一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药品领域，具体为一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制作方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生症是乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在 结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。 乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率 呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70%~80%的女性都有不同程度的 乳腺增生，多见于25~45岁的女性。
[0003]目前常用的药物有：1)抗雌激素药物三苯氧胺、2)黄体酮、3)雄激素类药物甲基 睾丸素、丙酸睾丸酮等、4)降催乳素类药物溴隐亭。维生素A、B、C、E等能改善肝功能，调节 性激素的代谢，同时还能改善植物神经的功能，可作为乳腺增生的辅助用药。乳腺增生病属 内分泌系统疾病，本身无手术治疗的指征，局部手术切除多不易为患者接受，且复发率高， 目前手术治疗的目的主要是避免误、漏诊乳腺癌。总之，西医治疗本病多只是缓解或改善症 状，且副作用大，用之不当反可使体内激素平衡更加紊乱，很难使乳腺增生后的组织学改变 得到复原。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法。
[0005] 本发明的治疗乳腺增生的中药组合物；由以下重量份数的原料制成：对生耳蕨 12~16份、半楓荷10~12份、青刺尖20~22份、地莶根8~10份、稻槎菜18~20份、 秀疮花18~20份、宪蔚子6~8份、泽兰6~8份、天麻3~4份、甲壳素5~6份。
[0006] 作为优化，该治疗乳腺增生的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：对生耳蕨 13份、半楓荷11份、青刺尖21份、地莶根9份、稻槎菜19份、秃疮花19份、茺蔚子7份、泽 兰7份、天麻3份、甲壳素5. 5份。
[0007]制备该治疗乳腺增生中药组合物的方法，包括以下步骤： A、 取所述重量份数的对生耳蕨、半楓荷、青刺尖、地莶根、稻槎菜、秃疮花、茺蔚子、泽兰 粉碎混合，按照料液比1:8,加水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为 1. 30~1. 35 (35°C )的稠膏，干燥后研磨成300目的粉末； B、 取所述重量份数的天麻、甲壳素制成400目的粉末，连同步骤A中的粉末，混合均匀。 按照每粒0. 42克装入胶囊中，每次服用4粒，每日3次。
[0008] 本中药组合物组方中，对生耳蕨酸、涩，微寒，活血止痛，消肿，利尿，预防感冒；外 用治跌打损伤，蛇咬伤。半楓荷祛风湿、舒筋活血；用于风湿性关节炎，类风湿关节炎，腰肌 劳损，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打损伤，扭挫伤；外用治刀上出血。青刺尖清热解毒，活血散 结；主乳痈，痄聰，痔疮，瘰疬，跌打损伤，月经不调。地莶根活血，止血，利湿，解毒；治痛经， 产后腹痛，崩漏，白带，痢疾，瘰疬，牙痛。稻槎菜清热解毒，发表透瘆；主治咽喉肿痛；痢疾； 疮疡肿毒；蛇咬伤；麻瘆透发不畅。秃疮花清热解毒，消肿止痛，杀虫；用于扁桃体炎，牙痛， 淋巴结结核；外用治头癣，体癣。天麻助阳气，补五劳七伤，通血脉，主头风，头痛，头晕虚旋， 癫痫强痉，四肢挛急，语言不顺，一切中风，风痰。茺蔚子具有活血调经，清肝明目的功效；用 于月经不调，经闭痛经，目赤翳障，头晕胀痛。泽兰活血化瘀，行水消肿；主治月经不调，经 闭，痛经，癥瘕，产后瘀滞腹痛身面浮肿，小便不利。甲壳素具有抗癌抑制癌、瘤细胞转移，提 高人体免疫力及护肝解毒作用；尤其适用于糖尿病、肝肾病、高血压、肥胖等症，有利于预防 癌细胞病变和辅助放化疗治疗肿瘤疾病。
[0009] 本发明治疗乳腺增生的中药组合物，具有化瘀活血、止痛散结、消肿止痛的功效、 同时加入甲壳素等有效成分，用于治疗乳腺增生疗效突出，安全可靠。
[0010] 有关临床资料如下：一般资料：选择乳腺增生患者198例，均为女性，年龄22~47 岁，平均35. 1岁，病程3月~7年不等，随机分为两组，治疗组99例，对照组99例。两组病 例无显著性差异（P > 0. 05)，具有可比性。
[0011] 诊断标准：参照《中医内外妇儿科病症诊断疗效标准》:1)临床上有一侧或两侧乳 房出现单个或多个大小不等、形态不一的条索或片状增厚肿块，腋下淋巴结不大；2)乳房常 有刺痛或胀痛，以月经前数天出现或加重，行经后疼痛明显减轻或消失，肿块缩小；3)疼痛 常在情绪不佳或劳累时加重，有时向肩背部或腋下放射；4)乳腺近红外线扫描有助诊断，必 要时进行组织病理学检查，排除其他乳房病变。
[0012] 治疗方法：治疗组，采用本发明实施例1中中药组合物每次服用4粒，每日3次。 50天为一疗程。对照组，消乳散结胶囊：山东神州制药有限公司，批号：101106 ;用法用量： 口服，一次2~3粒，一日3次，每粒0. 4g，50天为一疗程。
[0013] 疗效评定：（按照中华全国中医学会外科学会乳腺病专题组制定的标准判定疗效） 临床治愈：肿块消失，乳痛消失。停药后3个月不复发。显效：肿块最大直径缩小1/2以上， 乳痛消失。有效：肿块最大直径缩小不足1/2,乳痛减轻或肿块缩小1/2以上，乳痛减轻不 明显。无效：肿块不缩小，或反而增大变硬，或单纯乳痛缓解而肿块不缩小。疗效结果见表 1〇
【主权项】
1. 一种治疗乳腺增生的中药组合物；其特征在于由以下重量份数的原料制成：对生耳 蕨12~16份、半楓荷10~12份、青刺尖20~22份、地莶根8~10份、稻槎菜18~20 份、秀疮花18~20份、宪蔚子6~8份、泽兰6~8份、天麻3~4份、甲壳素5~6份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由以下重量份数的 原料：对生耳蕨13份、半楓荷11份、青刺尖21份、地茶根9份、稻槎菜19份、秀疮花19份、 茺蔚子7份、泽兰7份、天麻3份、甲壳素5. 5份制成。
3. -种制备权利要求1所述中药组合物的方法，其特征在于包括以下步骤： A、 取所述重量份数的对生耳蕨、半楓荷、青刺尖、地莶根、稻槎菜、秃疮花、茺蔚子、泽 兰粉碎混合，按照料液比1:8,加水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度 为1. 30~1. 35 (35°C )的稠膏，干燥后研磨成300目的粉末； B、 取所述重量份数的天麻、甲壳素制成400目的粉末，连同步骤A中的粉末，混合均匀。
【专利摘要】制备该治疗乳腺增生中药组合物的方法，包括以下步骤：A、取所述重量份数的对生耳蕨、半枫荷、青刺尖、地菍根、稻槎菜、秃疮花、茺蔚子、泽兰粉碎混合，按照料液比1:8，加水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(35℃)的稠膏，干燥后研磨成300目的粉末；B、取所述重量份数的天麻、甲壳素制成400目的粉末，连同步骤A中的粉末，混合均匀。按照每粒0.42克装入胶囊中，每次服用4粒，每日3次。本发明治疗乳腺增生的中药组合物，具有化瘀活血、止痛散结、消肿止痛的功效、同时加入甲壳素等有效成分，用于治疗乳腺增生疗效突出，安全可靠。
【IPC分类】A61K36-8988, A61P15-14
【公开号】CN104623334
【申请号】CN201510127166
【发明人】周栋
【申请人】周栋
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2015年3月23日