的疗效。
[0004]本发明的另一目的在于提供一种上述用于治疗斑秃的外用搽剂的制备方法。
[0005]为此，本发明采用如下技术方案:
一种用于治疗斑秃的外用搽剂，由如下配比的原料制成:甲基睾丸素0.8?1.0g,醋酸地塞米松注射液45?60ml,薄荷脑3?5g, 二甲基亚讽80?120ml,甘油20?40ml, 75%乙醇200?300ml,蒸懼水加至1000ml。
[0006]进一步地，所述搽剂由如下配比的原料制成:甲基睾丸素1.0g，醋酸地塞米松注射液50ml,薄荷脑4g, 二甲基亚砜100ml,甘油25 ml, 75%乙醇250ml,蒸懼水加至1000ml。
[0007]上述用于治疗斑秃的外用搽剂的制备方法，是按原料称量要求将甲基睾丸素、醋酸地塞米松注射液、薄荷脑、二甲基亚砜溶于乙醇中，然后加入甘油，再添加蒸馏水至混合后药液体积为1000ml，搅匀即得。
[0008]1.本发明药物组分作用机制:甲基睾丸素不仅对正常造血细胞有兴奋作用，引起肾脏红细胞生成素增多和直接刺激骨髓正铁血红素的合成，兴奋骨髓造血功能，刺激血细胞的生成，改善微循环，为毛发生长提供营养，甲基睾丸素还可以促进蛋白质合成代谢，为毛发生长提供原料，同时可激发头部脱发区皮肤发生轻微的变态反应，刺激毛发生长；地塞米松一方面具有免疫抑制作用，包括防止或抑制细胞介导的免疫反应、延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展，阻止毛发脱落，另一方面还具有抗炎作用，抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放，减轻和防止组织对炎症的反应，抑制脱发。薄荷脑具有清凉爽肤、杀菌消炎、醒脑提神、抑制神经、止痒镇痛之功效；二甲基亚砜既可避免高浓度甲基睾丸素和地塞米松对皮肤的刺激、减少药物的毒副作用，又可促进透皮吸收作用；甘油可减少水分蒸发、使药物保持较稳定浓度，促使角蛋白水化、利于透入皮肤；乙醇不仅作为溶剂，还可促进主药向皮肤内渗透。诸药合用，组方科学，综合抑制毛发脱落，促进毛发生长，有非常满意的临床疗效。
[0009]2.本发明外用搽剂临床应用效果统计:应用本发明搽剂治疗临床表现典型、诊断明确的斑秃患者共126例，其中，痊愈83例(65.8%)，显效24例(19.0%)，好转15例(11.9%)，无效4例(3.1%)，总有效率以痊愈加显效计为84.9%。
[0010]3.本发明外用搽剂用药安全性评价:用药后定期随访观察治疗情况，随时记录用药中所发生的所有不良反应，并评估不良反应的严重程度与药物的关系。结果未见明显的副作用，证明本发明外用搽剂安全性较高。
[0011]综上，本发明的有益效果在于:具有改善微循环、抗炎止痒以及控制油脂分泌的功效，对于治疗斑秃以及不明原因脱发具有很好的疗效，尤其适合用于不能系统用药的儿童斑秃和慢性复发性斑秃；与目前临床外用治疗斑秃的药物相比，具有疗效显著、毒副作用低、无药物依赖性、简便易行、可长期使用且经济实惠的特点，尤其适宜在基层医院中推广应用。
【具体实施方式】
[0012]实施例1
一种用于治疗斑秃的外用搽剂，其原料组分为:甲基睾丸素lOOOmg，醋酸地塞米松注射液(规格为5ml:25mg，下同)50ml，薄荷脑4g，二甲基亚砜100ml，甘油25 ml, 75%乙醇250ml,蒸懼水加至1000ml。
[0013]制备过程:取甲基睾丸素、醋酸地塞米松注射液、薄荷脑、二甲基亚砜溶于乙醇后，加入甘油，然后添加蒸馏水至混合后药液体积为1000ml，搅匀即得。
[0014]使用方法:使用时用棉签将搽剂擦在患处，并按摩2?3分钟，每日2次，连续使用2?5个月。
[0015]实施例2
一种用于治疗斑秃的外用搽剂，其原料组分为:甲基睾丸素800mg，醋酸地塞米松注射液60ml,薄荷脑5g, 二甲基亚砜80ml,甘油20ml, 75%乙醇300ml,蒸懼水加至1000ml。
[0016]其制备和使用方法同实施例1。
[0017]实施例3
一种用于治疗斑秃的外用搽剂，其原料组分为:甲基睾丸素900mg，醋酸地塞米松注射液45ml,薄荷脑3g, 二甲基亚砜120ml,甘油40ml, 75%乙醇200ml,蒸懼水加至1000ml。
[0018]其制备和使用方法同实施例1。
[0019]典型病例
病例患者A，8岁，男，主因“头部多处局限性脱发I月余”来就诊，曾口服多种维生素及生姜外擦无效。医院诊断“斑秃”，给予本擦剂外用I月即有稀疏毛发长出，继续治疗2月痊愈。
[0020]病例患者B，36，女，患“斑秃”2月余，就诊时拉毛试验仍为阳性，曾口服胱氨酸、胸腺肽及外用中药制剂，效果不理想，使用本搽剂I月余见效，继续坚持使用4月毛发全部长出，患者非常满意。
[0021]病例患者C，45，男，理发时无意中发现头部枕处有一核桃大小之脱发区，临床诊断“斑秃”。曾口服复方甘草酸苷片及外用米诺地尔溶液一段时间疗效欠佳，遂选择连续使用本擦剂治疗4月即获痊愈。
【主权项】
1.一种用于治疗斑秃的外用搽剂，其特征在于，由如下配比的原料制成:甲基睾丸素0.8?1.0g，醋酸地塞米松注射液45?60ml，薄荷脑3?5g，二甲基亚砜80?120ml，甘油20?40ml，75%乙醇200?300ml，蒸馏水加至1000ml。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗斑秃的外用搽剂，其特征在于，由如下配比的原料制成:甲基睾丸素1.0g,醋酸地塞米松注射液50ml，薄荷脑4g，二甲基亚砜100ml，甘油25 ml, 75%乙醇250ml,蒸懼水加至1000ml。
3.—种权利要求1所述用于治疗斑秃的外用搽剂的制备方法，其特征在于，按原料称量要求将甲基睾丸素、醋酸地塞米松注射液、薄荷脑、二甲基亚砜溶于乙醇中，然后加入甘油，再添加蒸馏水至混合后药液体积为1000ml，搅匀即得。
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗斑秃的外用搽剂，由如下配比的原料制成：甲基睾丸素0.8～1.0g，醋酸地塞米松注射液45～60ml，薄荷脑 3～5g，二甲基亚砜80～120ml，甘油20～40ml，75%乙醇200～300ml，蒸馏水加至1000ml。本发明外用搽剂具有改善微循环、抗炎止痒以及控制油脂分泌的功效，对于治疗斑秃以及不明原因脱发具有很好的疗效，尤其适合用于不能系统用药的儿童斑秃和慢性复发性斑秃。
【IPC分类】A61K31-569, A61K31-045, A61P29-00, A61P17-14, A61P17-04, A61K31-573
【公开号】CN104606203
【申请号】CN201510034615
【发明人】俞平, 王婕, 夏毓
【申请人】俞平
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年1月23日