一种用于治疗痛经的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗痛经的中药组合物及制备方法和应用。
【背景技术】
[0002]痛经发病有情志所伤，起居不慎或六淫为害等不同病因，并与素体及经期、经期前后特殊的生理状态有关。病理机制是上述因素导致冲任癖阻，气血运行不畅，胞宫经血流通受阻，以致“不通则痛”，或肝肾亏虚，气血虚弱，以致“不荣则痛”。对于本病的治疗，西药无特效药。临床治疗主要是对症应用镇静、镇痛、解痉挛药物治疗。应用前列腺合成酶抑制剂，通过抑制前列腺合成酶，防止出现过强或痉挛性子宫收缩，如布洛芬、酮洛芬、灭酸类等，但治标不治本，且控制不了痛经，致使不少痛经的妇女疼痛难忍时肌注呱替定等麻醉药物，严重影响了身体健康。中医对本病的治疗，以理气、活血、化疲为治则，但目前市场上缺少真正有效的成药。
【发明内容】
[0003]发明目的:为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗痛经的中药组合物及制备方法和应用。
[0004]技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
[0005]一种用于治疗痛经的中药组合物，它由如下重量份数的原料药制备得到:石南藤15份、蛇含10份、菟丝子20份、丹皮10份、鹿角霜10份、五灵脂10份、乌药6份、贝母10份、柏子仁20份、丹参10份、元胡10份、白芍10份、肉桂6份、益母草10份、半夏10份、当归10份、赤芍10份、香附10份、姜黄10份、小茴香6份、紫菀10份。
[0006]所述的用于治疗痛经的中药组合物，所述中药组合物添加辅料，用常规的制剂方法制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
[0007]所述的用于治疗痛经的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、甜菊苷的一种或几种。
[0008]所述的用于治疗痛经的中药组合物，制备方法包括如下步骤:取药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%,搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0009]所述的用于治疗痛经的中药组合物的制备方法，制备方法中喷雾干燥条件为:进风温度为80-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70_90°C，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。
[0010]上述的用于治疗痛经的中药组合物在制备治疗痛经药物中的应用。
[0011]本发明中石南藤为胡椒科胡椒属植物巴岩香Piperwallichii (Miq.)Hand.-Mazz.varhupehense (DC.)Hand.-mazz.，以莖、叶或全株入药。全株全年可米。莖、叶夏秋米集，分别晒干。祛风湿，强腰膝，止痛，止咳。用于风湿痹痛，扭挫伤，腰膝无力，痛经，风寒感冒，咳嗽气喘。本发明以全株入药。
[0012]蛇含为蔷薇科委陵菜属植物。拉丁学名Potentilla kleiniana Wight et Am.,苦辛，凉。清热，解毒。治惊痫高热，疟疾，咳嗽，喉痛，湿痹，痈疽癣疮，丹毒，痒瘆，蛇、虫咬伤。本发明以全草入药。其余原料均为药典品种。
[0013]有益效果:
[0014]从中医理论看，本方中石南藤、蛇含、菟丝子、丹皮、鹿角霜、五灵脂、乌药活血化瘀为君药，贝母、柏子仁、丹参、元胡、白芍、肉桂、益母草、半夏、当归、赤芍、香附理气、通经、止痛为臣，姜黄、小茴香、紫菀等为佐使药，诸药相合，共奏活血化瘀，理气、止痛作用，用于治疗痛经。本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。针对痛经发病率高，容易复发等特点，本发明一经上市，必将产生巨大的经济效益和社会效益。
【具体实施方式】
[0015]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0016]1、制备实施例
[0017]实施例1:取石南藤15g、蛇含10g、菟丝子20g、丹皮10g、鹿角霜10g、五灵脂10g、乌药6g、贝母10g、柏子仁20g、丹参10g、元胡10g、白苟10g、肉桂6g、益母草10g、半夏10g、当归10g、赤苟10g、香附10g、姜黄10g、小茴香6g、紫毙1g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，加入淀粉50g，干法制粒，过60目筛，装入I号胶囊即可得胶囊剂。
[0018]实施例2:取石南藤15g、蛇含10g、菟丝子20g、丹皮10g、鹿角霜10g、五灵脂10g、乌药6g、贝母10g、柏子仁20g、丹参10g、元胡10g、白苟10g、肉桂6g、益母草10g、半夏10g、当归10g、赤苟10g、香附10g、姜黄10g、小茴香6g、紫毙1g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.20，加95% (v/v)乙醇使含醇量达85% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.30，喷雾干燥(条件为进风温度为120°C，出风温度为100°C，物料温度为90°C，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/S。)，加入糊精50g，混合均匀，用适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70?80 °C干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，得片剂。
[0019]实施例3:取石南藤15g、蛇含10g、菟丝子20g、丹皮10g、鹿角霜10g、五灵脂10g、乌药6g、贝母10g、柏子仁20g、丹参10g、元胡10g、白苟10g、肉桂6g、益母草10g、半夏10g、当归10g、赤苟10g、香附10g、姜黄10g、小茴香6g、紫毙1g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，真空干燥，加入上述β-环糊精包合物，粉碎，再加入糊精50g，用适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0020]2.本发明中药组合物治疗痛经患者的临床疗效观察实验
[0021]2.1 一般资料:采用本发明中药组合物共治疗100例，全为女性，年龄最大者48岁，年龄最小者16岁。根据月经期下腹坠痛，妇科检查无阳性体征，临床即可诊断。需与子宫内膜异位症、子宫肌腺病、盆腔炎性疾病引起的继发性痛经相鉴别。
[0022]2.2治疗方法:用法用量:采用本发明实施例3所制备的颗粒剂，其用法与用量为每次I袋，每袋克，每日3次，温水送服，一个月为一疗程，共治疗3疗程。
[0023]2.3疗效评价标准
[0024]治愈:体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效:体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效:体征及症状有改变，偶感稍有小适，但能接受。无效:体征无改变，症状如前。
[0025]2.4治疗结果
[0026]所收治的100例病例中，经4个月治疗，其中治愈45例，显效24例，有效26例，无效8例，总有效率达92 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗痛经患者有极其显著的效果O
【主权项】
1.一种用于治疗痛经的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料药制备得到:石南藤15份、蛇含10份、菟丝子20份、丹皮10份、鹿角霜10份、五灵脂10份、乌药6份、贝母10份、柏子仁20份、丹参10份、元胡10份、白芍10份、肉桂6份、益母草10份、半夏10份、当归10份、赤芍10份、香附10份、姜黄10份、小茴香6份、紫菀10份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗痛经的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物添加辅料，用常规的制剂方法制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
3.根据权利要求1所述的用于治疗痛经的中药组合物，其特征在于，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、甜菊苷的一种或几种。
4.权利要求1所述的用于治疗痛经的中药组合物，其特征在于，制备方法包括如下步骤:取药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
5.根据权利要求1所述的用于治疗痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于，制备方法中喷雾干燥条件为:进风温度为80-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-lOml/s。
6.根据权利要求1所述的用于治疗痛经的中药组合物在治疗痛经药物中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗痛经的中药组合物，它由如下原料制备得到：石南藤、蛇含、菟丝子、丹皮、鹿角霜等，本发明能治疗痛经。
【IPC分类】A61P29-00, A61K35-32, A61K35-24, A61P15-00, A61K36-9066
【公开号】CN104800762
【申请号】CN201510219546
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月2日