一种用于治疗卵巢囊肿的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗卵巢囊肿的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 卵巢囊肿属广义上的卵巢肿瘤的一种，各种年龄均可患病，但以20~50岁最多 见。卵巢肿瘤是女性生殖器常见肿瘤，有各种不同的性质和形态，即：一侧性或双侧性、囊性 或实性、良性或恶性，其中以囊性多见，有一定的恶性比例。由于发病率高，为此，急要开发 出更多安全有效的治疗卵巢囊肿的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗卵巢囊肿疾病的药物制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗卵巢囊肿的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量原 料药提取制备而成：刺梨花20份、赛葵15份、野苜蓿18份、马比木20份、野山蚂蟥15份、 小芸木16份、矩镰荚苜蓿18份、绵萆解20份、苦苣根14份、红头小仙14份。
[0005] 所述用于治疗卵巢囊肿的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗卵巢囊肿的药物制剂，制备步骤为：取上述药物，加药材10倍重量 的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0007] 所述用于治疗卵巢囊肿的药物制剂在制备治疗卵巢囊肿药物中的应用。
[0008] 刺梨花为蔷薇科植物刺梨的花。赛葵为锦葵科植物赛葵的全草。野苜蓿为豆科植 物黄花苜蓿的全草。马比木为茶茱萸科植物海桐假柴龙树的根皮。野山蚂蟥为紫草科植物 多苞斑种草的全草。小芸木为芸香科植物小芸木的根、树皮或叶。矩镰荚苜蓿为豆科植物 矩镰荚苜蓿的全草。绵萆解为薯菌科植物绵萆解DioscoreaseptemlobaThunb.的根莖。苦 苣根为菊科植物兔仔菜的根。红头小仙为菊科植物毛艾纳香的全草。
[0009] 有益效果：本发明刺梨花、赛葵、野苜蓿、马比木、野山蚂蟥理气消肿、清热解毒，活 血化瘀为君药，小芸木、矩镰荚苜蓿、绵萆解为臣药，当归、茯苓为佐使药，苦苣根、红头小仙 为佐使药，全方治疗卵巢囊肿效果明显。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取刺梨花20g、赛葵15g、野苜蓿18g、马比木20g、野山蚂 蟥15g、小芸木16g、矩镰荚苜蓿18g、绵萆解20g、苦苣根14g、红头小仙14g，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取刺梨花20g、赛葵15g、野苜蓿18g、马比木20g、野山蚂 蟥15g、小芸木16g、矩镰荚苜蓿18g、绵萆解20g、苦苣根14g、红头小仙14g，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取刺梨花20g、赛葵15g、野苜蓿18g、马比木20g、野山蚂 蟥15g、小芸木16g、矩镰荚苜蓿18g、绵萆解20g、苦苣根14g、红头小仙14g，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014] 4、本发明药物制剂治疗卵巢囊肿临床研宄
[0015] 病例选择：作为治疗卵巢囊肿的药物，选择确诊的卵巢囊肿患者50例临床观察， 病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组25例，年龄28~53岁，平均年龄39. 8岁，病程 1~2年；对照组女性25例，年龄26~51岁，平均年龄37. 5岁，病程1~2年；治疗组和 对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0016] 诊断标准：参照2007年北京人民卫生出版社《临床诊疗指南妇产科学分册》（中华 医学会主编，第一版），全国高等医学院校8年制及7年制教材《妇产科学》2010年第二版） 拟订标准。（1)、症状：下腹部囊性包块，按之柔软，可痛或不痛。（2)、体征：典型的卵巢囊肿 检查时可发现子宫一侧或双侧附件处触及囊性包块，活动度可以良好或差。（3)、辅助检查： 盆腔超声：囊性肿物位于子宫一侧或双侧，包膜完整。采用超声检查标准，96%的患者可预 测良性附件肿物。如肿物囊性且边界规则，则良性可能性大。血清CA125值< 200U/ml。
[0017] 药物选择：治疗组服用上述颗粒剂实施例的制备方法制备本发明药物，口服，每日 3次，早晚各1次，每次10g，饭后温开水送服；15天为1个疗程，2~4个疗程即可痊愈，病 情严重者遵医嘱酌增用量。对照组服用安慰剂，用量与治疗组一致。
[0018] 疗效判定：痊愈：腹痛、乏力、头晕等症状消失，囊肿消失；显效：囊肿消失，腹痛、 乏力、头晕等症状有很大改善；好转：腹痛、乏力、头晕等症状有很大改善，囊肿变小；无效： 治疗3疗程后，腹痛、乏力、头晕等症状及囊肿无明显改善者。
[0019] 治疗效果：见表1。
[0020] 表1两组疗效比较
[0022] 可见本发明对卵巢囊肿有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗卵巢囊肿的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：刺梨花20份、赛葵15份、野苜蓿18份、马比木20份、野山蚂蟥15份、 小芸木16份、矩镰荚苜蓿18份、绵萆解20份、苦苣根14份、红头小仙14份。2. 根据权利要求1所述用于治疗卵巢囊肿的药物制剂在治疗卵巢囊肿药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于药物领域，提供了一种治疗卵巢囊肿的药物制剂，它由如下原料制备得到：刺梨花20份、赛葵15份、野苜蓿18份、马比木20份、野山蚂蟥15份、小芸木16份、矩镰荚苜蓿18份、绵萆解20份、苦苣根14份、红头小仙14份，本发明能治疗卵巢囊肿。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/8945
【公开号】CN104940519
【申请号】CN201510321099
【发明人】陈爱华
【申请人】陈爱华
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年6月8日