一种用于湿疹的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，尤其涉及一种用于湿瘆的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 湿瘆是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。分急性、亚急性、慢 性三期。急性期具渗出倾向，慢性期则浸润、肥厚。有些病人直接表现为慢性湿瘆。皮损具 有多形性、对称性、瘙痒和易反复发作等特点。湿瘆病因复杂，常为内外因相互作用结果。内 因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢 障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿瘆的发生。外界刺激如日光、寒冷、 干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。是复杂 的内外因子引起的一种迟发型变态反应。
[0003] 据现有的统计报道，约有20%甚至更高的小儿以及15%左右的成人会患湿瘆，是一 种常见的皮肤病。
[0004] 对于湿瘆的治疗，目前一般外用炉甘石洗剂或者紫草油，也有选用抗组胺药止痒， 泛发性湿瘆可口服或注射糖皮质激素，这些治疗方式往往效果欠佳，容易复发，而内服药的 副作用也较大，尤其不适合小儿湿瘆的治疗。
【发明内容】
[0005] 本发明的发明目的在于针对上述存在的问题，提供一种疗效确切、安全、副作用小 的用于治疗湿瘆的药物组合物。
[0006] 本发明采用的技术方案是这样的：一种用于湿瘆的药物组合物，含有下述重量份 的组分： 青牛胆叶18-22份 丹参叶 9-11份 红薯叶 7-9份 维生素C0. 5-1.0份。
[0007] 青牛胆（Tinosporasagittata(Oliv. )Gagnep.)，是一种防己科青牛胆科的常 绿缠绕藤本植物，目前一般是将青牛胆块根入药，又名"金果榄"，其块根具有清热解毒的功 效。而其地上部分，尤其是其叶子，目前未见其应用的报道，一般都随季节枯萎。
[0008] 唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge?，目前一般药用其干燥根和根莖，其 根和根茎具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效，而其地上部分尤其是叶，目 前有报道将其制成保健茶。
[0009] 红薯（Ipomoeabatatas(L. )Lam.)是一种常见的食物，有抗癌、保护心脏、预防 肺气肿、糖尿病、减肥等功效。又俗称地瓜、山芋。明代李时珍《本草纲目》记有"甘薯补虚， 健脾开胃，强肾阴"，并说海中之人食之长寿。其地上部分尤其是叶，在农村常常将其作为牲 畜的食物，其嫩叶尖也常作为蔬菜食用。
[0010] 上述三种叶子，目前一般没有将其应用或者应用范围狭窄，更未见将其用于治疗 湿瘆，而本申请的发明人通过大量临床试验应用，采用上述三种叶子，并辅以维生素C，并采 用适当的比例，将其用于治疗湿瘆，尤其是小儿湿瘆，其刺激性小，副作用小，效果显著，疗 程短，不易复发。
[0011] 作为优选的技术方案，还含有1-2重量份的蜂蜜。加入适量的蜂蜜，可以使效果更 好，优选米用槐花蜜。
[0012] 作为优选的技术方案，所述青牛胆叶为新鲜叶。
[0013] 本申请的发明人通过大量实验研宄证明，新鲜的青牛胆叶，其中含有的有效成分 更多更丰富，治疗湿瘆的效果相对于采用干叶更好。
[0014] 作为优选的技术方案，所述丹参叶为新鲜叶。
[0015] 本申请的发明人通过大量实验研宄证明，新鲜的丹参叶，其中含有的有效成分更 多更丰富，治疗湿瘆的效果相对于采用干叶更好。
[0016] 作为优选的技术方案，所述红薯叶为新鲜叶。
[0017] 本申请的发明人通过大量实验研宄证明，新鲜的红薯叶，其中含有的有效成分更 多更丰富，治疗湿瘆的效果相对于采用干叶更好。
[0018] 上述的用于湿瘆的药物组合物，其制备方法包括以下步骤： (1) 粉碎：将青牛胆叶，丹参叶，红薯叶称量后分别粉碎； (2) 浸泡：将粉碎后的青牛胆叶与丹参叶放入食醋中浸泡2-5小时，并保持温度在 20-300C； (3) 提取：将步骤（2)浸泡后的青牛胆叶和丹参叶连同浸泡液一起，与红薯叶混合，然 后在渗漉罐中采用质量百分浓度为10%_20%的酒精液进行渗漉提取，得到提取液； (4) 浓缩：将步骤（3)所得的提取液进行浓缩，得到浸膏，然后与维生素C混合均匀，即 得。
[0019] 其中，步骤（1)中，粉碎的方法可以采用粉碎机或者捣碎的方法，步骤（2)中，采用 食醋进行浸泡，其中一个目的是使青牛胆叶和丹参叶中的碱性物质浸出，同时在适宜的温 度下，其中的某些成分在酸性条件下水解，并发生化学反应，生成新的化学成分；步骤（3) 中，采用适宜浓度的酒精进行渗漉，提取出其中对于治疗湿瘆有效的成分。
[0020] 作为优选的技术方案，步骤（2)中，所加入的食醋的重量为青牛胆叶与丹参叶总重 量的2-3倍。
[0021] 作为进一步优选的技术方案，所述食醋为山西老陈醋。
[0022] 可以将上述浸膏与维生素C、蜂蜜的混合物制成口服制剂比如颗粒、胶囊等，或者 制成外用制剂比如膏剂等，用于治疗小儿湿瘆时，外用即可，成人湿瘆可以内服与外用同时 进行。
[0023] 综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：用于治疗湿瘆，尤其 是小儿湿瘆，其刺激性小，副作用小，效果显著，疗程短，不易复发，另外，原料的来源广泛， 原料成本低，制备方法简单，使得用药成本低，容易推广使用。
【具体实施方式】
[0024] 下面对本发明作详细的说明。
[0025] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下实施例，对本发明进行 进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定 本发明。
[0026] 实施例1: 一种用于湿瘆的药物组合物，含有下述重量份的组分： 新鲜青牛胆叶20份 新鲜丹参叶 10份 新鲜红薯叶 8份 维生素C 0. 8份 制备方法为，包括以下步骤： (1) 粉碎：将青牛胆叶，丹参叶，红薯叶称量后分别粉碎； (2) 浸泡：将粉碎后的青牛胆叶与丹参叶放入食醋中浸泡5小时，并保持温度在28°C， 其中食醋的加入重量为青牛胆叶和丹参叶的3倍； (3) 提取：将步骤（2)浸泡后的青牛胆叶和丹参叶连同浸泡液一起，与红薯叶混合，然 后在渗漉罐中采用质量百分浓度为20%的酒精液进行渗漉提取，得到提取液； (4) 浓缩：将步骤（3)所得的提取液进行浓缩，得到浸膏，然后与维生素C混合均匀，然 后分别加入药用辅料，分别制成膏剂A和颗粒剂A。
[0027] 实施例2 一种用于湿瘆的药物组合物，含有下述重量份的组分： 新鲜青牛胆叶20份 新鲜丹参叶 1〇份 新鲜红薯叶 8份 维生素C 0. 8份 蜂蜜 1. 2份 制备方法为，包括以下步骤： (1) 粉碎：将青牛胆叶，丹参叶，红薯叶称量后分别粉碎； (2) 浸泡：将粉碎后的青牛胆叶与丹参叶放入食醋中浸泡5小时，并保持温度在28°C， 其中食醋的加入重量为青牛胆叶和丹参叶的3倍； (3) 提取：将步骤（2)浸泡后的青牛胆叶和丹参叶连同浸泡液一起，与红薯叶混合，然 后在渗漉罐中采用质量百分浓度为20%的酒精液进行渗漉提取，得到提取液； (4) 浓缩：将步骤（3)所得的提取液进行浓缩，得到浸膏，然后与维生素C和蜂蜜混合均 匀，然后分别加入药用辅料，分别制成膏剂B和颗粒剂B。
[0028] 实施例3 临床试验 1. 试验对象：在某皮肤病医院随机选取180名湿瘆患者，年龄在18-25岁之间，平均年 龄22岁，病程在1-6个月之间； 2. 试验分组：将180名患者随机分成三组，每组60名，分别为A组、B组和对照组； 3. 试验方法：对A组患者采用实施例1制得的膏剂A进行治疗，每天涂抹患处3-5次； 对B组患者采用实施例2制得的膏剂B进行治疗，每天涂抹患处3-5次；对C组患者采用常 规的炉甘石洗剂并根据情况口服抗组胺药物或糖皮质激素；疗程为2-3周 4.疗效评价标准： 近期治愈：皮损恢复正常，不痒，或有轻微痒感。
[0029] 显效： 70%皮损恢复正常，余下皮损渐趋好转，伴有轻度瘙痒。
[0030] 好转： 30%皮损恢复正常，余下皮损有肥厚或极少液渗出，伴有瘙痒感，但尚 能忍受。
[0031] 无效： 局部皮损不到好转标准，或无改善，甚至恶化。
[0032] 5?试验结果，见表1 表1临床试验结果表
【主权项】
1. 一种用于湿瘆的药物组合物，其特征在于，含有下述重量份的组分： 青牛胆叶18-22份 丹参叶 9-11份 红薯叶 7-9份 维生素C0.5-1.O份。
2. 根据权利要求1所述的用于湿瘆的药物组合物，其特征在于，还含有1-2重量份的蜂 蜜。
3. 根据权利要求1所述的用于湿瘆的药物组合物，其特征在于，所述青牛胆叶为新鲜 叶。
4. 根据权利要求1所述的用于湿瘆的药物组合物，其特征在于，所述丹参叶为新鲜叶。
5. 根据权利要求1所述的用于湿瘆的药物组合物，其特征在于，所述红薯叶为新鲜叶。
6. 权利要求1所述的用于湿瘆的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 粉碎：将青牛胆叶，丹参叶，红薯叶称量后分别粉碎； (2) 浸泡：将粉碎后的青牛胆叶与丹参叶放入食醋中浸泡2-5小时，并保持温度在 20-300C； (3) 提取：将步骤（2)浸泡后的青牛胆叶和丹参叶连同浸泡液一起，与红薯叶混合，然 后在渗漉罐中采用质量百分浓度为10%_20%的酒精液进行渗漉提取，得到提取液； (4) 浓缩：将步骤（3)所得的提取液进行浓缩，得到浸膏，然后与维生素C混合均匀，即 得。
7. 根据权利要求6所述的用于湿瘆的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中，所加入的食醋的重量为青牛胆叶与丹参叶总重量的2-3倍。
8. 根据权利要求7所述的用于湿瘆的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述食醋 为山西老陈醋。
【专利摘要】本发明公开了一种用于湿疹的药物组合物，属于医药领域，该组合物含有下述重量份的组分：青牛胆叶18-22份、丹参叶9-11份、红薯叶7-9份、维生素C0.5-1.0份，本发明还公开了一种上述药物组合物的制备方法，本发明的药物组合物用于治疗湿疹，尤其是小儿湿疹，其刺激性小，副作用小，效果显著，疗程短，不易复发，另外，原料的来源广泛，原料成本低，制备方法简单，使得用药成本低，容易推广使用。
【IPC分类】A61K35-644, A61K31-375, A61K36-59, A61P17-00
【公开号】CN104758358
【申请号】CN201510220477
【发明人】赵月
【申请人】赵月
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年5月5日