一种提高缺氧耐受力的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种提高缺氧耐受力的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 目前，市面上的各种提高缺氧耐受力保健口服液种类繁多，功能与作用也各不相 同。但很多保健品存在添加化学药物、长期服用对人体有害的不足。随着人们生活水平的 提尚，对各种提尚缺氧耐受力保健品的需求也逐年增加，提尚缺氧耐受力保健品对提尚人 们的生活质量具有十分重要的作用。临床应用于提高缺氧耐受力的药物和补品很多，但这 些品种毒副作用较大，而且不方便服用，迄今为止，人们正在寻找一种制作简单、服用方便 的提高缺氧耐受力的药物。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可提高缺氧耐受力的 药物制剂。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] 一种具有提高缺氧耐受力的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料配比 提取制备而成：小通草20份、佛手柑根18份、梅核仁16份、地涩涩20份、黄花紫堇15份、 合萌根16份、块茎糙苏18份、山漆树20份、牛耳楓子14份、丁公藤18份、臭苜蓿根20份。
[0006] 所述具有提高缺氧耐受力的药物制剂，制备方法步骤为：取上述药材合并，加水煎 煮两次，合并煎液，浓缩至65°c时相对密度为1. 10-1. 20,加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积 百分比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 20-1. 30并回收 乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。
[0007] 所述具有提高缺氧耐受力的药物制剂，制备方法中煎煮条件为：第一次加水量为 药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0008] 所述具有提高缺氧耐受力的药物制剂，制备方法在喷雾干燥条件为：进风温度为 90-110°C，出风温度为60-90°C，物料温度为60-90°C，雾化压力为0. 2-0. 5兆帕，喷雾速度 为 1-lOml/so
[0009] 所述具有提尚缺氧耐受力的药物制剂在制备具有提尚缺氧耐受力药物中的应用。 [0010] 小通草为旌节花科植物喜马拉雅旌节花的茎髓。佛手柑根为芸香科植物佛手的 根。梅核仁为蔷薇科植物梅的种仁。地涩涩为玄参种植物小婆婆纳果实中有虫瘿的全草。 黄花紫堇为罂粟科植物黄花紫堇的带根全草。合萌根为豆科植物田皂角的根。块茎糙苏为 唇形科植物块茎糙苏的全草或根。山漆树为漆树科植物山漆树的根、叶。牛耳楓子为交让 木科植物牛耳楓的果实。丁公藤为旋花科植物丁公藤的茎藤、根。臭苜蓿根为豆科植物草 木犀的根。
[0011] 有益效果：
[0012] 从中医理论看，本方中小通草、佛手柑根、梅核仁、地涩涩、黄花紫堇、合萌根、块茎 糙苏、山漆树、牛耳楓子、丁公藤、臭苜蓿根，具有清热解毒、益气活血、理气健脾作用，用于 提尚缺氧耐受力。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 实施例1 :颗粒剂的制备
[0015] 取小通草20g、佛手柑根18g、梅核仁16g、地湿湿20g、黄花紫堇15g、合萌根16g、 块茎糙苏18g、山漆树20g、牛耳楓子14g、丁公藤18g、臭苜蓿根20g药材混合，加水煎煮两 次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮lh， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 10(65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数）达 65%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 10 (65°C )的浸膏，经喷 雾干燥（条件为进风温度为l〇〇°C，出风温度为80°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆 帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适当糊精、可溶性淀粉、甘露醇等其中一 种或几种辅料，用适量80%乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70°C干燥，60目整粒，得颗粒 剂。
[0016] 实施例2:片剂的制备
[0017] 取红景天20g、大血藤30g、苦杏仁5g、墓头回20g和九里香20g小通草20g、佛手柑 根18g、梅核仁16g、地涩涩20g、黄花紫堇15g、合萌根16g、块茎糙苏18g、山漆树20g、牛耳 楓子14g、丁公藤18g、臭苜蓿根20g药材混合，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍 量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密 度1. 15 (65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液 回收乙醇并浓缩至相对密度I. 25(65°C )的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120°C， 出风温度为90°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 3兆帕，喷雾速度为7. 5/s。），粉碎成干 浸膏粉，再加入淀粉、糊精、微晶纤维素等其中的一种或几种辅料，混合均匀，用适量80%乙 醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80°C干燥，用60目筛整粒，压片，包脂衣，分装，外 包装，送检合格，得成品。
[0018] 实施例3 :胶囊剂的制备
[0019] 取小通草20g、佛手柑根18g、梅核仁16g、地湿湿20g、黄花紫堇15g、合萌根16g、 块茎糙苏18g、山漆树20g、牛耳楓子14g、丁公藤18g、臭苜蓿根20g药材混合，加水煎煮两 次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮 I. 5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 15 (65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数） 达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 25 (65°C )的浸膏，经 喷雾干燥（条件为进风温度为120°C，出风温度为90°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4 兆帕，喷雾速度为7. 5/s。），粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。
[0020] 实施例4 :本发明提高缺氧耐受力的药效学研宄
[0021] 实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供， 生产许可证：SCXK (沪）2007-0005。
[0022] 实验药物：按上述颗粒剂实施例的制备方法制备，得颗粒剂成品10包，规格：IOg/ 支（相当于含生药16g)
[0023] 给药剂量：则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为5g生药量/kg、IOg生 药量/kg和20g生药量/kg。
[0024] 阳性药金日牌心源素胶囊，厦门金日科技有限公司，卫食健字（1999)第0249号， 批号：20130423。规格：每粒装0. 5g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量2g，相 当于每只20g小鼠用量为2*0. 0026 = 0. 0052g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予金日牌心 源素胶囊26g/kg。
[0025] 仪器与试剂：250mL磨口广口瓶、手术剪，ImL注射器、秒表、凡士林、钠石灰。
[0026] 常压耐缺氧实验：选健康小鼠50只，随机分出10只作为正常组，其余40只小鼠， 随机分成4组：高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药金日牌心源素胶囊组，其中3个剂量 组、金日牌心源素胶囊组按上述剂量灌胃给药，正常组给0. 2ml的水，每天上午1次，连续 30d，末次给予实验用受试物1小时后，将小鼠分别放入盛有5g钠石灰的250mL磨口广口瓶 中（每瓶一只小鼠）；用凡士林涂抹瓶口，盖严，使之不漏气；立即记录时间，以呼吸停止为 指标，记录小鼠因缺氧而死亡时间。
[0027] 本发明对小鼠常压缺氧存活时间的影响（(X 士 D)
[0028]
【主权项】
1. 一种具有提高缺氧耐受力的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料配比提取制备而成：小通草20份、佛手柑根18份、梅核仁16份、地涩涩20份、黄花 紫堇15份、合萌根16份、块茎糙苏18份、山漆树20份、牛耳楓子14份、丁公藤18份、臭苜 蓿根20份。
2. 如权利要求1所述具有提尚缺氧耐受力的药物制剂，其特征在于制备方法步骤为： 取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1. 10-1. 20,加入乙 醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对 密度为1. 20-1. 30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料， 制成所需制剂。
3. 如权利要求2所述具有提高缺氧耐受力的药物制剂，其特征在于，制备方法中煎煮 条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的 6-10倍量，煎煮l_2h。
4. 如权利要求2所述具有提尚缺氧耐受力的药物制剂，其特征在于，制备方法在喷雾 干燥条件为：进风温度为90-110°C，出风温度为60-90°C，物料温度为60-90°C，雾化压力为 0. 2-0. 5兆帕，喷雾速度为l-10ml/s。
5. 如权利要求1所述具有提尚缺氧耐受力的药物制剂在具有提尚缺氧耐受力药物中 的应用。
【专利摘要】本发明属于药物领域，公开了一种具有提高缺氧耐受力的药物制剂，由小通草20份、佛手柑根18份、梅核仁16份、地涩涩20份、黄花紫堇15份、合萌根16份、块茎糙苏18份、山漆树20份、牛耳枫子14份、丁公藤18份、臭苜蓿根20份组成，剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂，还公开了制备方法为加水煎煮，浓缩，醇沉，喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂，还公开了其在制备具有提高缺氧耐受力药物中的应用。
【IPC分类】A61K36-80, A61P39-00
【公开号】CN104857143
【申请号】CN201510297816
【发明人】陈爱华
【申请人】陈爱华
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月3日