一种新型植物多糖清洗液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于肠道清洗的以氧化纤维素为主要成 分的清洗液。
【背景技术】
[0002] 大肠内窥镜检查、灌肠 X光检查或大肠手术前，要求将肠道清洗干净，以保证诊断 确切、手术顺利。通常清洗肠道的方法为肠道灌注含有电解质的聚乙二醇或甘油等高渗溶 液，其原理是利用高渗作用使体内水分从肠道渗入，软化大便，有利于大便排出，但以上方 法副作用多，易造成患者腹痛、腹胀、恶心、呕吐，甚至引起脱水等严重不良反应。
[0003] 至今还没有将氧化纤维素用于肠道清洗方面的相关报道。氧化纤维素是以天然纤 维素为原料，在一定的氧化体系中氧化、洗涤、干燥制成的，具有创面修复、促进创面愈合功 能，生物相容性好，可被机体吸收，安全可靠，无毒副作用。氧化纤维素溶液具有润滑作用， 可以软化大便，起到润肠、通便的作用。市售的聚乙二醇电解质等灌肠液对溃疡性结肠炎患 者不适用，而氧化纤维素对溃疡性结肠炎能起到促进愈合的作用，且能减少炎症发生。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种以氧化纤维素为主要成分的用于肠道清洗的新型植 物多糖清洗液，所述清洗液液清洗效果好，患者痛苦小，容易耐受，无不良反应。
[0005] 本发明提供的技术方案为： 一种新型植物多糖清洗液，其特征在于，由以下方法制备而成，具体步骤如下：（1)将 氧化纤维素溶于碱性溶液中，配制成质量浓度为〇. L2%的氧化纤维素溶液；（2)用酸性 溶液调节氧化纤维素溶液的pH值至中性，依次加入质量百分含量为0. 8%~1. 0%的氯化钠 和0. 01%~0. 1%的pH值缓冲物质，充分搅拌；（3)测pH，过滤，滤液灌装封口。（4) 121°C蒸 汽灭菌15~30min，即得；所述新型植物多糖清洗液的pH范围为6. 5~7. 8,优选的pH范围为 7. 3-7. 5 〇
[0006] 优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述氧化纤维素指氧化纤维素 粉剂或纱布。
[0007] 优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述氧化纤维素的羧基含量为 16%~24%〇
[0008] 优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述碱性溶液是指氢氧化钠或 氢氧化钾溶液，质量浓度为0. 01g/ml~0. lg/ml。
[0009] 优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述酸性溶液指体积浓度为 0. 1%~1%盐酸、0. 1%~1%硝酸或1%~2%醋酸溶液中的任意一种。
[0010] 进一步优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述pH值缓冲物质为 磷酸二氢钾与氢氧化钠摩尔比为1: (〇. 304~0. 904)的混合物。
[0011] 进一步优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述PH缓冲物质为磷 酸二氢钾和氢氧化钠摩尔比为1:0. 79的混合物。
[0012] 优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：进一步加入质量百分含量为 0. 1%~5%的氯化镁或质量百分含量为1%~10%的甘露醇或质量百分含量为0. 01%~0. 1%的酚 酞中的任意一种。
[0013] 进一步优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：进一步加入质量百分含 量为0. 1%~0. 4%的羧甲基壳聚糖。
[0014] 进一步地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述新型植物多糖清洗液可 应用于溃疡性结肠炎患者的肠道清洗。
[0015] 本发明还保护所述新型植物多糖清洗液的制备方法。
[0016] 制备本发明所述新型植物多糖清洗液的方法，具体步骤如下：（1)将氧化纤维素 溶于碱性溶液中，配制成质量浓度为0. 1°/p2%的氧化纤维素溶液；（2)用酸性溶液调节氧化 纤维素溶液的pH值至中性，依次加入质量百分含量为0. 8%~1. 0%的氯化钠和0. 01%~0. 1% 的pH值缓冲物质，充分搅拌溶解；（3)测pH，过滤，滤液灌装封口。（4) 121 °C蒸汽灭 菌15~30min，即得；所述新型植物多糖清洗液的pH范围为6. 5~7.8,优选的pH范围为 7. 3-7. 5 〇
[0017] 优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述氧化纤维素指氧化纤维素 粉剂或纱布。
[0018] 优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述氧化纤维素的羧基含量为 16%~24%〇
[0019] 优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述碱性溶液是指氢氧化钠或 氢氧化钾溶液，质量浓度为0. 01g/ml~0. lg/ml。
[0020] 优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述酸性溶液指体积浓度为 0. 1%~1%盐酸、0. 1%~1%硝酸或1%~2%醋酸溶液中的任意一种。
[0021] 进一步优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述pH值缓冲物质为 磷酸二氢钾与氢氧化钠摩尔比为1: (〇. 304~0. 904)的混合物。
[0022] 进一步优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述pH缓冲物质为磷 酸二氢钾和氢氧化钠摩尔比为1:0. 79的混合物。
[0023] 优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：进一步加入质量百分含量为 0. 1%~5%的氯化镁或质量百分含量为1%~10%的甘露醇或质量百分含量为0. 01%~0. 1%的酚 酞中的任意一种。
[0024] 进一步优选地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：进一步加入质量百分含 量为0. 1%~0. 4%的羧甲基壳聚糖。
[0025] 进一步地，本发明所述的新型植物多糖清洗液，其中：所述新型植物多糖清洗液可 应用于溃疡性结肠炎患者的肠道清洗。
[0026] 本发明所提供的技术方案所能产生的技术效果为：（1)针对不同的临床要求，采 用不同成分、不同浓度配制成用于肠道清洗的清洗液，能更好地满足临床应用要求；（2)本 发明清洗液清肠效果好，患者使用顺应性好，痛苦小，大量反复使用无明显不适、脱水等不 良反应；（3)本发明清洗液的主要成分氧化纤维素的原料为天然植物纤维，具有良好的生 物安全性好，无组织反应，无毒副作用；（4)本发明所述清洗液可应用于溃疡性结肠炎患 者；（5)制备过程简单、无污染，产品稳定，效果持久。
【具体实施方式】
[0027] 结合以下实施例说明本发明技术方案及效果，以下实施例仅用于阐述本发明而不 作为对本发明保护范围的限制。
[0028] 实施例1 配方：
【主权项】
1. 一种新型植物多糖清洗液，其特征在于，由以下方法制备而成，具体步骤如下：（I) 将氧化纤维素溶于碱性溶液中，配制成质量浓度为0. 1%~2%的氧化纤维素溶液；（2)用酸性 溶液调节氧化纤维素溶液的pH值至中性，依次加入质量百分含量为0. 8%~1. 0%的氯化钠和 0. 01%~0. 1%的pH值缓冲物质，充分搅拌溶解；（3 )测pH，过滤，滤液灌装封口；（ 4 ) 121°C蒸 汽灭菌15~30min，即得；所述新型植物多糖清洗液的pH范围为6. 5~7. 8,优选的pH范围为 7. 3-7. 5 〇
2. 如权利要求1所述的一种新型植物多糖清洗液，其特征在于：所述氧化纤维素指氧 化纤维素粉剂或纱布。
3. 如权利要求1所述的一种新型植物多糖清洗液，其特征在于：所述氧化纤维素的羧 基含量为16%~24%。
4. 如权利要求1所述的一种新型植物多糖清洗液，其特征在于：所述碱性溶液是指氢 氧化钠或氢氧化钾溶液，质量浓度为〇. 01g/ml~0. lg/ml。
5. 如权利要求1所述的一种新型植物多糖清洗液，其特征在于：所述酸性溶液指体积 浓度为〇. 1%~1%盐酸、〇. 1%~1%硝酸或1%~2%醋酸溶液中的任意一种。
6. 如权利要求1所述的一种新型植物多糖清洗液，其特征在于：所述pH值缓冲物质为 磷酸二氢钾与氢氧化钠摩尔比为1: (〇. 304~0. 904)的混合物。
7. 如权利要求6所述的一种新型植物多糖清洗液，其特征在于：所述pH缓冲物质为磷 酸二氢钾和氢氧化钠摩尔比为1:0. 79的混合物。
8. 如权利要求1所述的一种新型植物多糖清洗液，其特征在于：进一步加入质量 百分含量为〇. 1%~5%的氯化镁或质量百分含量为1%~10%的甘露醇或质量百分含量为 0. 01%~0. 1%的酚酞中的任意一种。
9. 如权利要求]-8任一项所述的一种新型植物多糖清洗液，其特征在于：进一步加入 质量百分含量为〇. 1%~〇. 4%的羧甲基壳聚糖。
10. 如权利要求1~9任一项所述的一种新型植物多糖清洗液，其特征在于：所述新型植 物多糖清洗液可应用于溃疡性结肠炎患者的肠道清洗。
【专利摘要】本发明涉及一种用于肠道清洗的以氧化纤维素为主要成分的新型植物多糖清洗液，其包含以下组分：质量百分含量为0.1~2%的氧化纤维素、质量百分含量为0.8~1.0%的氯化钠、质量百分含量为0.01~0.1%的pH值缓冲物质及可选的氯化镁、甘露醇、酚酞和羧甲基壳聚糖，余量为注射用水，其中氯化镁质量百分含量为0.1%~5%，甘露醇质量百分含量为1%~10%，酚酞质量百分含量为0.01%~0.1%，羧甲基壳聚糖质量百分含量为0.1%~0.4%，所述新型植物多糖清洗液的pH范围为6.5~7.8。本发明提供的新型植物多糖清洗液清洗效果好，无不良反应。
【IPC分类】A61P1-10, A61K31-717
【公开号】CN104606222
【申请号】CN201510015772
【发明人】刘俊英, 张志宝, 王新光, 李素哲, 龚亚雄, 程志, 李鹏达, 魏维伟
【申请人】河北柯瑞生物医药有限公司
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年1月13日