苦豆子总碱在制备治疗鸡白痢病中药制剂中的应用和中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药制药技术领域，特别是涉及一种苦豆子总碱在制备治疗鸡白痢病 中药制剂中的应用、由苦豆子总碱组成的治疗鸡白痢病的中药制剂和该中药制剂的制备方 法。
【背景技术】
[0002] 鸡白痢是由鸡白痢沙门氏菌引起雏鸡的一种急性败血性传染病。临床症状表现 为：雏鸡不吃饲料，怕冷，身体蜷缩，翅膀下垂，精神沉郁或昏睡，排白色黏稠或淡黄、淡绿色 稀便，呼吸困难。发病率和致死率很高，呈流行性发生。目前，对鸡白痢除检疫净化外，抗菌 药物的应用仍然是预防和治疗的重要手段。但随着各类抗生素、磺胺类药物的广泛应用及 饲料中长期添加使用，鸡白痢沙门氏菌的耐药性在逐年增加，家禽的肉、蛋等产品中的抗生 素蓄积残留，危害人体健康。
[0003] 中草药大多数为天然的绿色有机植物，不仅具有防病治病，促进生长发育，提高生 产性能，调节机体免疫力的作用，而且长期使用毒副作用小，不容易产生抗药性，在畜禽产 品中无残留基本能达到无公害的效果。故而，成为目前畜禽业研宄的主要方向。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种长期使用无毒副作用， 无残留，使畜禽产品无公害处理效果的防治鸡白痢沙门氏菌引起的鸡白痢病的中药制剂；
[0005] 本发明的另一目的是提供上述防治鸡白痢病的中药制剂的制备方法。
[0006] 本发明是通过以下技术方案实现的：
[0007] 苦豆子总碱在制备治疗鸡白痢病中药制剂中的应用。
[0008] -种治疗鸡白痢病的中药制剂，其特征在于其原料组成为：
[0009] 苦豆子总碱 l_5g，
[0010] 辅料 2-10g，
[0011] 乙醇 I-IOg;
[0012] 所述辅料为乳糖、淀粉、糊精、微晶纤维素和羟丙基纤维素中的两种或两种以上的 组合。
[0013] 上述治疗鸡白痢病的中药制剂的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：取苦豆子 总碱，加乙醇混合溶解后再加入辅料制成软材、制湿颗粒，干燥，成颗粒剂。
[0014] 上述治疗鸡白痢病的中药制剂的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：取苦豆子 总碱，加乙醇混合溶解后再加入辅料混合均匀，烘干、粉碎，成粉剂。
[0015] 鸡白痢是由鸡白痢沙门氏菌引起雏鸡的一种急性败血性传染病，本发明充分利用 苦豆子总碱所具有的清热解毒、抑菌消炎和提高机体免疫力的功效来治疗鸡白痢，体外抑 菌试验表明：本发明对病原菌鸡白痢沙门氏菌的抑菌效果明显，且对土霉素、金霉素、四环 素、氯霉素、卡那霉素、庆大霉素等抗生素产生耐药性的鸡白痢沙门氏菌仍有显著的抑菌效 果。
[0016] 以下就是对本发明的药物苦豆子总碱进行了体外抑菌试验。
[0017] 1)试验菌株：鸡白痢的病原菌鸡白痢沙门氏菌3株，均为临床病例中获得。
[0018] 2)试剂
[0019] 抗菌药物贮存液制备：采用无菌双蒸水制受试抗菌药物贮存液。浓度为1280mg/ ml。置于4°C保存。
[0020] 培养基：MH液体培养基、LB固体培养基。
[0021] 3)试验过程
[0022] 肉汤培养基：称取4. 2gMH加入200ml无菌双蒸水，混匀，121°C高压15min，放入 4°C保存。
[0023] LB培养基：称取8gLB琼脂粉加入200ml无菌双蒸水，混匀，121 °C高压15min，放入 4°C保存。
[0024] 菌液制备：鸡白痢沙门氏菌于琼脂平板上培养16h，挑选单菌落，接种于3mlMH肉 汤中，置于37°C摇床培养24h。
[0025] 牛津杯预实验：将鸡白痢沙门氏菌用无菌生理盐水稀释成108CFU/ml，吸取 100 μ L菌液，均匀涂抹于LB培养基，并用镊子将无菌的牛津杯轻轻放入培养基中，每板放1 个。吸取200 μ L药液于牛津杯中，加盖陶瓦盖后，将平皿放置4°C扩散24h，然后放入37°C 培养16h。观察结果，并用游标卡尺测量抑菌圈。每株菌重复3个平板。
[0026] 抗菌药最小抑菌浓度（MIC)测定：用MH肉汤对108CFU/ml的沙门氏菌菌液进行 1:100稀释后备用。
[0027] 采用试管二倍稀释法进行抗菌药最小抑菌浓度（MIC)测定。
[0028] 取无菌试管12支，排成一排，除第一管加入I. 6mlMH肉汤外，其余每管加入1mlMH 肉汤，在第一管加入抗菌药物原液（1280mg/ml)0. 4ml混勾，然后吸取Iml加至第二管，混 匀后再吸取Iml加至第3管，如此连续倍比稀释至第11管，并从第11管中吸取lml，弃去， 第12管为不含药物的生长对照。最后在每管内加入稀释好的菌液各lml，使每管最终菌液 浓度约为5xl05CFU/ml。此时第1管至第12管的药物浓度分别为128、64、32、16、8、4、2、1、 0. 5、0. 25、0. 125、0mg/ml。将接种好的试管塞好塞子，置于37°C恒温箱孵育16h。每株菌重 复3次。
[0029] 4)试验结果
[0030] 牛津杯试验结果（抑菌圈直径：mm)
[0031]
[0032] 试管稀释法结果
【主权项】
1. 苦豆子总碱在制备治疗鸡白痢病中药制剂中的应用。
2. -种治疗鸡白痢病的中药制剂，其特征在于其原料组成为： 苦豆子总碱 l-5g， 辅料 2-10g， 乙醇 I-IOg ; 所述辅料为乳糖、淀粉、糊精、微晶纤维素和羟丙基纤维素中的两种或两种以上的组 合。
3. 根据权利要求2的治疗鸡白痢病的中药制剂的制备方法，其特征在于其工艺步骤 为：取苦豆子总碱，加乙醇混合溶解后再加入辅料制成软材、制湿颗粒，干燥，成颗粒剂。
4. 根据权利要求2的治疗鸡白痢病的中药制剂的制备方法，其特征在于其工艺步骤 为：取苦豆子总碱，加乙醇混合溶解后再加入辅料混合均匀，烘干、粉碎，成粉剂。
【专利摘要】本发明涉及一种苦豆子总碱在制备治疗鸡白痢病中药制剂中的应用和中药制剂及其制备方法。本发明的中药制剂用于治疗鸡白痢沙门氏菌感染。该中药制剂由苦豆子总碱和辅料组成，制备方法是将苦豆子总碱与辅料经过制剂工艺制成粉剂或颗粒剂，临床上通过饮水或拌料治疗鸡白痢。本发明的制剂无毒副作用，加工工艺简单，生产成本低，本发明经药效学研究表明，对于鸡白痢沙门氏菌具有预防与治疗作用。服用后无抗菌素残留。
【IPC分类】A61K36-489, A61P31-04
【公开号】CN104706716
【申请号】CN201510156058
【发明人】冷晓红
【申请人】冷晓红
【公开日】2015年6月17日
【申请日】2015年4月3日