地榆和茜草组合物的新用图
【技术领域】
[0001] 本发明提供了地榆和茜草的新用途。
【背景技术】
[0002] 放/化疗法是现代医学对恶性肿瘤治疗的主要手段之一，骨髓细胞分化程度低， 增殖活性高，是其敏感细胞，故放射疗法在杀死肿瘤细胞的同时，也使骨髓组织受到损伤。 化疗药物可直接损伤DNA并阻止其复制，使用后可出现明显的骨髓抑制，引发单系或全系 血细胞减少，患者常因感染、出血、贫血并发症等而影响治疗过程，降低生存质量，严重者甚 至引发死亡。
[0003] 地榆为蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L?或长叶地榆Sanguisorbad officinalis L.var. longifolia(Bert.)Yuet Li的干燥根，始载于《神农本草经》，被列为中 品。"其性微寒，味苦、酸、涩，归肝、大肠经"。具有凉血止血，解毒敛疮的功效。临床资料表 明，地榆生药材对肿瘤患者因放化疗引起的白细胞减少症的治疗效果显著，服用量小（5mg 起效），成人日服最大剂量成仅为60mg生药材。
[0004] 茜草为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根及根茎，性苦寒，归肝经， 具有凉血，止血，祛瘀，通经等功效。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛， 跌扑肿痛等症状。现代研究表明茜草对各种原因引起的白细胞减少症，例如由于肿瘤放疗 化疗，受X线及其它放射性物质辐射、苯中毒，服用某些解热镇痛药，某些感染性疾病等原 因引起的白细胞减少症及某些不明原因引起的白细胞减少症均有良好的治疗作用，其主要 有效成分为茜草双酯。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供地榆和茜草的新用途。本发明的另一目的在于提供一种治 疗或预防骨髓抑制的药物组合物。
[0006] 本发明提供了地榆在制备和茜草联合用药治疗或预防骨髓抑制的药物中的用途。
[0007] 其中，地榆与茜草的重量配比为1~15份：0? 001~0.063份。
[0008] 进一步优选地，地榆与茜草的重量配比为5~7份：0. 025~0. 035份。
[0009] 更进一步优选地，地榆与茜草的重量配比为6份：0. 029份。
[0010] 本发明还提供了一种治疗或预防骨髓抑制的药物组合物，它是由如下重量配比的 原料制备而成的制剂：
[0011] 地榆与茜草的重量比为1~15份：0. 001~0. 063份。
[0012] 进一步优选地，地榆与茜草的重量比为5~7份：0. 025~0. 035份。
[0013] 更进一步优选地，地榆与茜草的重量比为6份：0. 029份。
[0014] 其中，所述制剂为口服制剂。
[0015] 本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：
[0016] (1)按重量配比称取原料；
[0017] (2)以原料的药粉、或原料的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料 或辅助性制备成制剂。
[0018] 其中，所述活性成分为茜草提取物和地榆药粉；茜草提取物中茜草双酯的含量为 2. 1 ~3. 2%。
[0019] 其中，所述活性成分为茜草提取物和地榆提取物；茜草提取物中茜草双酯的含量 为2. 1~3. 2% ;地榆提取物中地榆鞣质含量为50%~90%。
[0020] 本发明还提供了所述药物组合物在制备治疗或预防骨髓抑制的药物中的用途。
[0021] 本发明还提供了所述药物组合物在制备具有升高白细胞的药物中的用途。
[0022] 基于地榆和茜草的现代研究，本实验在现代医药理论和临床用药经验指导下，以 临床经验为基础，以药效实验为手段，拟定由地榆和茜草药味组成的中药治疗骨髓抑制的 基本方药，再依据茜草和地榆保髓升血的临床用量作为因素水平进行正交设计，以白细胞 数量为主要观察指标，观察不同配比剂量的中药复方对环磷酰胺诱导小鼠骨髓抑制的影 响，筛选出最优组方与最佳配比关系，为骨髓抑制的中药治疗奠定基础。
[0023] 本发明将地榆和茜草联合使用后，发挥了协同增效作用，其药效活性显著提高，为 临床用药提供了新的选择。
【具体实施方式】
[0024] 实施例1片剂
[0025]
【主权项】
1. 地榆在制备和茜草联合用药治疗和/或预防骨髓抑制的药物中的用途。
2. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于：地榆与茜草的重量配比为1~15份： 0. 001~0. 063份；优选地，地榆与茜草的重量配比为5~7份：0. 025~0. 035份。
3. 根据权利要求2所述的用途，其特征在于：地榆与茜草的重量配比为6份：0. 029份。
4. 一种治疗或预防骨髓抑制的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料 制备而成的制剂： 地榆与茜草的重量比为1~15份：0. 001~0. 063份。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：地榆与茜草的重量比为5~7份： 0. 025~0. 035份；优选地，地榆与茜草的重量比为6份：0. 029份。
6. 根据权利要求4或5所述的药物组合物，其特征在于：它是以地榆、茜草的药粉、或 原料的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性制备成制剂。
7. 根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述活性成分为茜草提取物和地 榆药粉；茜草提取物中茜草双酯的含量为2. 1~3. 2% ;或者，所述的活性成分为茜草提取 物和地榆提取物；茜草提取物中茜草双酯的含量为2. 1~3. 2%;地榆提取物中地榆鞣质含 量为50%~90%。
8. 根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。
9. 权利要求4~8任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操 作步骤： (1) 按重量配比称取原料； (2) 以原料的药粉、或原料的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅 助性制备成制剂。
10. 权利要求4~8任意一项所述药物组合物在制备治疗或预防骨髓抑制或升高白细 胞的药物中的用途。
【专利摘要】本发明提供了地榆在制备和茜草联合用药治疗或预防骨髓抑制的药物中的用途。本发明将地榆和茜草联合使用后，发挥了协同增效作用，其药效活性显著提高，为临床用药提供了新的选择。
【IPC分类】A61K36-74, A61P7-00
【公开号】CN104623015
【申请号】CN201410628584
【发明人】苏柘僮, 熊永爱, 张帅杰
【申请人】成都百草和济科技有限公司
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2014年11月7日