毛连菜提取物及其在治疗小儿轮状病毒性腹泻药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药技术领域，具体的涉及一种毛连菜提取物及其在治疗小儿轮状病 毒性腹泻药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 轮状病毒有明显的季节性，它特别喜欢在20°C左右气温下活跃。秋冬交接时期尤 其要注意，儿童多集中在每年10月至12月期间感染轮状病毒，故又称秋季腹泻。
[0003] 轮状病毒是引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一，是导致5岁以下婴幼儿腹泻的主 要原因。
[0004] 我国每年有近4万名儿童因轮状病毒腹泻死亡，约占中国5岁以下儿童总死亡人 数的12%。我国各省、市均有暴发流行的记载。全年均可发生，秋冬为流行高峰。42%的轮 状病毒感染者没有症状，但可传播病毒，腹泻患儿和无症状的带病毒者是主要的传染源。轮 状病毒主要通过密切接触进行传播，也可通过污染的水、土壤、食物、玩具、衣物、用具等间 接传播，较难预防。
[0005] 轮状病毒腹泻大多发生在6 - 24月龄的婴幼儿，该病除了引起肠道内感染，腹 泻、脱水、电解质紊乱等，还可引起病毒血症，导致更为严重的并发症，如心肌炎、脑炎、肺 炎、肝炎或急性胰腺炎等。中国CDC轮状病毒腹泻疾病负担最新数据显示：5岁以下儿童轮 状病毒腹泻门诊平均费用168元/次（92- 230元/次），5岁以下儿童轮状病毒腹泻住院 平均费用3145元/次（2760- 4909元/次）。
[0006] 毛连菜，拉丁名：Picris japonica Thunb。蒙药名：希日图如古，另Ij名：枪刀菜、希 日一明占。性味：味苦、辛，性凉。功效：泻火解毒，祛瘀止痛，利小便。虽然现有技术报道了 一些毛连菜的药学作用，但是如何提高毛连菜的药效作用，特别是在治疗小儿轮状病毒性 腹泻中的药学活性，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
【发明内容】
[0007] 本发明针对现有技术的不足，通过数年的筛选和反复实验，提供一种毛连菜提取 物及其在治疗小儿轮状病毒性腹泻药物中的应用，其特点是成本低，使用方便，能有效的治 疗小儿轮状病毒性腹泻。为了实现本发明的目的，拟采用如下技术方案：
[0008] 本发明一方面涉及一种毛连菜提取物，其特征在于所述的提取物毛连菜为原料通 过提取制备而成。
[0009] 在本发明的一个优选实施方式中，所述的提取物通过如下步骤制备而成：
[0010] (a)取毛连菜为原料，干燥，粉碎；
[0011] (b)粉碎之后的毛连菜粉末加入5-15倍重量的水以及每克原料中加入1000-2000 单位纤维素酶和3000-5000单位淀粉酶，加热到36-38°C，搅拌情况下反应2-4小时；
[0012] (c)反应结束后，减压蒸馏浓缩得到浸膏，加入浸膏3-5倍重量的氯仿，搅拌之后 过滤得滤液，滤液减压蒸馏浓缩即得提取物。
[0013] 本发明另一方面还涉及上述中药提取物在制备治疗小儿轮状病毒性腹泻药物中 的应用；优选的，所述的药物不包括其它中药或西药组分。
[0014] 在本发明的一个优选实施方式中，所述的药物为口服制剂。
[0015] 本发明的治疗治疗小儿轮状病毒性腹泻的中药提取物通过临床研宄，治疗小儿轮 状病毒性腹泻疗效确切、明显。
【具体实施方式】
[0016] 若未特别说明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。
[0017] 实施例1 :
[0018] 1临床资料
[0019] 轮状病毒性腹泻80例，年龄6~24月的婴幼儿。
[0020] 1. 2诊断标准
[0021] L 2.1中医诊断标准
[0022] 参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》以及《中医儿科学》（汪受传主 编）标准：1)大便次数增多呈水样或蛋花样，或夹有少量粘液，泻势急迫，量多次频。2)气 味臭秽，腹痛，阵哭。3)舌质红，苔黄腻，脉滑数。
[0023] 1. 2. 2西医诊断标准
[0024] 参照《诸福棠实用儿科学》[胡亚美·北京人民卫生出版社]标准：1)起病急，常 伴发热及上呼吸道感染，可伴呕吐。2)大便次数增多，呈黄白水样或蛋花汤样，无腥臭味，无 脓血。3)便常规可见脂肪滴及少量白细胞。4)大便细菌培养阴性。5)大便轮状病毒抗原 ELISA检查呈阳性。
[0025] 1.3病例纳入标准
[0026] 1)符合轮状病毒性腹泻西医诊断标准；2)符合中医辨证湿热型的标准；3)年龄在 6 - 24个月的婴幼儿；4)病程在72小时内；5)近1个月未患其他感染性疾病；6)病程中未 使用过抗生素、抗病毒、止泻药物治疗。
[0027] 1. 4病例排除标准
[0028] 1)年龄在6个月以下，24个月以上；
[0029] 2)排外其他内外科疾病引起的腹泻患儿；
[0030] 3)排除腹泻重症及中医辨证非湿热型者。
[0031] 2治疗方法
[0032] 对照组健儿清解止泻散，每El 1剂，分3次口服（早中晚），3天为1疗程；
[0033] 治治疗组采用中药提取物。药物组成：毛连菜提取物，通过如下步骤制备而成：
[0034] (a)取毛连菜为原料，干燥，粉碎；
[0035] (b)粉碎之后的毛连菜粉末加入10倍重量的水以及每克原料中加入1500单位纤 维素酶和4000单位淀粉酶，加热到37°C，搅拌情况下反应3小时；
[0036] (c)反应结束后，减压蒸馏浓缩得到浸膏，加入浸膏4倍重量的氯仿，搅拌之后过 滤得滤液，滤液减压蒸馏浓缩即得提取物。
[0037] 每次取0. 4g提取物，加温水服用，早晚各服1次，3日为一疗程，共1疗程。
[0038] 3疗效判定
[0039] 参照国家中医药管理局：《小儿泄泻疗效评定标准》：
[0040] 1)痊愈：治疗3天内大便次数小于2次或恢复正常次数，大便性状恢复正常，全身 症状、体征完全消失；
[0041] 2)有效：治疗3天内大便次数明显减少，性状好转，全身症状、体征明显减轻；
[0042] 3)无效：治疗3天内大便次数和性状无好转，或加重或虽好转但未达到有效标准。
[0043] 4统计结果
[0044]
【主权项】
1. 一种毛连菜提取物，其特征在于所述的提取物毛连菜为原料通过提取制备而成。
2. -种毛连菜提取物，其特征在于所述的提取物通过如下步骤制备而成： (a) 取毛连菜为原料，干燥，粉碎； (b) 粉碎之后的毛连菜粉末加入5-15倍重量的水以及每克原料中加入1000-2000单位 纤维素酶和3000-5000单位淀粉酶，加热到36-38°C，搅拌情况下反应2-4小时； (c) 反应结束后，减压蒸馏浓缩得到浸膏，加入浸膏3-5倍重量的氯仿，搅拌之后过滤 得滤液，滤液减压蒸馏浓缩即得提取物。
3. 上述中药提取物在制备治疗小儿轮状病毒性腹泻药物中的应用；优选的，所述的药 物不包括其它中药或西药组分。
4. 根据权利要求3所述的应用，所述的药物为口服制剂。
【专利摘要】本发明涉及医药技术领域，具体的涉及一种毛连菜提取物及其在治疗小儿轮状病毒性腹泻药物中的应用。本发明公开了一种毛连菜提取物，所述的提取物毛连菜为原料通过提取制备而成。所述的提取物通过如下步骤制备而成：取毛连菜为原料，干燥，粉碎；粉碎之后的毛连菜粉末加入5-15倍重量的水以及每克原料中加入1000-2000单位纤维素酶和3000-5000单位淀粉酶，加热到36-38℃，搅拌情况下反应2-4小时；反应结束后，减压蒸馏浓缩得到浸膏，加入浸膏3-5倍重量的氯仿，搅拌之后过滤得滤液，滤液减压蒸馏浓缩即得提取物。本发明公开的一种毛连菜提取物及其在治疗小儿轮状病毒性腹泻药物中的应用，其特点是成本低，使用方便，能有效的治疗小儿轮状病毒性腹泻。
【IPC分类】A61K36-28, A61P1-12, A61P31-14
【公开号】CN104706700
【申请号】CN201510078306
【发明人】毛凯
【申请人】新昌县大成生物科技有限公司
【公开日】2015年6月17日
【申请日】2015年2月13日