一种治疗心肌缺血的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及属于药物制剂，尤其涉及一种治疗心肌缺血的药物制剂及其应用。
【背景技术】
[0002] 心肌缺血是指心脏的血液灌注减少，导致心脏的供氧减少，心肌能量代谢不正常， 不能支持心脏正常工作的一种病理状态。冠心病是引起心肌缺血最主要、最常见的病因。随 着人民生活水平的提高，目前心肌缺血在我国的患病率呈逐年上升的趋势。心肌缺血是中 老年人的常见病和多发病。目前确实有效的治疗方法。
【发明内容】
[0003] 本发明提供了药物制剂制备治疗或预防心肌缺血/再灌注的药物中的应用。
[0004] 一种治疗心肌缺血的药物制剂，所述药物制剂由如下重量份数的原料制备得到： 紫背天葵20份、滇瓦花18份、党参15份、黄芪15份、当归12份、赤芍12份、白芍12份、地 黄15份、酸枣仁20份、薏苡仁15份、芡实15份、葛根15份、山楂15份、灵芝12份、枸杞20 份、大枣25份、何首乌15份、甘草6份。
[0005] 所述治疗心肌缺血的药物制剂，制备方法为：取上述中药，加水煎煮2次，第一次 加水量为药材重量的10倍量，煎煮2小时，第二次加水量为药材重量的8倍量，煎煮1小时， 合并煎液，浓缩，干燥，粉碎得颗粒剂。
[0006] 所述治疗心肌缺血的药物制剂，制备方法中浓缩条件为：0. 07MPa、60-70°C下减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 30,喷雾干燥条件为：进风温度为120°C，出风温度为80°C，物 料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为lOml/s。
[0007] 所述治疗心肌缺血的药物制剂在制备治疗心肌缺血药物制剂中的应用。
[0008] 紫背天葵，拉丁名为Begonia fimbristipula Hance，属侧膜胎座目，秋海棠科多 年生无茎草本。根状茎球状，叶均基生，花粉红色，花期5月，果期6月开始。清热凉血，止 咳化痰，散瘀消肿。用于中暑发烧，肺热咳嗽，咯血，淋巴结结核，血瘀腹痛；外用治扭挫伤， 骨折，烧烫伤。本发明以全草入药。
[0009] 滇瓦花为景天科景天属植物滇瓦花Sedum multicaule Wall.，以全草入药。夏秋 采，鲜用或晒干，祛风清热，口腔炎，角膜云翳，高血压，风热头痛，风湿关节痛；外用治湿瘆， 疮毒。其余中药为药典品种。
[0010] 有益效果：中医理论认为，本发明中紫背天葵、滇瓦花、党参、黄芪、当归、赤芍、白 芍、地黄、酸赛仁、薏该仁、突实、葛根、山楂、灵芝、枸杞、大赛、何首乌、甘草，活血化瘀，清热 解毒，具有治疗心肌缺血的作用，同时本发明人通过【具体实施方式】中的实验证明了本发明 具有治疗或预防心肌缺血药物疾病的作用。
【具体实施方式】
[0011] 以下通过实施例对本发明作进一步详细的说明，但本发明的保护范围不受具体实 施例的任何限制，而是由权利要求加以限定。
[0012] 实施例1 :取紫背天葵20g、滇瓦花18g、党参15g、黄芪15g、当归12g、赤芍12g、白 苟12g、地黄15g、酸赛仁20g、薏该仁15g、突实15g、葛根15g、山楂15g、灵芝12g、枸杞20g、 大枣25g、何首乌15g、甘草6g，加水煎煮2次，第一次加水量为药材重量的10倍量，煎煮2 小时，第二次加水量为药材重量的8倍量，煎煮1小时，合并煎液，浓缩，干燥，粉碎得颗粒 剂，浓缩条件为：〇. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 30。喷雾干燥条件 为：进风温度为120°C，出风温度为80°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度 为 10ml/s〇
[0013] 实施例2 :本发明对大鼠心肌缺血/再灌注损伤的影响
[0014] 1、试验药品和动物：按照上述实施例1的方法制备试验药品。SD大鼠，雌雄兼用， 体重190~210g。
[0015] 2、方法：垂体后叶素诱导的急性心肌缺血实验：将大鼠随机分为5组：阳性对照 组，阴性对照组，给药组3组，每组8只。给药组灌胃给药，两对照组每天给予同体积量的蒸 馏水灌胃，各组连续灌胃7d。均于第7天灌胃后1.5~2. Oh腹腔注射戊巴比妥钠30mg/ kg麻醉，采用MS2302多媒体生物信号采集分析系统持续记录标准II导联心电图。实验组、 阳性对照组舌下静脉注射垂体后叶素5IU/kg(5s内完成，阳性对照组于注射垂体后叶素前 IOmin腹腔注射硝酸甘油5mg/kg) IOmin后连续记录15min心电图的变化。心电图中若出现 以下之一的变化：T波低平，双向，倒置，ST段水平下移彡0. 05mV，给予记1分。最后对每只 大鼠的总分进行分析，如用药得分后降低，提示心肌缺血有改善。以注射垂体后叶素前后心 率变化百分率表示药物对心率的影响。
[0016] 心肌抗缺血再灌注损伤实验：将大鼠随机分为5组：阳性对照组，阴性对照组，给 药组3组，每组8只。给药组灌胃给药，两对照组每天给予同体积量的蒸馏水灌胃，各连续 灌胃7d。大鼠腹腔注射戊巴比妥钠30mg/kg麻醉后记录标准II导联心电图。气管插管，接 人工呼吸机（1.0 ml · g-1 · min-1)，在第4~5肋间打开胸腔，暴露心脏，在肺动脉圆锥左 缘，左心耳下缘Imm处用320丝线结扎左冠状动脉前降支（阳性对照组于结扎冠状动脉前 3min舌下静脉注射普萘洛尔1.0mg/kg)。结扎30min后，剪断结扎线，复灌30min。快速取 出心脏，用0. 9%氯化钠冲洗干净。将心肌片放在1%的TTC溶液中，于37°C孵化5min。染 色后立即用水冲洗去心肌片上多余的染料。剪去各心肌片被染色的非梗死区心肌，把未染 色的梗死心肌和缺血心肌称重。
[0017] 大鼠血流动力学实验：将大鼠随机分为5组：阳性对照组，阴性对照组，给药组3 组，每组8只。给药组灌胃给药，两对照组每天给予同体积量的蒸馏水灌胃，各组连续灌胃 5d。第6天腹腔注射乌拉坦10mg/kg麻醉。记录标准II导联心电图。纵向切开右颈部皮肤， 分离右颈总动脉，插入已充满肝素0. 9%氯化钠的左室导管，将导管缓慢插入左心室腔。切 开左下肢内侧皮肤，分离股动脉，插入动脉导管。接通压力换能器，把信号输至多媒体生物 信号记录仪进行观察。平衡30min后，记录给药前各血流动力学指标。所有数据均以x±s 表示，实验组和对照组数据分析用两样本均数的双侧t检验。
[0018] 结果：缺血/再灌注损伤实验结果表明，给药组、阳性对照组、阴性对照组心肌梗 死与结扎线下心肌重量百分比分别见表1。
[0019] 表1本发明对心肌梗死与结扎线下心机重量比的影响
[0026] 与阴性对照组比较，#ρ〈0· 01，*ρ〈0· 05
[0027] 结论：本发明能够降低心肌梗死的发生，本发明可以明显改变心电度的变化，不改 变心率。以上实验可以说明，本发明能够治疗心肌缺血/灌注。
【主权项】
1. 一种治疗心肌缺血的药物制剂，其特征在于所述药物制剂由如下重量份数的原料制 备得到：紫背天葵20份、滇瓦花18份、党参15份、黄芪15份、当归12份、赤芍12份、白芍 12份、地黄15份、酸枣仁20份、薏苡仁15份、芡实15份、葛根15份、山楂15份、灵芝12 份、枸杞20份、大枣25份、何首乌15份、甘草6份。2. 如权利要求1所述治疗心肌缺血的药物制剂，其特征在于，制备方法为：取上述中 药，加水煎煮2次，第一次加水量为药材重量的10倍量，煎煮2小时，第二次加水量为药材 重量的8倍量，煎煮1小时，合并煎液，浓缩，干燥，粉碎得颗粒剂。3. 如权利要求2所述治疗心肌缺血的药物制剂，其特征在于，制备方法中浓缩条件 为：0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 30,喷雾干燥条件为：进风温度为 120°C，出风温度为80°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为lOml/s。4. 如权利要求1所述治疗心肌缺血的药物制剂在治疗心肌缺血药物制剂中的应用。
【专利摘要】本发明属于药物制剂，具体提供了一种治疗心肌缺血的药物制剂，由紫背天葵20份、滇瓦花18份、党参15份、黄芪15份、当归12份、赤芍12份、白芍12份、地黄15份、酸枣仁20份、薏苡仁15份、芡实15份、葛根15份、山楂15份、灵芝12份、枸杞20份、大枣25份、何首乌15份、甘草6份g制备而成，能治疗心肌缺血，具有显著的进步。
【IPC分类】A61K36/8994, A61P9/10
【公开号】CN104922540
【申请号】CN201510420274
【发明人】孙根火
【申请人】孙根火
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年7月17日