一种治疗子宫脱垂的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗子宫脱垂的药物。
【背景技术】
[0002] 子宫脱垂是经产妇常见产后常见疾病，子宫从正常位置沿阴道下降，宫颈外口达 坐骨棘水平以下，甚至子宫全部脱出于阴道口以外，称为子宫脱垂。其病因多种多样，而 分娩造成宫颈、宫颈主韧带与子宫骶韧带的损伤及分娩后支持组织未能恢复正常为主要原 因。
[0003] 目前，对于西医对于子宫脱垂的治疗并没有特效药物，多采用子宫托或者手术治 疗，因手术后对再次阴道分娩有一定影响，故手术仅适用于严重病例及不再生育的妇女。传 统中医认为，子宫脱垂属中气下陷，治疗使用大补气血，提升中气的药物。但是现代病理学 研宄结果表明，产后阴道粘膜失养、筋膜及阴道壁的弹力纤维回缩不良与子宫脱垂发生率 密切相关。单纯采取补中益气的治则并不能减少子宫脱垂的复发率。
【发明内容】
[0004] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的 治疗子宫脱垂的药物组合物。
[0005] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗子宫脱垂的药物，其特征在于由 下列重量配比的原料药制备而成：木蝴蝶10~20份、木瓜3~12份、清香桂12~20份、蕤核 12~20份、蜗牛壳1~2份、泽兰12~20份、草木樨3~12份、回回豆10~25份、麒麟菜3~12份、 亚罗棒1~2份、蝴蚊* 1~5份、、石花12~20份。
[0006] 其中所述的：木蝴蝶，为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum (L. )Vent.的干燥 成熟种子。性味甘，凉。归肺、肝、宫颈经。功能主治：清肺利咽，疏肝和宫颈。用于肺热咳 嗽，喉痹，音哑，肝宫颈气痛。木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠 Chaenomeles speciosa (Sweet) Nakai的干燥近成熟果实。性味酸，温。归肝、脾经。功能主治：平肝舒筋，和宫颈化湿。 用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。清香桂，为黄杨科野扇花属植物 野扇花Sarcococca ruscifolia Stapf根。性味辛、苦，平。功可理气止痛，祛风活络。蕤 核，为蔷薇科植物義核Prinsepia uniflora Batal ·或齿叶扁核木Prinsepia uniflora Batal. var. serrata Rehd.的干燥成熟果核。性味甘，微寒。归肝经。功能主治：养肝明 目，疏风散热。用于目赤肿痛，睑弦赤烂，目暗羞明。蜗牛壳，为巴蜗牛科动物同型巴蜗牛 Bradybaena similaris和华蜗牛Cataica fasciola及其同科近缘种的壳。功可补气。泽 兰，为唇形科植物地瓜儿苗Lycopus lucidus Tu rcz. var. hirtus Regel的莖叶。性味 苦、辛，微温。归肝、脾经。功可活血化瘀，行水消肿。草木樨，为豆科草木樨属植物草木樨 Melilotus suaveolens Ledeb.，以全草入药；性味辛，平。功可芳香化池，截疱。回回豆， 为豆科植物鹰嘴豆Cicer arietinum L的种子。性味甘；平；无毒。归肺；宫颈经。功可清 热解毒。麒麟菜，为红翎菜科植物麒麟菜及珍珠麒麟菜Eucheuma muricatum (Gmel. )Web. van Bos. ;Eucheuma okamurai Yamada的藻体。味酸甘，微温，无毒。功可下气，消食。石 花，钟乳液Stakactite滴石上散溅如花者。性味甘；温；无毒。功能主治：温肾；壮骨；助 阳。主筋骨瘘软；腰脚冷痛；阳瘘早泄。亚罗椿，为楝科亚罗椿Cipadessa baccifera Miq.， 以根、叶入药。性味苦，凉。功能主治：疏风解表，截疟。主治疟疾。蝉蜕，为蝉科昆虫黑蚱 Cryptotympana pustulata Fabricius的幼虫羽化后所脱落的皮壳。性味甘、寒。入肺、肝 经。功可散风热，利咽喉，退目翳，定惊痫。
[0007] 传统中医认为，子宫脱垂属中气下陷，治疗使用大补气血，提升中气的药物，遣方 多为补中益气汤。但是现代病理学研宄结果表明，产后阴道粘膜失养、筋膜及阴道壁的弹力 纤维回缩不良与子宫脱垂发生率密切相关。单纯采取补中益气的治则可以短期内缓解宫颈 部症状，但是宫颈张力并未改善，因此单纯采取补中益气的治则，复发率极高。而发明人多 年临床经验所得，及时改善筋膜及弹力纤维，从而增加宫颈张力和活动度，降低了回缩不良 引发宫颈下垂的几率。
[0008] 与现有技术相比较，本发明具有以下特点： 1、 组方以木蝴蝶、木瓜为君：木蝴蝶用量需大，木蝴蝶入任脉，"任脉者，起于中极之下， 以上毛际，循腹里，上关元，至咽喉，上顾，循面，入目"。木蝴蝶为气药，轻轻上浮，大剂量使 用，可以引诸药上行。木蝴蝶性凉，与木瓜相配合的另一个原因是木瓜性温，可以中和木蝴 蝶的寒凉拘结；且酸甘化阴，可以养护胞宫腠理； 2、 以清香桂、蕤核为臣，清香桂、蕤核走气分，入任脉，有引经上头目的功能，所以用量 要大于平时；且木蝴蝶、清香桂辛甘化阳，固护下焦； 3、 以回回豆、蜗牛壳为佐助，解毒消肿、补气，促进粘膜修复来缓解由于宫颈粘膜牵拉 导致的不适； 4、 以泽兰、草木樨为佐助，泽兰、草木樨芳香去秽，有效地缓解由于宫颈脱垂造成的刺 激性增厚； 5、 以麒麟菜为反佐，诸药皆升，取一味麒麟菜下气为反佐，防止升散太过而动火，故麒 麟菜剂量偏小； 6、 以石花为佐助，温阳化气，使生升之气行之有源； 7、 以蝉蜕、亚罗椿为佐助，蝉蜕、亚罗椿药走发散，行于皮里膜外，小剂量加入促进宫颈 粘膜局部吸收。
【具体实施方式】
[0009] 以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0010] 实施例1，原料药重量配比：木蝴蝶20g、木瓜12g、清香桂15g、蕤核15g、蜗牛壳 lg、泽兰15g、草木樨12g、回回豆20g、麒麟菜12g、亚罗椿lg、i单蜕2g、石花15g。
[0011] 实施例1的制备方法是：将石花、蜗牛壳浸泡24h后，加入木蝴蝶、蕤核、木瓜、麒 麟菜、回回豆混合加水煎煮，30分钟加入清香桂、亚罗椿、泽兰、蝉蜕、草木樨，继续煎煮， 5分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，浓缩至相对密度为 I. 10 ~1. 12 (70°C)，即得。
[0012] 使用时，取实施例1所得的稠膏，加入等体积的水和十分之一体积的食醋，混匀， 加热熏蒸，熏蒸20分钟后，将余液用无菌纱条浸透，置入阴道内，1小时后取出。
[0013] 实施例2,原料药重量配比：木蝴蝶10份、木瓜3份、清香桂12份、蕤核12份、蜗 牛壳1份、泽兰12份、草木樨3份、回回豆10份、麒麟菜3份、亚罗椿1份、蝉蜕1份、石花 12份。
[0014] 实施例3,原料药重量配比：木蝴蝶20份、木瓜10份、清香桂15份、蕤核15份、蜗 牛壳1份、泽兰15份、草木樨12份、回回豆20份、麒麟菜12份、亚罗椿1份、蝉蜕2份、石 花15份。
[0015] 实施例4,原料药重量配比：木蝴蝶15份、木瓜12份、清香桂20份、蕤核20份、蜗 牛壳2份、泽兰20份、草木樨9份、回回豆25份、麒麟菜9份、亚罗椿2份、蝉蜕5份、石花 20份。
[0016] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成： (1) 将木蝴蝶、清香桂、亚罗椿、蕤核、泽兰、蝉蜕、草木樨粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥 发油，并收集后混合备用，药渣留用； (2) 将木瓜、蜗牛壳、石花、回回豆、麒麟菜和步骤1中所得药渣混匀加8倍水量，加水 煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置 4h，取上清液，减压浓缩至1. 30~1. 36 (60°C)，喷雾干燥，得出初料； (3) 将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中混匀，粉碎，过150目筛，即得。
[0017] 使用时，取实施例2~4所得的散剂，加入五倍体积的水和二分之一体积的食醋，混 匀，加热熏蒸，熏蒸20分钟后，将余液用无菌纱条浸透，置入阴道内，1小时后取出。
[0018] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到缓解轻中度子宫脱垂的目的，且副作用 较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0019] 1对象与方法。
[0020] 1病例选择。
[0021] I. I. 1病例选择：2012年3月~2014年3月首次发病且病程在两年以内的轻中度 子宫脱垂患者120例，年龄33~57岁，平均（44. 5±4. 89)岁，产次1~4次，平均（2±0. 84) 次，有剖宫产史者28例。患者伴有不同程度的溢尿、排尿困难、阴壁黏膜增厚等，无内外科 合并症，无张力性尿失禁，排除子宫及附件病变。分为对照组39例、汤剂组41例和粉剂组 40例。三组患者治疗前在年龄、病程分度情况上比较，差异无统计学意义（P>0. 05)，具有可 比性。
[0022] I. 1. 2诊断标准参照《妇产科学》第6版，子宫脱垂的诊断标准：①具有不同程度 腰骶部疼痛或下坠感。②行走、劳动、下蹲或排便等腹压活动增加时，有块状物自阴道口脱 出。③妇科内检。
[0023] I. 1. 3排除标准：①子宫脱垂并发严重的心、脑、肾严重原发性疾病者。②III度子 宫脱垂者。③子宫脱垂伴盆底肌明显萎缩者。④子宫脱垂伴严重宫颈口溃疡、感染化脓者。 ⑤先天性宫颈延长。
[0024] I. 1. 4分度标准I度：宫颈距离处女膜少于4cm，但未突出处女膜环以外。II度： 宫颈下降至处女膜环以外，甚至部分子宫体也突出与处女膜环以外；III度：子宫完全突出 处女膜环以外。其中I度：对照组22例、汤剂组23例和粉剂组18例。II度：对照组17例、 汤剂组18例和粉剂组22例。
[0025] 1. 2 方法。
[0026] I. 2. 1治疗方法：对照组用补中益气汤(黄芪15g、党参15g、白术10g、炙甘草15g、 当归l〇g、陈皮6g、升麻6g、柴胡12g)。汤剂组以本发明实施例1中所得煎剂。粉剂组以本 发明实施例3中所得粉剂。三组治疗方法均为药液中加入食醋，混匀，加热熏蒸，熏蒸20分 钟后，将余液用无菌纱条浸透，置入阴道内，1小时后取出。每天两次，连用14天。
[0027] 1. 2. 2疗效评定标准：依据《中医病症诊断疗效标准》，痊愈：子宫恢复正常位置； 显效：自觉症状消失，妇科内检宫颈口位置较前有所提升；好转：自觉症状明显减轻，妇科 内检有所改善但提升不明显；无效：治疗前后自觉症状和妇科内检均无改变。
[0028] 1. 2. 3统计学分析：SPSS 16. 0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用 X 2检验。
[0029] 2 结果。
[0030] 2. 1三组治疗2周后疗效比较：见下表，
【主权项】
1. 一种治疗子宫脱垂的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：木蝴蝶 10~20份、木瓜3~12份、清香桂12~20份、蕤核12~20份、蜗牛壳1~2份、泽兰12~20份、草木 梶3~12份、回回显10~25份、麟麟菜3~12份、亚罗棒1~2份、?单銳1~5份、、石花12~20份D
【专利摘要】本发明公开了一种治疗子宫脱垂的药物，以解决子宫脱垂的治疗问题。其特征在于由原料药制备而成：木蝴蝶、蕤核、木瓜、清香桂、麒麟菜、蜗牛壳、亚罗椿、石花、泽兰、蝉蜕、草木樨、回回豆。临床实验证明：本发明治疗子宫脱垂具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【IPC分类】A61K36-732, A61P15-00, A61K35-64, A61K35-618
【公开号】CN104825579
【申请号】CN201510210109
【发明人】王玉玲, 王艳霞, 张士叶
【申请人】王玉玲
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年4月29日