一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药。
【背景技术】
[0002]糖尿病足(DF)的发生主要是神经病变、血管病变和感染三大因素共同作用的结果，受累部位可深及骨及关节，最终导致足部的坏死，严重威胁着糖尿病患者的生命安全。据国外报道，全球约有1.5亿的糖尿病患者，其中发生糖尿病足溃病或坏疽的约有15%，在每年的非创伤截肢患者中有50%为糖尿病足患者，而这些截肢的糖尿病足患者中约有80%是因为足部溃病处理不当导致的。故积极治疗糖尿病足，促进溃疡面愈合，降低截肢率是治疗糖尿病足的重点。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，该中药可有效缩小创面面积，改善中医症候。
[0004]本发明是通过如下技术方案实现的:
一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
白蔹8-16份、四季青11-19份、牡丹皮8-16份、玄参8_16份、熟地黄16-24份、阿胶4_8份、南沙参8_16份、北沙参8_16份、乳香8_16份、没药8_16份、儿茶2_4份，泽湾5-13份、甘草4-8份。
[0005]优选的，上述的治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
白蔹10-14份、四季青13-17份、牡丹皮10-14份、玄参10-14份、熟地黄18-22份、阿胶5-7份、南沙参10-14份、北沙参10-14份、乳香10-14份、没药10-14份、儿茶2.5-3.5份，泽湾7-11份、甘草5-7份。
[0006]更优选的，上述的治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
白白蔹12份、四季青15份、牡丹皮12份、玄参12份、熟地黄20份、阿胶6份、南沙参12份、北沙参12份、乳香12份、没药12份、儿茶3份，泽泻9份、甘草6份。
[0007]以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0008]上述药物的重量份，若以g为单位，通常是I剂的用量。
[0009]本发明中药的适应症:用于治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡。
[0010]本发明中药的禁忌事项:治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
[0011]糖尿病足溃疡多发于下肢，热毒伤阴型溃疡表现为局部溃破腐烂，脓液稠厚，恶臭味明显，伴红肿热痛，趾端坏疽，易五趾相传，甚则波及足背。《疡科心得集》曾言盖以疡科之证，......在下部者，属湿火、湿热，.......”可知病位在下焦时多从湿而论，《医宗金鉴》有关脱疽篇曾提出“未发疽之先，烦躁发热，颇类消渴，日久始发次患。”可见本病因消渴日久，病邪郁久化热，热毒内盛伤阴，阴虚失养，则皮肤干燥，毫毛脱落，趾(指)甲增厚变形，肌肉萎缩；热毒内盛，阴虚失养，则趾(指)呈干性坏疽；热入营血，耗阴伤血，血液凝滞，血瘀脉络，则患趾疼痛；阴虚则口干欲饮，便秘溲赤；舌红、苔黄、脉弦细数均为阴虚内热之象，故“热毒、瘀血、阴亏”为本病发病过程中的关键因素，治疗时需注重清热、活血、滋阴、生肌。
[0012]本发明的中药以清热凉血解毒、滋阴补血、活血止痛、生肌敛疮为主要功效。
[0013]本发明的中药其组方机理如下:
君药:白蔹、四季青、牡丹皮、玄参功以清热凉血解毒共为君药；其中白蔹和四季青兼有生肌敛疮的功效，牡丹皮兼有活血散瘀的功效，玄参兼有滋阴解毒的功效。
[0014]臣药:熟地黄、阿胶、南沙参、北沙参功以补血养阴生津，阴血充，则筋肉有所养，共为臣药。
[0015]佐药:乳香、没药、儿茶功以活血止痛，消肿生肌敛疮；泽泻功以利水渗湿泄热，与牡丹皮共同反佐滋补药品，防止滋腻碍胃恋邪。
[0016]使药:甘草调和诸药。
[0017]本方配伍合理，诸药合用共奏清热凉血解毒、滋阴补血、活血消肿止痛、生肌敛疮之效。针对糖尿病足溃疡(热毒伤阴型)病机中“热毒、瘀血、阴亏”三大病理因素，紧扣病因病机，可有效缩小创面面积，改善中医症候，取得了良好的临床疗效，值得推广。
【具体实施方式】
[0018]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0019]实施例1
一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，各原料药重量配比如下:
白蔹12g、四季青15g、牡丹皮12g、玄参12g、熟地黄20g、阿胶6g、南沙参12g、北沙参12g、乳香12g、没药12g、儿茶3g，泽湾9g、甘草6go
[0020]实施例2
一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，各原料药重量配比如下:
白蔹10g、四季青17g、牡丹皮10g、玄参14g、熟地黄18g、阿胶7g、南沙参10g、北沙参14g、乳香10g、没药14g、儿茶2.5g，泽湾7g、甘草7g。
[0021]实施例3
一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，各原料药重量配比如下:
白蔹Hg、四季青13g、牡丹皮14g、玄参10g、熟地黄22g、阿胶5g、南沙参14g、北沙参10g、乳香14g、没药10g、儿茶3.5g，泽湾llg、甘草5go
[0022]实施例4
一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，各原料药重量配比如下:
白蔹8g、四季青19g、牡丹皮8g、玄参16g、熟地黄16g、阿胶8g、南沙参8g、北沙参16g、乳香8g、没药16g、儿茶2g，泽湾5g、甘草8g。
[0023]实施例5
一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，各原料药重量配比如下:
白蔹16g、四季青llg、牡丹皮16g、玄参8g、熟地黄24g、阿胶4g、南沙参16g、北沙参8g、乳香16g、没药8g、儿茶4g，泽湾5g、甘草8go
[0024]对本发明的治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡中药进行了临床药效学试验，详情如下:
1.资料与方法 1.1研宄对象
选取糖尿病足溃疡患者共200例。
[0025]1.1.1诊断标准
糖尿病足溃疡的诊断标准:参照1995年中华医学会第一届糖尿病足会议制定的诊断标准:(1)有明确的糖尿病史；(2)足部有溃疡或坏疽等创面，临床表现为局部糜烂、溃疡、坏死、创面经久不愈。
[0026]1.1.2中医证候诊断标准
参照《中华人民共和国中医药行业标准-中医病证诊断疗效标准》中脱疽的辨证分型标准及《中药新药临床研宄指导原则》:
热毒伤阴型:皮肤干燥，毫毛脱落，趾(指)甲增厚变形，肌肉萎缩，患趾疼痛，呈干性坏疽；口干欲饮，便秘溲赤；舌红，苔黄，脉弦细数。
[0027]1.1.3纳入标准
⑴符合糖尿病足溃疡的诊断标准:
(2)中医辨证分型属于热毒伤阴型者；
⑶年龄在18-75岁之间，不限性别，创口面积彡30cm2的急性感染患者；
⑷血糖控制良好，其中空腹血糖彡7mmol/L,餐后血糖彡10mmol/L者；
(5)均签署知情同意书。
[0028]1.1.4排除标准
⑴患有缺血性溃疡、癌性及结核性溃疡者；
⑵感染引起全身症状(体温>38°C，白细胞>11x109，需用抗菌素者；
(3)合并严重的心、脑、肝、肾及呼吸系统等内科基础疾病，需要稳定生命体征者；妊娠、哺乳期妇女；精神障碍，遗传性疾病者；严重低蛋白血症者；
⑷过敏体质者或对本研宄药物过敏者。
[0029]1.2 方法
1.2.1治疗方法
口服中药汤剂，功效为清热解毒，养阴生津、活血止痛、生肌敛疮。组方如下:白蔹12g、四季青15g、牡丹皮12g、玄参12g、、熟地黄20g、阿胶6g、南沙参12g、北沙参12g、乳香12g、没药12g、儿茶3g，泽泻9g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分服，连用I个月。
[0030]1.2.2观察指标
观察治疗前后创面面积和中医证候积分变化
创面面积采用数码相机拍摄后以photo shop软件计算面积。
[0031]中医证候评分标准:参照《中华人民共和国中医药行业标准-中医病证诊断疗效标准》。
[0032]1.2.1疗效标准
参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医外科病证诊断疗效标准》制定 ⑴痊愈:创面愈合或基本愈合，证候积分减少在90% —100%之间(含90%)。
[0033]⑵显效:创面面积缩小>50%，肉芽组织淡红，无脓液，创周红肿明显消失，疼痛基本减轻，证候积分减少在60%—90%之间(含60%)。
[0034]⑶有效:创面面积缩小为20% — 50% (含50%)，肉芽组织鲜红，可有少量脓液，创周略红肿，证候积分减少在30% — 60%之间(含30% )。
[0035](4)无效:创面面积缩小〈20%或无明显变化甚至加重，证候积分减少小于30%。
[0036]注:证候积分缩小率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分X 100%
创面面积缩小率=(治疗前面积-治疗后面积)/治疗前面积X 100%
总显效率=治愈率+显效率总有效率=治愈率+显效率+有效率
2.结果
治疗两周后200例糖尿病足溃疡患者中，痊愈93例(46.5%)，显效82例(41.0%)、有效20例(10.0%)、无效5例(2.5%);痊愈率46.5%，总显效率87.5%，总有效率97.5%。
【主权项】
1.一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，由以下重量份的中药原料药制成: 白蔹8-16份、四季青11-19份、牡丹皮8-16份、玄参8_16份、熟地黄16-24份、阿胶4_8份、南沙参8_16份、北沙参8_16份、乳香8-16份、没药8_16份、儿茶2_4份，泽湾5-13份、甘草4-8份。
2.根据权利要求1所述的治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成: 白蔹10-14份、四季青13-17份、牡丹皮10-14份、玄参10-14份、熟地黄18-22份、阿胶5-7份、南沙参10-14份、北沙参10-14份、乳香10-14份、没药10-14份、儿茶2.5-3.5份，泽湾7-11份、甘草5-7份。
3.根据权利要求2所述的治疗治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成: 白蔹12份、四季青15份、牡丹皮12份、玄参12份、熟地黄20份、阿胶6份、南沙参12份、北沙参12份、乳香12份、没药12份、儿茶3份，泽泻9份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗热毒伤阴型糖尿病足溃疡的中药。该中药由以下重量份的中药原料药制成：白蔹8-16份、四季青11-19份、牡丹皮8-16份、玄参8-16份、熟地黄16-24份、阿胶4-8份、南沙参8-16份、北沙参8-16份、乳香8-16份、没药8-16份、儿茶2-4份，泽泻5-13份、甘草4-8份。该中药可有效缩小创面面积，改善中医症候，具有痊愈率高，显效率高的优点。
【IPC分类】A61K36-884, A61P9-14, A61K35-36, A61P3-10
【公开号】CN104857200
【申请号】CN201510343374
【发明人】刘芳
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月19日