一种腔体粘膜微生态调节剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种腔体粘膜微生态调节剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 腔内局部粘膜病变广泛存在于临床，由于粘膜上皮层内少有血管分布，一旦粘膜 局部发生损伤或炎症类病变，基于病变位置的特殊性（比如：胃粘膜），很少能够直接在粘 膜病变处做局部处理。从理论上看，腔内粘膜自愈性很强，对急性轻微创伤或急性炎症大多 数会在短时间内自愈。但是如果转为慢性炎症后自愈性则明显减弱，而长时间久治不愈就 会有癌变风险。
[0003] 根据临床经典治疗方法，一般都是通过静脉输液或口服给药来治疗，更严重者需 要手术治疗，其效果难以确定，治疗过程也将因个体差异而不同。可以看出，上述治疗效果 的差异性使患者的依从性差，此外长期用药的毒副作用也不可忽视。因此，对于腔内粘膜病 变的治疗而言，尚缺乏疗效确切的治疗方法。
【发明内容】
[0004] 为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种临床治疗效果显著的腔体粘膜微生 态调节剂及其制备方法，所述调节剂做到了有效、简便、实用、快捷，优于传统治疗方法。
[0005] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
[0006] 一种腔体粘膜微生态调节剂，其特征在于，所述调节剂包含冰醋酸、胰岛素、谷氨 酸、十四烷基二甲基苄基氯化铵和无菌水；
[0007] 优选地，所述调节剂由冰醋酸、胰岛素、谷氨酸、十四烷基二甲基苄基氯化铵和无 菌水组成。
[0008] 按重量百分比计，所述腔体粘膜微生态调节剂包含99. 9重量％浓度的冰醋酸 溶液2-4 %、胰岛素0. 001-0. 002 %、谷氨酸0. 001-0. 002 %、十四烷基二甲基苄基氯化铵 0. 2-0. 3%，其余量为无菌水；
[0009] 优选地，按重量百分比计，所述腔体粘膜微生态调节剂包含99. 9重量％浓度的冰 醋酸溶液3%、胰岛素0. 001%、谷氨酸0. 001%、十四烷基二甲基苄基氯化铵0. 25%，其余 量为无菌水。
[0010] 所述腔体粘膜微生态调节剂的制备方法包括以下步骤：将所述调节剂的各原料按 比例搅拌混合；
[0011] 优选地，所述搅拌的时间为40~60min。
[0012] 所述腔体粘膜微生态调节剂在制备用于治疗腔体粘膜病变的药物中的用途。
[0013] 所述腔体粘膜病变为生殖道腔体内粘膜、消化道腔体内粘膜、泌尿道腔体内粘膜 及其他相关器官内粘月旲。
[0014] 所述腔体粘膜微生态调节剂可以作为洗剂直接使用，其示例性的使用方法包括以 下步骤：常温下针对腔体粘膜病变处清洗，每日一次。
[0015] 微生态学萌芽于十九世纪末，崛起于二十世纪七十年代，是人类、动物和植物与自 身定居的正常微生物群相互依赖、相互制约的客观关系的科学。随着科学发展，人们逐渐认 识了人体微观生态的复杂性，并提出了对应于客观生态平衡的微生态平衡理论-即人体体 表、腔体内存在大量但并不致病的微生物群。这些微生物群对宿主无害且有益，具备众多的 生理效应。这是正常微生物群与其宿主长期共生的进化结果，也是微生态平衡状态的表现。 如果内外环境发生重大变化，这种平衡将遭到破坏而发生微生态失调，并引起宿主各种类 型的病变。
[0016] 本申请的发明人充分考虑腔内粘膜的各种生理环境以及粘膜组织细胞分化成熟 过程中所需要的必要物质，经过大量分析及筛选，研制出本发明所述腔体粘膜调节剂的配 方。
[0017] 经研宄发现，当腔体被覆粘膜发生炎症后，炎症的渗出对细胞产生有害刺激，此时 细胞会自我保护性的关闭膜通道，细胞将处于无氧呼吸状态，该状态维持细胞生理功能是 有限的。基础理论研宄表明，短时间无氧呼吸细胞可维持生存最多10-20小时，而细胞在 无氧状态是属于休眠状态，此时无法表达正常生理功能，膜通道关闭后，细胞的能量无法供 给，这将导致细胞崩解，崩解后的细胞液就成为致病细菌最好的培养液，如果不能及时加以 控制，任由病情进行发展必然导致粘膜溃疡发生，长期慢性炎症久治不愈将给癌变提供了 滋生的温床。因此，发明人在充分考虑了局部冲洗的可能性和必要条件，本发明所述腔体粘 膜微生态调节剂的配方中季铵盐的作用仅仅在于抑制细菌而不是杀死细菌，根据微生态学 理论，每个局部腔体粘膜都有自己的有益菌群，这些细菌对器官生理功能具有协同作用；此 外，对细胞而言给予一定的营养物质，即生长因子或氨基酸，会短时间激活细胞的能量使之 有能力抵抗细胞所处的不利环境及不利因素；而冰醋酸可以综合调节粘膜局部因炎症渗出 的碱性液体从而减少局部刺激，进而为细胞生存和继续分化成熟创造有利条件。
[0018] 本发明的腔体粘膜微生态调节剂临床效果显著，做到了有效、简便、实用、快捷，根 据基础研宄，该调节剂针对粘膜炎症病变局部对应处的治疗效果明显优于血管和口服给药 等传统治疗方法。
【具体实施方式】
[0019] 以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅 用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。
[0020] 下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的原 料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。
[0021] 实施例1
[0022] 将95%的冰醋酸溶液0.0 lg、胰岛素0. 001g、谷氨酸0. 001g、十四烷基二甲基苄基 氯化铵0. 2g和无菌水99. 788g，搅拌混合，搅拌时间为40min，即得到本发明所述腔体粘膜 微生态调节剂。
[0023] 实施例2
[0024] 将99. 9%的冰醋酸溶液0. 02g、胰岛素0. 002g、谷氨酸0. 002g、十四烷基二甲基苄 基氯化按0. 3g和无菌水99. 676g，搅拌混合，搅拌时间为60min，即得到本发明所述腔体粘 膜微生态调节剂。
[0025] 实施例3
[0026] 将97%的冰醋酸溶液0. 03g、胰岛素0. 001g、谷氨酸0. 001g、十四烷基二甲基苄基 氯化铵0. 25g和无菌水99. 718g，搅拌混合，搅拌时间为50min，即得到本发明所述腔体粘膜 微生态调节剂。
[0027] 实施例4
[0028] 腔体粘膜微生态调节剂配方中不同含量配比的治疗效果对比
[0029] 按照表1第1栏所示配方制备本发明腔体粘膜微生态调节剂，治疗效果对比见表 1:
[0030] 患有疾病：生殖道粘膜炎症、消化道粘膜炎症、女性尿道粘膜炎症；
[0031] 治疗部位：炎症粘膜；
[0032] 给药：治疗室内医生给患者做粘膜冲洗；
[0033] 观察：每天一次冲洗，第二天复诊观察效果。
[0034] 表1 :腔体粘膜微生态调节剂配方中不同含量配比的治疗效果对比
[0036] 结论：经过多次配比试验显示：改变其中任一组分含量均对最终效果产生影响， 方案5为最佳效果的配比。
[0037] 实施例5
[0038] 腔体粘膜微生态调节剂配方中不同组分配比的治疗效果对比
[0039] 按照表2第1栏所示配方制备本发明腔体粘膜微生态调节剂，治疗效果对比见表 2 ：
[0040] 患有疾病：生殖道粘膜炎症、消化道粘膜炎症、女性尿道粘膜炎症；
[0041] 治疗部位：炎症粘膜；
[0042] 给药：在治疗室内医生给患者做阴道冲洗；
[0043] 观察：每天一次冲洗，第二天复诊观察效果。
[0044] 表2 :腔体粘膜微生态调节剂配方中不同组分配比的治疗效果对比
[0046] 结论：经过多次配比试验显示：改变其中任一组分配比均对最终效果产生影响， 方案4为最佳效果的配比。
[0047] 实施例6
[0048] 临床典型病例：女性生殖道腔体粘膜炎症采用本发明所述调节剂治疗前后对比：
[0049] 患有疾病：生殖道粘膜炎症；
[0050] 治疗部位：生殖道粘膜；
[0051] 观察：每天一次冲洗，观察效果。
[0052] 采用本发明所述调节剂治疗在妇科治疗室内医生给患者做生殖道腔体粘膜冲洗 使用；治疗结束3天后，取其阴道分泌物，镜下清洁度和微生物变化情况，结果见表3 :
[0053] 表3治疗前后化验室检验对比结果如下：
[0055] 实施例7
[0056] 临床典型病例：消化道腔体粘膜炎症采用本发明所述调节剂治疗前后对比：
[0057] 患有疾病：消化道粘膜炎症；
[0058] 治疗部位：消化道粘膜；
[0059] 观察：每天一次冲洗，观察效果。
[0060] 采用本发明所述调节剂治疗在治疗室内医生给患者做消化道冲洗使用；治疗结束 3天后可见黏膜炎症明显消退，病灶有显著改善，继续治疗72小时后大部分患者临床治愈。
[0061] 实施例8
[0062] 临床典型病例：女性尿道粘膜炎症采用本发明所述调节剂治疗前后对比：
[0063] 患有疾病：女性尿道粘膜炎症；
[0064] 治疗部位：女性尿道粘膜；
[0065] 观察：每天一次冲洗，观察效果。
[0066] 采用本发明所述调节剂治疗在治疗室内医生给患者做女性尿道冲洗使用；治疗结 束1天后见表4。
[0067] 采用本发明所述调节剂治疗后，体征减轻甚至消失，24小时后粘膜改善非常明显， 继续治疗48小时后，大部分患者临床基本治愈。
[0068] 表 4
[0070] 总之，以上对本发明【具体实施方式】的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以 根据本发明作出各种改变或变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要 求的范围。
【主权项】
1. 一种腔体粘膜微生态调节剂，其特征在于，所述调节剂包含冰醋酸、胰岛素、谷氨酸、 十四烷基二甲基苄基氯化铵和无菌水； 优选地，所述调节剂由冰醋酸、胰岛素、谷氨酸、十四烷基二甲基苄基氯化铵和无菌水 组成。2. 根据权利要求1所述的调节剂，其特征在于，按重量百分比计，所述调节剂包含99. 9 重量％浓度的冰醋酸溶液2-4%、胰岛素0. 001-0. 002%、谷氨酸0. 001-0. 002%、十四烷基 二甲基苄基氯化铵0. 2-0. 3 %，余量为无菌水； 优选地，按重量百分比计，所述调节剂包含99. 9重量％浓度的冰醋酸溶液3%、胰岛素 0. 001 %、谷氨酸0. 001 %、十四烷基二甲基苄基氯化铵0. 25%，余量为无菌水。3. -种如权利要求1或2所述的调节剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：将 所述调节剂的各原料按比例搅拌混合； 优选地，所述搅拌的时间为40~60min。4. 一种如权利要求1或2所述的腔体粘膜微生态调节剂在制备用于治疗腔体粘膜病变 的药物中的用途。5. 根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述腔体粘膜病变为生殖道腔体内粘膜、 消化道腔体内粘膜、泌尿道腔体内粘膜及其他相关器官内粘膜。6. -种如权利要求1或2所述的腔体粘膜微生态调节剂可以作为洗剂直接使用，其示 例性的使用方法包括以下步骤：常温下针对腔体粘膜病变处清洗，每日一次。
【专利摘要】本发明提供一种腔体粘膜微生态调节剂，按重量百分比计，所述调节剂包含99.9重量％浓度的冰醋酸溶液2-4％、胰岛素0.001-0.002％、谷氨酸0.001-0.002％、十四烷基二甲基苄基氯化铵0.2-0.3％，其余量为无菌水。本发明的腔体粘膜微生态调节剂临床效果显著，做到了有效、简便、实用、快捷，根据基础研究，该调节剂针对粘膜炎症病变局部对应处的治疗效果明显优于血管和口服给药等传统治疗方法。
【IPC分类】A61P13/02, A61P1/00, A61K31/14, A61K31/198, A61K31/19, A61K38/28, A61P15/00
【公开号】CN104940904
【申请号】CN201510280131
【发明人】张霞, 芦胜利
【申请人】北京爱特普科技有限公司
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年5月27日