用于预防和治疗消化不良的贴剂的制作方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明属于医药技术领域，具体涉及用于预防和治疗消化不良的贴剂。
【背景技术】
[0003] 消化不良，是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症 状，经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。症状可持续或反复发作，消 化不良已经是是临床上最常见的一种功能性胃肠病。
[0004] 消化不良无特征性属于小儿常见病症，其和成人症状类似，主要临床表现，主要有 上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等。可单独或以一组症状出现。主要包括： 早饱是指进食后不久即有饱感，以致摄入食物明显减少；上腹胀多发生于餐后，或呈持续性 进餐后加重；早饱和上腹胀常伴有嗳气；恶心、呕吐并不常见，往往发生在胃排空明显延迟 的患者，呕吐多为当餐胃内容物；不少患者同时伴有失眠、焦虑、抑郁、头痛、注意力不集中 等精神症状；在病程中症状也可发生变化，起病多缓慢，经年累月，持续性或反复发作，不少 患者有饮食，精神等诱发因素。
[0005] 目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如抑制胃酸类药物、提高胃动力药物等， 虽然见效快、疗效好，但均有一定副作用，而且治标不治本，中药以其毒副作用小，市场份额 的占有量逐年扩大。寻求一种高效低毒、标本兼治、成本低廉的中成药物是摆在国内医学界 面前的一项技术难题。
[0006]
【发明内容】
[0007] 本申请发明人根据前人经验及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，并 结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，结合传统中医技术精心配制成本发 明的预防和治疗消化不良的药物制剂，对消化不良有治标治本的功效，并且毒副作用低，成 本低廉。
[0008] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 用于预防和治疗消化不良的贴剂，其由如下原料制备而成： 黄芪，桑叶，粳米，金银花，山楂，厚朴，没药，莪术，山药，黄芩，枳实，陈皮，茯苓，枸杞， 丹参，菊花，柴胡，白巧，甘草，桂枝，香附，肉桂，砂仁，鸡内金，蒲公英。
[0009] 具体地，其由如下重量份的原料制备而成： 黄芪30份，桑叶28份，粳米26份，金银花25份，山楂22份， 厚朴20份，没药18份，莪术16份，山药16份，黄芩15份， 积实13份，陈皮12份，获考:12份，枸杞10份，丹参10份， 菊花9份，柴胡9份，白巧8份，甘草8份，桂枝8份， 香附7份，肉桂6份，砂仁4份，鸡内金2份，蒲公英1份。
[0010] 上述贴剂的制备工艺包括如下步骤： (1) 按照重量份称取各原料，备用； (2) 取黄芪，桑叶，粳米，金银花，山楂，枳实，陈皮，茯苓，枸杞，丹参，菊花，混合，加相对 于混合物5倍重量80% (v/v)乙醇浸泡24小时，然后回流提取2小时，收集提取液，浓缩成 密度为I. 2g/mL的浸膏，即为复合物1 ; (3) 取剩余原料，混合，用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取时间为1 小时，过滤收集滤液和滤渣；第二次提取往滤渣中加2倍重量的水，提取时间为1小时，过滤 收集滤液；合并上述两次滤液，浓缩至密度为I. 2g/mL的浸膏，即为复合物2 ; (4) 将复合物1和复合物2合并，搅拌均匀，然后分摊在无纺布上，制备成贴剂，无纺布 的面积为15乘以IOcm ;分摊剂量为5g/每块无纺布。
[0011] 施用方式：贴于肚脐处，每24小时换一次。
[0012] 本发明所述的技术方案是在中医治疗消化不良的临床经验基础上，结合众家之长 辩证获得本申请技术方案，其具有标本兼治，毒副作用小，成本低廉等优点。
[0013] 本发明贴剂的剂型组方合理，配伍精简，临床应用反应很好，制备工艺简单可行， 并且采用不同原料不同处理方式，最大限度释放了药效。
[0014]
【具体实施方式】 为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请具体实 施例，对本发明进行更加清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实 施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造 性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
[0015] 实施例1 用于预防和治疗消化不良的贴剂，其由如下重量份的原料制备而成： 黄芪30份，桑叶28份，粳米26份，金银花25份，山楂22份， 厚朴20份，没药18份，莪术16份，山药16份，黄芩15份， 积实13份，陈皮12份，获考:12份，枸杞10份，丹参10份， 菊花9份，柴胡9份，白巧8份，甘草8份，桂枝8份， 香附7份，肉桂6份，砂仁4份，鸡内金2份，蒲公英1份。
[0016] 上述贴剂的制备工艺包括如下步骤： (1) 按照重量份称取各原料，备用； (2) 取黄芪，桑叶，粳米，金银花，山楂，枳实，陈皮，茯苓，枸杞，丹参，菊花，混合，加相对 于混合物5倍重量80% (v/v)乙醇浸泡24小时，然后回流提取2小时，收集提取液，浓缩成 密度为I. 2g/mL的浸膏，即为复合物1 ; (3) 取剩余原料，混合，用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取时间为1 小时，过滤收集滤液和滤渣；第二次提取往滤渣中加2倍重量的水，提取时间为1小时，过滤 收集滤液；合并上述两次滤液，浓缩至密度为I. 2g/mL的浸膏，即为复合物2 ; (4) 将复合物1和复合物2合并，搅拌均匀，然后分摊在无纺布上，制备成贴剂，无纺布 的面积为15cm乘以IOcm ;分摊剂量为5g/每块无纺布。
[0017] 施用方式：贴于肚脐处，每24小时换一次。
[0018] 实施例2 皮肤刺激性试验 将10只家兔，用10 %硫化钠给家兔背部脱毛，去毛面积约150cm2，贴敷实施例1制备的 贴剂于脱毛区并用无刺激性胶布加以固定，每只动物分笼饲养，给药24小时后1、24、48、72 小时至第七日，每日观察并记录动物的体重、皮毛、光泽、饮食、眼和粘膜的变化，呼吸中枢、 神经系统、四肢活动和死亡情况，并于七日后处死家兔，解剖观察其心、肝、脾、肺、肾等脏器 的变化。
[0019] 结果：本发明制备贴剂对破损皮肤家兔的行为、活动、饮食、皮毛光泽、呼吸中枢、 神经系统和体重无任何不良影响，无一家兔死亡。七日后处死家兔，解剖观察其心、肝、脾、 肺、肾等主要脏器未见异常。因此本发明的贴剂在破损皮肤上对家兔均未引起急性毒性反 应。
[0020] 实施例3 临床资料 选取临床小儿消化不良80例，年龄在1-5岁，病程最短三天，最长2周，随机分为两组， 对照组40例，施用丁桂儿脐贴，治疗组40例使用实施例1制备的贴剂。
[0021] 诊断标准：临床表现为大便溏薄，次数增加或臭秽难闻，或夹有乳块及食物残渣， 但便常规检查正常，或伴有毛发稀疏，面黄肌瘦，神疲倦怠等。
[0022] 治疗方法：治疗组贴敷实施例1制备的贴剂；对照组贴敷丁桂儿脐贴；均为三天一 个疗程；对照组和治疗组均同时服用常规枯草杆菌二联活菌颗粒调整肠道菌群。
[0023] 疗效判断标准：治愈：1_2疗程后，大便转为正常，临床症状消失。有效：1_2疗程 后，大便接近正常，临床症状改善。无效：1-2疗程后，大便及临床症状无改善。
[0024] 治疗效果见表1 : 表1
【主权项】
1. 用于预防和治疗消化不良的贴剂，其特征在于，所述贴剂由如下原料制备而成： 黄芪，桑叶，粳米，金银花，山楂，厚朴，没药，莪术，山药，黄芩，枳实，陈皮，茯苓，枸杞， 丹参，菊花，柴胡，白巧，甘草，桂枝，香附，肉桂，砂仁，鸡内金，蒲公英。
2. 根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于，所述贴剂由如下重量份的原料制备而成： 黄芪30份，桑叶28份，粳米26份，金银花25份，山楂22份， 厚朴20份，没药18份，莪术16份，山药16份，黄芩15份， 积实13份，陈皮12份，获考:12份，枸杞10份，丹参10份， 菊花9份，柴胡9份，白巧8份，甘草8份，桂枝8份， 香附7份，肉桂6份，砂仁4份，鸡内金2份，蒲公英1份。
3. 根据权利要求1所述的贴剂，其特征在于，所述贴剂的制备工艺包括如下步骤： (1) 按照重量份称取各原料，备用； (2) 取黄芪，桑叶，粳米，金银花，山楂，枳实，陈皮，茯苓，枸杞，丹参，菊花，混合，加相对 于混合物5倍重量80%乙醇浸泡24小时，然后回流提取2小时，收集提取液，浓缩成密度为 I. 2g/mL的浸膏，即为复合物1 ; (3) 取剩余原料，混合，用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取时间为1 小时，过滤收集滤液和滤渣；第二次提取往滤渣中加2倍重量的水，提取时间为1小时，过滤 收集滤液；合并上述两次滤液，浓缩至密度为I. 2g/mL的浸膏，即为复合物2 ; (4) 将复合物1和复合物2合并，搅拌均匀，然后分摊在无纺布上，制备成贴剂。
4. 权利要求1-3任其一所述的贴剂在治疗消化不良中的应用。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，公开了用于预防和治疗消化不良的贴剂，其由如下原料制备而成：黄芪，桑叶，粳米，金银花，山楂，厚朴，没药，莪术，山药，黄芩，枳实，陈皮，茯苓，枸杞，丹参，菊花，柴胡，白芍，甘草，桂枝，香附，肉桂，砂仁，鸡内金，蒲公英。本发明贴剂对消化不良治疗效果好，并且毒副作用低，成本低廉。
【IPC分类】A61P1-14, A61K36-9066, A61K9-70, A61K35-57
【公开号】CN104645253
【申请号】CN201510127079
【发明人】贾学亮, 贾瑞雷
【申请人】贾学亮
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年3月23日