一种用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 神经衰弱是一个比较宽泛的称谓，目前已这样称呼它包括一部分抑郁、焦虑障碍、 紧张性头痛、失眠、消化不良等。它指由于长期处于紧张和压力下，出现精神易兴奋和脑力 易疲乏现象，常伴有情绪烦恼、易激惹、睡眠障碍、肌肉紧张性疼痛等；这些症状不能归于 脑、躯体疾病及其他精神疾病。症状时轻时重，波动与心理社会因素有关，病程多迀延。由 于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗神经衰弱的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗神经衰弱疾病的药物制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂，它所含的活性成分由下列重量 原料药提取制备而成：排草香20份、良旺茶20份、党参10份、黄芪20份、白术12份、山药 10份、地黄12份、山茱萸8份、茯苓10份、沙苑子10份、升麻5份、仙灵脾10份、枸杞子12 份、菟丝子10份、当归10份、巴戟天9份、肉苁蓉10份、扁豆12份、锁阳10份、桂枝6份。
[0005] 所述用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂。
[0006] 所述用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂，制备步骤为：取上述药物，加药材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂在制备治疗神经衰弱药物中的应用。
[0008] 排草香为报春花科排草属植物细梗排草LysimachiacapillipesHemsl.的全草。 夏秋采集，阴干。祛风，止咳，调经。用于感冒咳嗽，气管炎，哮喘，月经不调，神经衰弱。
[0009] 良旺茶为五加科植物掌叶梁王茶的全株或根，春、夏季采收，洗净鲜用或晒干用。 清热解毒，活血舒筋。用于急性咽炎，急性结膜炎，消化不良，风湿腰腿痛；外用治骨折，跌打 损伤。本发明以全株入药。其余药物均为药典品种。
[0010] 有益效果：本发明排草香、良旺茶、党、黄芪、白术、山药益气养阴为君药，地黄、山 茱萸、茯苓、沙苑子、升麻、当归、巴戟天、肉苁蓉、扁豆、锁阳、桂枝镇静安神为臣药，仙灵脾、 枸杞子、菟丝子调和诸药，为佐使药，全方治疗神经衰弱效果明显。
【具体实施方式】
[0011] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0012] 1、颗粒剂实施例的制备：取排草香20g、良旺茶20g、党参10g、黄芪20g、白术12g、 山药l〇g、地黄12g、山茱萸8g、茯苓10g、沙苑子10g、升麻5g、仙灵脾10g、枸杞子12g、菟丝 子10g、当归10g、巴戟天9g、肉苁蓉10g、扁豆12g、锁阳10g、桂枝6g，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0013] 2、片剂实施例的制备：取排草香20g、良旺茶20g、党参10g、黄芪20g、白术12g、山 药l〇g、地黄12g、山茱萸8g、茯苓10g、沙苑子10g、升麻5g、仙灵脾10g、枸杞子12g、菟丝子 10g、当归10g、巴戟天9g、肉苁蓉10g、扁豆12g、锁阳10g、桂枝6g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0014] 3、胶囊剂实施例的制备：取排草香20g、良旺茶20g、党参10g、黄芪20g、白术12g、 山药l〇g、地黄12g、山茱萸8g、茯苓10g、沙苑子10g、升麻5g、仙灵脾10g、枸杞子12g、菟丝 子10g、当归10g、巴戟天9g、肉苁蓉10g、扁豆12g、锁阳10g、桂枝6g，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0015] 4、本发明药物颗粒剂治疗神经衰弱临床研宄
[0016] 4. 1-般性资料：本药物颗粒剂应用于临床观察神经衰弱病例60例，年龄25~53 岁，男女各半，病程最短者2个月，最长者达2年，平均1. 4年。
[0017] 4. 2诊断标准：（1)头部紧张性不适：如头晕、头胀及头痛等。⑵睡眠障碍：大多 数是失眠，少数表现为嗜睡多梦，睡后仍困乏。（3)脑力劳动率下降：主要为脑力劳动不能 持久，注意力不能集中，记忆力障碍，常常是对一般的事健忘，而对烦恼的事不易忘却。（4) 体力衰弱疲劳感：表现为全身无力、疲劳感与劳动强度不成比例。（5)心情烦恼：容易为小 事而情绪激动，并伴有心情烦彳凶引起的其他躯体反应，如心慌、食欲不振等。
[0018] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0019] 4. 4疗效标准：治愈：症状消失，心情愉快。好转：症状减轻。无效：症状无变化。
【主权项】
1. 一种用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：排草香20份、良旺茶20份、党参10份、黄芪20份、白术12份、山药 10份、地黄12份、山茱萸8份、茯苓10份、沙苑子10份、升麻5份、仙灵脾10份、枸杞子12 份、菟丝子10份、当归10份、巴戟天9份、肉苁蓉10份、扁豆12份、锁阳10份、桂枝6份。2. 根据权利要求1所述用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂在治疗神经衰弱药物中的应 用。
【专利摘要】本发明属于药物领域，提供了一种治疗神经衰弱的药物颗粒剂，它由如下原料制备得到：排草香20份、良旺茶20份、党参10份、黄芪20份、白术12份、山药10份、地黄12份、山茱萸8份、茯苓10份、沙苑子10份、升麻5份、仙灵脾10份、枸杞子12份、菟丝子10份、当归10份、巴戟天9份、肉苁蓉10份、扁豆12份、锁阳10份、桂枝6份，本发明能治疗神经衰弱。
【IPC分类】A61K9/16, A61P25/00, A61K36/8945
【公开号】CN104906310
【申请号】CN201510313865
【发明人】徐艳
【申请人】徐艳
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月9日