一种医用敷料传感器的固定设备的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种医用敷料传感器，包括但不限于电子 标签的固定设备。
【背景技术】
[0002] 手术敷料是外科手术中必用的医用敷料。据2008年《美国外科学院报》(Cima RR， Kollengode A，Garnatz J，et al. Incidence and characteristics of potential and actual retained foreign object events in surgical patients. J Am Coll Surg 2008 ； 207 :80-87.)发布的研宄显示，在腹部手术中，异物残留于体内的机率较高，约为1，000 至 1，500 分之 1。《新英格兰医学杂志》（Gawande AA，Studdert DM，Orav EJ，et al. Risk factors forretained instruments and sponges after surgery. N Engl J Med 2003 ； 348:229-235.)也曾发表重要文章，显示异物残留体内的研宄案例中，敷料占69%。纱 布或毛巾等纤维组织来源的异物往往会形成肿块，即纱布瘤（gossypiboma/textiloma/ gauzoma)。其主要危害，一方面对患者造成极大的身心伤害，有纱布残留的患者可能罹患下 列并发症：疼痛、感染、脓肿后肉芽肿、瘘或者肠梗阻，异物的取出往往需要进行二次手术。 如大多数腹腔残留异物都是经剖腹取出，尤其是纱布瘤。若长期未取出，则会造成组织不可 逆坏死，甚至威胁患者生命。另一方面对实施手术的外科团队来说，需要面临相关的医疗事 故赔偿和诉讼。
[0003] 手术敷料遗留的关键原因是清点及辨识的失误。同样在上述《美国外科学院报》文 章中显示，在34例异物残留中，有21例是被认为器械清点正确的（62% )。手术中敷料在 浸透血液后难以肉眼辨识其存在，加之在手术过程中需要用到各种各样的手术器械与大量 的敷料，及手术中其他因素的影响，如医护人员此时的心理素质、手术的时长等，都可能造 成手术敷料的清点失误。医护人员误认为一切医用器械、敷料都已取出，因而造成患者体内 异物遗留物。为解决这一安全隐患，亟需发展一种新技术，使医用敷料具有可探测、可追踪、 可进行电子设备辅助计数的功能，实现可靠的手术辅料防遗留监控。
[0004] 医用敷料附上传感器，使每一块医用敷料具有唯一的标识码，极好的解决了普通 医用敷料因繁琐的清点过程与无法辨识而导致敷料遗留于患者体内的问题。一方面实现医 用敷料的手术前、手术中、手术后的实时、精确、智能化的清点；极大的降低了手术中医护人 员的工作强度，使医用工作人员更多的精力投入到手术本身。另一方面，在手术切口缝合前 可通过相应的探测器对手术区域进行探测，以再次确认有无敷料遗留于患者体内。通过上 述双重保险方式，杜绝纱布遗留，极大提高患者手术的安全性，促进缓解国内日益紧张的医 患关系。
[0005] 将具有识别功能的传感器固定于敷料的内部或外表面，是一个很具挑战性的任 务。一方面，用于手术中的医用敷料都是经过严格灭菌的，因此传感器系统必须满足各种灭 菌需求。另一方面，手术敷料是直接与人体组织、血液接触，依附于敷料上的传感器系统也 必须考虑生物相容性，不能发生过敏、细胞毒害性等。同时，还要保证传感器不影响手术辅 料的传统性能、使用方式及使用者的习惯。本发明完美的解决了传感器与普通医用敷料的 结合的问题，从而有效解决了医用敷料遗留于患者体内的问题。
【发明内容】
[0006] 本发明创新之处在于：将具有识别功能的传感器安全、有效、简洁的固定于医用敷 料的内部或外表面，从而解决了医用敷料的手术遗留问题，实现医用敷料安全智能化管理， 且不对传感器及医用敷料造成损害。
[0007] 为实现上述目的，本发明提供有一种医用敷料传感器的固定设备，并采用以下技 术方案：
[0008] 所述医用敷料与其传感器系统的固定设备，是由医用敷料与内部附有传感器的固 定设备组成。
[0009] 进一步地，传感器是预置于固定设备内部的任意部位，通过敷料与固定设备的相 嵌合，将传感器固定于敷料一侧。
[0010] 一种实施方式中，固定设备是T型锁合器，由两个构件组成的。
[0011] 进一步地，一构件是有圆柱形孔，圆孔内部有相应的有两根弹簧式横柱；另一构件 有与之相匹配的圆柱轴。当圆柱轴插入圆柱孔时，弹簧式横柱直接把圆柱锁紧。
[0012] 固定设备的材料是生物相容性的，可以是医用级硅胶、医用塑料，如PVC、PET、陶瓷 等，但不限于这几种。若传感器没有预封装，直接置于固定设备内，所使用的固定设备材料 必须是能有效防止体液等对传感器的损害。
[0013] 进一步地，医用敷料质地轻、薄，施加稍大的压力便将其透过。将医用敷料置于固 定设备的两构件接合口处，通过附有传感器的固定设备的两构件自锁嵌合，便可将传感器 固定于敷料体的一侧。
[0014] 本发明的有益效果：
[0015] 1.普通的医用敷料因繁锁的清点过程与无法辨识，导致敷料极易遗留于患者体 内。通过将具有识别功能的传感器固定于医用敷料体的一侧，实现敷料的电子设备辅助计 数及实时人体无损探测，有效杜绝了医用敷料遗留于人体内类似的医疗事故发生，有效保 障了患者及医护人员的权益。
[0016] 2.与传统的识别技术相比，本发明更具安全、前瞻、无差错、全程溯踪及电子计数 等特点。具体可见表1。
[0017] 3.本发明的固定设备体积小巧，很容易固定在医用敷料上，操作方便，更加切实可 行。
[0018] 4.本发明将传感器包封于T型锁合器内，对传感器形成保护屏障，不受体液等的 影响以满足不同的医疗环境需求。
[0019] 表1.几种医用敷料优缺点比较
[0020]
【附图说明】
[0021] 为了使发明的内容更容易被清晰的理解，下面根据发明的具体实施例并结合附 图，对本发明作进一步详细的说明
[0022] 图1是本发明的医用敷料的结构示意图；
[0023] 图2是本发明的传感器固定设备示意图。
【具体实施方式】
[0024] 下面通过【具体实施方式】结合附图时一步说明本发明。
[0025] 如图1所示，医用敷料1、传感器2、传感器固定设备3 ;所述敷料1通过与固定设 备的自锁嵌合，将传感器固定于敷料体一侧。
[0026] 如图2所示，固定设备T型锁合器的两构件4、5 ;固定设备是由两个构件组成，里 面附有传感器，传感器可置于固定设备任一构件内部。若传感器是预封装的则固定设备仅 起固定作用，材料可根据临床需要选择；若传感器未预封装，则固定设备不仅起固定作用， 并对传感器起一定防护作用，固定设备使用材料能避免外界因素对传感器的损害。
[0027] 医用敷料质地较薄、轻，施加稍大压力便可透过，使用时将医用敷料置于两构件接 合口处，通过T型锁合器的两构件自锁嵌合，便可轻易的将各种所需的医用敷料契合入固 定设备中，从而可使医用敷料携带上具有识别功能的传感器。
[0028] 固定设备可根据传感器的大小，确定其尺寸。
[0029] 附有传感器的医用敷料，与智能化管理系统配套使用，可实现在手术前、手术中、 手术后敷料的清点。同时，在手术切口缝合前，可探测有无敷料遗留于患者体内，从而杜绝 敷料遗留类似的医疗事故。
[0030] 上述【具体实施方式】只是对本发明的技术方案进行详细解释，本发明并不仅仅局限 于上述实施例，本领域技术人员应该明白，凡是依据上述原理及精神在本发明基础上的改 进、替代，都应在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种医用敷料传感器的固定设备，其特征在于：由医用敷料与内部附有传感器的固 定设备组成。2. 根据权利要求1所述的一种医用敷料传感器的固定设备，其特征在于：所述敷料与 固定设备相嵌合，所述固定设备内部附有传感器，包括但不限于电子标签，从而将传感器与 医用敷料结合。3. 根据权利要求1所述的一种医用敷料传感器的固定设备，其特征在于：传感器预置 于固定设备内部的任意部位。4. 根据权利要求1所述的一种医用敷料传感器的固定设备，其特征在于：固定设备是T 型锁合器，由两构件组成，两构件可以互相嵌合，紧密相扣。5. 根据权利要求4所述的一种医用敷料传感器的固定设备，其特征在于：一构件是有 圆柱形孔，圆孔内部有相应的有两根弹簧式横柱；另一T型构件有与之相匹配的圆柱轴。6. 根据权利要求5所述的一种医用敷料传感器的固定设备，其特征在于：T型构件，可 嵌入另一匹配的构件中，通过两弹簧式将其锁紧。7. 根据权利要求6所述的一种医用敷料传感器的固定设备，其特征在于：涉及一种固 定方法：医用敷料置于固定设备接合口处，通过T型锁合器自锁嵌合，将医用敷料与传感器 组合在一起。8. 根据权利要求4所述的种医用敷料传感器的固定设备，其特征在于：固定设备的材 料是生物相容性的，可以是医用级硅胶、医用级塑料，包括但不限于PVC、PET、陶瓷、钛合金。9. 根据权利1所述的一种医用敷料，其特征在于：所指医用敷料为：各种规格、样式的 手术用纱布；各种规格、样式的手术用无纺布；各种规格、样式的手术用棉垫，包括但不限 于脑棉片；各种规格、样式的手术用非降解、非留置于体内的其它材质敷料。
【专利摘要】本发明公开了一种医用敷料与其传感器系统的固定设备。所述敷料与固定设备相组合，固定设备内部附有传感器，所述固定设备是T型锁合器，通过两构件的接合口将医用敷料自锁嵌合其中。整个固定后的体系由医用敷料本体与附有传感器的固定设备构成。本发明的固定设备简单、快捷、成本低，适合于一次性使用。本发明的固定设备可满足医用敷料的各种灭菌需求。传感器系统具有唯一的ID地址，可以通过无线电讯号被识别并读写相关数据，从而有效防止在手术中敷料遗留于患者体内，减少手术遗留物的医疗事故，有效保障患者的安全。
【IPC分类】A61F13/36, A61B5/06
【公开号】CN104887398
【申请号】CN201510221926
【发明人】郑军
【申请人】广东斯特林医疗器械有限责任公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年5月4日