一种用于治疗肺结核的颗粒剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肺结核的颗粒剂及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，排菌者为其重要的传染源。人体感 染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发 病。可见咳嗽、咯血、潮热、盗汗、消瘦等主症，为此，急要开发出更多安全有效的治疗肺结核 的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗肺结核疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗肺结核的颗粒剂，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：竹节参18份、红香藤12份、华千金藤20份、百蕊草15份、大田基黄12份。
[0005] 所述用于治疗肺结核的颗粒剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成颗粒剂。
[0006] 所述用于治疗肺结核的颗粒剂在制备治疗肺结核药物中的应用。
[0007] 上述中药竹节参为五加科植物竹节参PanaxjaponicusC. A. Mey.的干燥根莖。秋 季采挖，除去主根及外皮，干燥。滋补强壮，散瘀止痛，止血祛痰。用于病后虚弱，劳嗽咯血， 咳嗽痰多，跌扑损伤。
[0008] 红香藤为豆科植物藤黄檀的茎或根。主要成为为生物碱、黄酮甙、酚类、糖类等，有 治心胃气痛，久伤积痛，气喘衄血等功效。本发明以茎入药。
[0009] 华千金藤为防己科千金藤属植物华千金藤StephaniasinicaDiels,以块根入药。 清热解毒，散瘀止痛。用于上呼吸道感染，咽喉炎，胃痛，急性肠胃炎，细菌性痢疾，疟疾，风 湿疼痛，外伤疼痛；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，疮疡肿毒。
[0010] 百蕊草为檀香科百蕊草属植物百蕊草Thesium chinense Turcz.的全草。夏秋采 集，洗净晒干。清热解毒，解暑。用于肠炎，肺脓疡，扁桃体炎，中暑，急性乳腺炎，淋巴结结 核，急性膀I光炎。
[0011] 大田基黄为报春花科排草属植物红根排草Lysimachia fortunei Maxim.，以全草 入药。夏、秋采收，洗净，晒干，切段或扎把备用。清热利湿，活血调经。用于感冒，咳嗽咯 血，肠炎，痢疾，肝炎，疳积，疟疾，风湿关节痛，痛经，闭经，白带；乳腺炎，结膜炎，蛇咬伤，跌 打损伤。
[0012] 有益效果：本发明竹节参、红香藤滋补强壮，散瘀止痛，止血祛痰为君药，华千金 藤、百蕊草清热解毒，散瘀止痛为臣药，大田基黄清热利湿，活血调经为佐使药，治疗肺结核 效果明显。本发明能积极有效地防治肺结核的发生与发展，这对于提高广大群众的生存与 生活质量、保护广大群众的健康，进而提高劳动生产力，具有重要意义和较高的实用价值。 由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取竹节参18g、红香藤12g、华千金藤20g、百蕊草15g、大 田基黄12g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量 的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使 含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25， 并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度 为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒， 制成颗粒剂。
[0015] 2、本发明颗粒剂治疗肺结核临床研宄
[0016] 2. 1 -般性资料：本颗粒剂应用于临床观察肺结核病例60例，病程最短者0. 5年， 最长者达3年，平均1.2年。
[0017] 2. 2诊断标准：
[0018] 2. 2. 1初期仅感疲劳乏力，干咳，食欲不振，形体逐渐消瘦，病重者可出现咳（咯） 血，潮热，颧红，盗汗，形体明显消瘦等症。
[0019] 2. 2. 2常有与肺痨者密切接触史。
[0020] 2. 2. 3病灶部位呼吸音减弱，或闻及支气管呼吸音及湿罗音。
[0021] 2. 2. 4痰液涂片、浓缩或培养，结核菌多呈阳性。
[0022] 2. 2. 5血沉增快
[0023] 2. 2. 6结核菌素皮试呈强阳性。
[0024] 2. 2. 7X线摄片示肺部可见结核病灶。必要时可作X线断层摄片。
[0025] 2. 3证候分类
[0026] 2. 3. 1肺阴亏虚：干咳，痰少粘白，或带血丝，口干咽燥。舌质红，苔薄，脉细带数。
[0027] 2. 3. 2阴虚火旺：咳呛气急，咯血，痰少粘白或黄，口干咽燥，午后颧红，潮热，骨 蒸，盗汗。舌红或绛，苔薄黄或剥，脉弦细数。
[0028] 2. 3. 3气阴两虚：咳嗽气短，咯痰清稀，偶有咯血，神疲乏力，自汗盗汗，或食少腹 胀，便溏。舌质红嫩，苔薄，脉弱而数。
[0029] 2.3.4阴阳两虚：咳逆喘息，痰呈泡沫状或夹血，形寒自汗，声撕音哑，形体消瘦。 或伴有浮肿、腹泻等症。舌质淡而少津，苔光剥，脉微数或虚大无力。
[0030] 2. 4试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，一个月为 一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂 之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小 时服用。
[0031] 2. 5疗效标准：临床痊愈：症状消失，肺部病灶吸收钙化，痰菌检查转阴。好转：症 状改善，肺部病灶部分吸收。无效：症状及病灶无变化。
[0032] 2. 6治疗效果：见表1。
[0033] 表1两组疗效比较
[0034]
【主权项】
1. 一种用于治疗肺结核的颗粒剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：竹节参18份、红香藤12份、华千金藤20份、百蕊草15份、大田基黄12份。
2. 如权利要求1所述用于治疗肺结核的颗粒剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中 药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成颗粒剂。
3. 根据权利要求1所述用于治疗肺结核的颗粒剂在治疗肺结核药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，提供了一种治疗肺结核的颗粒剂，它由如下原料制备得到：竹节参18份、红香藤12份、华千金藤20份、百蕊草15份、大田基黄12份，本发明能治疗肺结核。
【IPC分类】A61K36-59, A61P11-00, A61P31-06, A61K9-16
【公开号】CN104840522
【申请号】CN201510290192
【发明人】陈爱华
【申请人】陈爱华
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月30日