一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的中药制剂。
【背景技术】
[0002]多囊卵巢综合征(PCOS)是妇科常见的内分泌失调性疾病。高雄激素血症及高胰岛素血症是PCOS的重要病理特征。高雄激素产生原因主要是下丘脑-垂体-卵巢轴调节功能紊乱。高胰岛素血症的发生机制可能与受体前缺陷、受体缺陷、受体后缺陷及遗传因素等有关。高胰岛素血症通过刺激卵巢和肾上腺增加性激素的合成、LH的释放，抑制肝脏合成性激素结合球蛋白，使游离雄激素水平增高。胰岛素抵抗与高雄激素血症互为因果，互相促进，抑制了卵泡成熟，引起发育中的卵泡闭锁，不能形成优势卵泡，卵巢基质增生，卵巢被膜增厚，卵巢稀发排卵或无排卵，从而出现一系列月经失调，包括月经稀发、无排卵性功能失调性子宫出血，甚至逐步发展为闭经。
[0003]多囊卵巢综合征(polycysticovarysyndrome，PC0S)是一组以双侧卵巢增大呈囊性改变伴间质增生为病理形态学基础，以高雄激素、高黄体生成激素、高胰岛素血症及胰岛素抵抗等为内分泌学特征的多系统疾病。本病主要临床表现为月经异常(闭经、月经稀少、功能性子宫出血)、不孕、多毛、肥胖及黑棘皮征。本病为无排卵性不孕症的主要原因，发病率达5% -21%，且PCOS患者妊娠后早期流产率高达30% -50%。PCOS防治一直是妇科领域的难点、焦点。临床试验证明，本发明所述中药制剂能明显改善多囊卵巢综合征(PCOS)无排卵症患者的中医证候，并有助于恢复月经周期，临床疗效良好。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的中药制剂。本病涉及肾、肝、脾多个脏腑，以肾虚为本，痰瘀阻滞为标，总属本虚标实，虚实错杂。肾藏精，主生殖，为脏腑阴阳之本。肾中所藏精气，以及肾精所化精血为胞宫的行经和胎孕提供物质基础。肾气虚，无以温化水湿，水液失于输布，日久凝聚为痰、饮，痰湿壅滞冲任、胞宫，则出现月经后期、闭经、不孕；痰涎壅盛，膏脂充溢，则见肥胖；痰湿气血互结而为瘕积，故卵巢呈多囊性增大。肾阳不足，气化失司，痰浊壅阻，必然影响气血的运行，气血运行不畅而致血瘀。
[0005]本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗多囊卵巢综合征无排卵症的中药制剂由以下重量份的中药制成:坠桃草20-30份、老君须9-15份、金雀花3-9份、冬瓜子3-12份、金边莲30-40份、桂木20-30份、海藻6_9份、八角莲3_9份、昆布5_9份、饭团根20-30份、山海棠6-9份、龙须草20-30份。
[0006]优选的，坠桃草25份、老君须13份、金雀花6份、冬瓜子8份、金边莲35份、桂木25份、海藻7份、八角莲6份、昆布7份、饭团根25份、山海棠7份。
[0007]制备方法将上述中药水煎制成汤剂。
[0008]方中:坠桃草滋阴补肾；老君须滋阴补肾、健脾益气、调经活血；金雀花滋阴补肾、和血；冬瓜子润肺祛痰、利水；金边莲润肺、化痰、止咳；桂木化痰、止咳、开胃、止血；海藻软坚、消痰、利水、泄热；八角莲软坚散结、化痰；昆布软坚散结、去水；饭团根行气止痛、活血散瘀；山海棠理气止痛、活血化瘀。
[0009]临床资料
[0010]1.一般资料所有观察对象均来源于2011年8月至2012年4月我院妇科门诊患者，共62例，采用随机数字表法分为治疗组及对照组。治疗组32例，对照组30例。两组基本资料比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
[0011]2.诊断标准参考《中医临床诊疗术语证候部分》《中药新药临床研宄指导原则》及《中医妇科学》中“月经不调” “闭经” “不孕症”的有关内容制定。肾虚证辨证标准:(I)月经先后不定期，经色淡暗，经量少；(2)腰膝酸软、酸痛或足跟痛；(3)头晕、耳鸣；(4)畏寒肢冷、精神委靡；(5)性欲减退；(6)舌淡暗，苔薄；(7)尺脉沉弱。具备以上3项者，即可诊断。
[0012]纳入标准青春期及育龄期发病妇女；符合上述中医辨证分型标准。
[0013]排除标准非青春期及育龄期发病者；伴有内、外生殖器疾病或异常者；由于放化疗、外科手术、基因、自身免疫等原因引起的卵巢功能衰竭者；除外其他内分泌疾病者，如高泌乳素血症、先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等；合并有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者，精神病患者，及严重的外伤未愈者；近3个月内接受可能影响本病的任何中西医治疗者。
[0014]3.治疗方法治疗组给予本发明所述的中药制剂，即称取坠桃草25g、老君须13g、金雀花6g、冬瓜子8g、金边莲35g、桂木25g、海藻7g、八角莲6g、昆布7g、饭团根25g、山海棠7g，将上述中药水煎制成汤剂，取上药I剂，水煎2次，最后取汁200mL，每日分2次，早晚温服。对照组给予枸橼酸氯米芬片(法地兰，由塞浦路斯高特制药有限公司生产，批号:B0302)，于每个月经周期的第5天起，每日口服50mg，连服5天。有排卵者维持原有剂量，无排卵者于下个月经周期起每日剂量增加50mg，每日最大剂量不超过150mg。
[0015]4.疗效标准中医证候疗效参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。治愈:主要症状、体征消失或基本消失；显效:主要症状、体征明显改善；有效:主要症状、体征均有好转；无效:主要症状、体征均无明显改善，甚或加重。
[0016]5.治疗结果治疗组32例，其中治愈16侧(50% )，显效8例(25% )，有效6例(18.75% ),无效2例(6.25%),总有效率93.75 % ;对照组30例，其中治愈10例(33.33% )，显效6例(20% )，有效2例(6.67% )，无效12例(40% )，总有效率60%。两组疗效比较差异有统计学意义(P <0.05)。治疗过程中治疗组患者没有明显不良反应，对照组患者有5例出现腹部/骨盆不适，5例出现恶心、呕吐、乳房不适等症状，停药后不良反应均减轻至消失。
【具体实施方式】
[0017]实施例一:称取坠桃草25g、老君须13g、金雀花6g、冬瓜子8g、金边莲35g、桂木25g、海藻7g、八角莲6g、昆布7g、饭团根25g、山海棠7g，将上述中药水煎制成汤剂。
[0018]实施例二:称取坠桃草30g、老君须15g、金雀花9g、冬瓜子12g、金边莲40g、桂木30g、海藻9g、八角莲9g、昆布9g、饭团根30g、山海棠9g，将上述中药水煎制成汤剂。
[0019]实施例三:称取坠桃草20g、老君须9g、金雀花3g、冬瓜子3g、金边莲30g、桂木20g、海藻6g、八角莲3g、昆布5g、饭团根20g、山海棠6g，将上述中药水煎制成汤剂。
【主权项】
1.一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成:坠桃草20-30份、老君须9-15份、金雀花3-9份、冬瓜子3_12份、金边莲30-40份、桂木20-30份、海藻6-9份、八角莲3_9份、昆布5_9份、饭团根20-30份、山海棠6-9份、龙须草20-30份。
2.如权利要求1所述的一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成:坠桃草25份、老君须13份、金雀花6份、冬瓜子8份、金边莲35份、桂木25份、海藻7份、八角莲6份、昆布7份、饭团根25份、山海棠7份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的中药制剂。本病涉及肾、肝、脾多个脏腑，以肾虚为本，痰瘀阻滞为标，总属本虚标实，虚实错杂。本发明选择中药坠桃草、老君须、金雀花、冬瓜子、金边莲、桂木、海藻、八角莲、昆布、饭团根、山海棠、龙须草，水煎成汤剂，经临床试验，总有效率达到93.75％，明显优于对照组，疗效显著。
【IPC分类】A61K36-898, A61P15-08
【公开号】CN104689070
【申请号】CN201510094281
【发明人】魏代淑
【申请人】魏代淑
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2015年2月26日