一种用于治疗胆结石的口服液的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗胆结石的口服液和制法及应用。
【背景技术】
[0002]胆囊结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。随年龄增长，发病率也逐渐升高，女性明显多于男性。随着生活水平的提高，饮食习惯的改变，卫生条件的改善，我国的胆石症已由以胆管的胆色素结石为主逐渐转变为以胆囊胆固醇结石为主。胆结石的成因非常复杂，有些是不可更改的因素，例如:逐渐增长的年龄、女性、种族、基因和家族史；有些是后天因素，部分是可以逆转的，例如:妊娠、肥胖、低纤维、高热卡饮食结构、长时间禁食，因此寻找以中草药为主要原料的治疗胆结石的药物已引起众多科技人员的密切关注，中医药治疗胆结石也已成为当今的一个重要课题。
【发明内容】
[0003]发明目的:为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗胆结石的口服液和制法及应用。
[0004]技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
[0005]一种用于治疗胆结石的口服液，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成:水茴香18份、碱地肤20份、硬九子连环草15份、肿足蕨10份、定草根20份。
[0006]所述用于治疗胆结石的口服液，制备方法包括如下步骤:取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%,搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浸膏，加适量蔗糖和水，制成口服液。
[0007]所述用于治疗胆结石的口服液，制备方法中煎煮条件为:第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。
[0008]所述用于治疗胆结石的口服液，制备方法中喷雾干燥条件为:进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70_90°C，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为 5-10ml/so
[0009]所述治疗胆结石的口服液在制备治疗胆结石药物中的应用。
[0010]水茴香为玄参科石龙尾属植物大叶石龙尾Limnophila rugosa(Roth)Merr.[Limnophila roxburghii G.Don]，以全草入药。秋季采收，洗净，鲜用或晒干。清热解表，祛风除湿，止咳止痛。用于感冒，咽喉肿痛，肺热咳嗽，支气管炎，胃痛。外用治天疱疮。
[0011]碱地肤，为藜科地肤属下的一个变种。拉丁名为Kochia scoparia(L.) Schrad.var.sieversiana(Pall.)Ulbr.ex Aschers.et Graebn.，产东北，华北，西北。果实:清热利湿，祛风止痒。本发明以全草入药。
[0012]硬九子连环草为兰科虫下脊兰属植物虫下脊兰Calanthe discolor Lindl.，以全草和根状茎入药。四季可采，晒干。活血化瘀，消痈散结。用于淋巴结结核，痈疮肿毒，跌打损伤，风湿骨痛。本发明采用全草入药。
[0013]肿足蕨为蕨类金星蕨科植物，拉丁学名为Hypodematium crenatum(Forsk.)Kuhn性味微苦、涩，平。有祛风利湿、止血、解毒之功效。
[0014]定草根是蕨类铁角蕨科铁角蕨属植物长叶铁角蕨(Asplenium prolongatumHook).，以全草入药。春至秋均可采收，洗净晒干。味辛、甘，平。清热除湿，活血化瘀，止咳化痰，利尿通乳。用于风湿疼痛，肠炎，痢疾，尿路感染，咳嗽痰多，跌打损伤，吐血，崩漏，乳汁不通；外用治骨折，外伤出血。
[0015]有益效果:从中医理论看，本方中水茴香、碱地肤清热利湿为君药，硬九子连环草、肿足蕨活血化瘀，消痈散结为臣药，定草根清热除湿，活血化瘀，止咳化痰，利尿通乳，为佐使药，诸药相合，共奏清热利胆，疏肝行气，除湿解毒，活血止痛作用，用于治疗胆结石。通过临床应用研宄发现，本发明的口服液具有很好的治疗胆结石作用。本发明处方设计合理，配伍严谨。本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。
【具体实施方式】
[0016]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0017]1、实施例1: 口服液的制备:
[0018]取水茴香18g、碱地肤20g、硬九子连环草15g、肿足蕨10g、定草根20g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20 (650C )，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30 (650C )，得浸膏，加适量蔗糖和水，制成口服液。
[0019]2.临床资料
[0020]2.1实验药物:本发明口服液，按上述实施例方法制备，得口服液5支，规格:10ml/支(相当于含生药16.6g)。
[0021]2.2给药剂量:每次I支，每日三次。疗程:一个月为一疗程，共治疗6疗程。
[0022]2.3 一共入选50例胆结石病人，均用B超确诊。
[0023]2.4疗效评价标准:治愈:结石完全排除，疼痛全部消失，体征完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效:结石基本排除，疼痛消失，体征完全改善，心情舒畅，精神焕发。有效:结石部分排除，疼痛基本消失，体征有所改善，心情及精神较好。无效:结石不能排除，疼痛仍有，体征及症状改善不明显或无改善。
[0024]2.5所收治的50例病例中，经6个月治疗，其中治愈23例，显效14例，有效8例，无效5例，总有效率达90%。
【主权项】
1.一种用于治疗胆结石的口服液，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成:水茴香18份、碱地肤20份、硬九子连环草15份、肿足蕨10份、定草根20份。
2.如权利要求1所述用于治疗胆结石的口服液，其特征在于制备方法包括如下步骤:取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浸膏，加适量蔗糖和水，制成口服液。
3.根据权利要求2所述用于治疗胆结石的口服液，其特征在于，制备方法中煎煮条件为:第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。
4.根据权利要求2所述用于治疗胆结石的口服液，其特征在于，制备方法中喷雾干燥条件为:进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。
5.如权利要求1所述治疗胆结石的口服液在治疗胆结石药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，提供一种口服液，通过清热利胆，疏肝行气，除湿解毒，通腑泄浊，活血止痛达到治疗胆结石之目的，为了达到这个目地，它所含的活性成分由下列原料制备而成：水茴香18份、碱地肤20份、硬九子连环草15份、肿足蕨10份、定草根20份，并采用了相应的制备方法，该口服液具有治疗胆结石的功效。
【IPC分类】A61P1-16, A61K9-08, A61K36-898
【公开号】CN104840754
【申请号】CN201510282118
【发明人】徐艳
【申请人】徐艳
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月28日