用于基于所感测的信号的正偏转是否在该信号的负偏转之前的判定而确定捕获的装置的制造方法_5

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OC信号被任选地生成并 发送至用户的编程器的图形用户界面(GUI)。
[0107] 返回至框602,如果存在所列出的调节中的任一个,则诊断方法执行两个不同的并 行判定。一个是路径继续至框606,框606指示可能的LOC。来自框602另一是路径继续至 框608以寻找无效捕获的附加原因。在框608处,如果周期的(例如,每天)仅LV ECT测 试中的小于或等于75%的测试通过,则在理想的定时条件下不能实现有效捕获。如果所传 递的起搏能量是不充足的(即,框606,失捕获)或引线起搏到通常对刺激无反应的组织中 (即,框611),则该情况会发生。框610分开这两个条件。在框610处,作出有关Tmax是否 大于Tmin并且对于每日测试中的大于或等于75 %的测试,Tmin是否大于或等于60ms的 判定。如果满足两个条件,则是路径继续至框611并且LV引线被确定为位于不良基质(例 如,疤痕组织等)中。然后在编程器的⑶I上向用户显示LV引线位于不良基质中的确定。 相反,如果对于测试中的大于或等于75%的测试,Tmax不大于Tmin或Tmin小于60ms,贝1J 否路径继续至框606,框606指示可能的LOC。
[0108] 返回至框608,如果判定进行测试的日期中有大于75%的日期中仅LV ECT是成功 的,则是跟随至框612。在框612处,作出关于进行了测试的日期中是否有大于或等于75% 的日期中BV ECT是成功的判定。如果不满足该BV ECT条件,则否路径继续至框614。在框 614处,作出关于RV是否被预激的判定。当在LV起搏之前传递RV起搏时,即RV-LVX)时, RV被预激。如果RV被编程成预激,则是路径继续至框616,在框616中声明RV预激。处理 器生成使RV预激在与编程器相关联的上被显示的信号。可通过对传递被起搏事件的 自动化调节容易地解决RV预激。替代地,如果RV-LV < 0,则否路径继续至框618,在框618 中,作出判定:在LV起搏(LVp)的过早(premature)传递到通过右心室引线的心室激动的 感测(RVR,因此形成"LVp-RVR"传导时间)之间的时间是否小于80ms。如果在采用非常短 的A-V延迟的起搏期间,LVp-RVR小于80ms,则LV和RV引线在物理上彼此紧密接近。
[0109] 如果LVp-RVR不小于80ms,则在框620处,在与编程器相关联的⑶I上向用户显示 词语"未知(unknown)"。通过其他方法执行对"未知"条件的进一步的评估。例如,用于可 能需要获得并评估与患者有关的其他数据。相反,如果LVp-RVR小于80ms,则在框622处, 在与编程器相关联的⑶I上向用户显示"LV和RV引线太过靠近"。用户可然后考虑LV引 线和/或RV引线中的一个或两者的物理或电重定位。电重定位意味着选择不同的电极来 起搏。
[0110] 返回至框612,如果数据成功通过BV ECT,则是路径继续使用有效捕获监测结果 (CMR)执行在框624、628和640处的并行确定。CMR是响应于在正常起搏定时条件期间的 起搏治疗从心脏组织感测到的数据。CMR涉及对搏动的连续跟踪或监测,此举目的在于报告 有多少有效捕获正在发生,其进而指示CRT效果。
[0111] 本领域技术人员将理解的是,存在用于跟踪在(1)AF、(2)AS-BV、(3)AP-BV、(4) AS-LV、或(5)AP-LV期间发生的无效LV捕获的多种方式。例如,当发生无效LV捕获搏动 时,计数器可用于跟踪在特定条件期间(诸如,在(1)AF、(2)AS-BV、(3)AP-BV、(4)AS-LV、 或(5) AP-LV期间)何时发生该搏动。在框624处,作出关于是否大于或等于25%的CMR具 有在房性心动过速/纤颤(AT/AF)期间发生的无效LV捕获的判定。如果大于或等于25% 的CMR指示在AT/AF期间发生的无效LV捕获,则是路径继续至框626,在框626中指示存 在AT/AF。可任选地在⑶I (诸如,如图10所示的示例性⑶I)上生成并显示AT/AF诊断信 号。如上所述,有效心室起搏(VP)为仅65%,其远低于90%的期望水平或更大的有效VP。 还包括诸如电池寿命、警报(例如,无效数据、电复位、RRT和低电池电压)之类的其他有价 值的数据。
[0112] 在框628处,作出关于是否大于或等于25 %的CMR指示在心房起搏(AP)-BV或心 房感测(AS)-BV期间发生的无效LV捕获的判定。是路径继续至框630,在框630中作出关 于在AS-BV还是AP-BV期间发生更多无效LV捕获的判定。是路径继续至框632,在框632 中确定存在在BV期间的长SAV。来自框630的否路径继续至框620,框620指示"未知"解 释,从而可能促使由用户作出进一步评估。
[0113] 在框636处,作出关于是否在AP-BV期间比在AS-BV期间发生更多的无效LV捕获 的判定。如果在AP-BV期间无效LV捕获搏动的数量大于或等于在AS-BV期间无效LV捕获 搏动的数量,则是路径继续至框638,在框638中确定存在在BV期间的长PAV。图11是向用 户显示有价值的数据的示例性GUI。例如,有效VP为65%,其小于期望的90%或更大的有 效VP。此外,⑶I指示无效起搏可能由于⑴AT/AF和⑵在BV期间的长PAV而引起。虽 然可自动地进行调节以解决过长的PAV,但用户可任选地通过手动输入控制任何调节。
[0114] 返回至框618,否路径继续至框620,在框620中显示未知结果,从而可促使用户继 续寻找附加的数据。如上所述的,在框640处,作出关于是否在AP-LV+AS-LV>25 % CMR期间 发生无效LV捕获的判定。在框642处,如果AS-LV计数器〉AP-LV计数器,则是路径继续至 框644,在框644中⑶I显示在LV期间发生长感测房室延迟(SAV)。
[0115] 如果在框642处AS-LV计数器小于或等于AP-LV计数器,则否路径继续至框620, 框620指示"未知"解释。
[0116] 在框646处,作出关于AP-LV计数器是否大于或等于AS-LV计数器的判定。如果 是,则是路径继续至框648,框648指示在BV期间的长起搏房室延迟(PAV)。然后在⑶I上 显示在LV期间的长PAV。替代地,如果AP-LV计数器小于或小于AS-LV计数器。
[0117] 解释未能有效捕获的原因的附加手段是存储带有非有效搏动的连贯运行的发作 事件(印isode)。当连续数量的CRT搏动导致无效捕获时,通过设备获取这些"无效捕获发 作事件"(ICE)。由设备使用的典型阈值可以是导致无效捕获的10个连续CRT搏动。可向 用户显示(例如,图12)无效捕获发作事件以用于解释和适当的校正动作。用于解释每个 无效捕获发作事件的原因的自动化算法将有助于该解释和校正动作。图9是用于解释无效 捕获发作事件的示例性诊断方法700的流程图。方法700除了以下改动之外与方法600相 同。诊断方法600依靠每日测试结果702 (即,通过采用ECT)和CMR结果704来确定诊断。 在框660处,作出关于LV起搏的最近或最新ECT是否成功的判定。如果不存在有效LV捕 获,则否路径继续至框606,在框606处声明L0C。相反,最近的ECT允许是路径继续至框 668,在框668中作出关于是否针对双心室起搏执行最近的有效捕获测试的判定。在框670 处,作出关于V速率是否低于预选择的上限跟踪速率的判定。由用户将上限跟踪速率编程 为设备将跟踪心室起搏的最高窦性心动过速速率。上限跟踪速率的常见值为120BPM。如果 心室速率(V速率)不低于预选择的上限跟踪速率,则否路径继续至框672,在框672中上限 跟踪速率被声明为需要调整。如果V速率低于预选择的上限跟踪速率,则路径继续至如关 于框674、676、678、680、和682所陈述的一组并行判定。
[0118] 在框674处,作出一系列判定。一个判定是A速率是否大于160搏动每分钟(BPM)。 另一判定是AT/AF是否存在,或是否不存在远场R波(FFRW)。又一判定是A速率是否大于 V速率。如果所有三个条件为真,则是路径继续至框626。在框676处,作出关于是否有大 于25%的无效捕获发作事件(ICE)心室事件被分类为AS双心室起搏的判定。因此,从不具 有有效LV捕获的10个连续搏动中,作出有多少搏动是AS-BV、有多少搏动是AP-BV等的进 一步判定。
[0119] 返回至框636,是路径继续至框638,在框638中声明在BV期间的长PAV。
[0120] 在框678处,作出关于是否有大于25%的ICE心室事件是AP-BV的判定。如果是, 则是路径继续至框638,在框638中声明在BV期间的长PAV。
[0121] 在框680处,作出关于是否有大于25%的ICE心室事件是AS-LV的判定。如果是, 则是路径继续至框644,在框644中声明在LV期间的长SAV。在框682处,作出关于是否有 大于25%的ICE心室事件是AP-LV的判定。如果是,则是路径继续至框648,在框648中声 明在LV期间的长PAV。
[0122] 图13是方法800的流程图,其中通过MD 16响应于确定心室的无效捕获而实现 一个或多个自动化动作。无效捕获是由于关于图8-9所描述的诊断分类引起的。示例性自 动化动作包括切换起搏向量和/或修改SAV/PAV。仅仅当在一段周期时间(例如,若干天、 小于一周等等)上存在无效捕获的持续问题时,才实现自动化动作。例如,如果由于LOC或 引线位于疤痕组织中,无效捕获持续超过一周,则可针对较低阈值测试替代起搏向量,并且 如果其他向量可用,则IMD 16可自动改变起搏向量。
[0123] 如果无效起搏的理由是有关PAV或SAV的,则頂D 16开始自动化动作,其中通过 小幅减量(decrement)(例如,10ms或小于10ms)迭代地减小PAV或SAV,然后评估在以减 小的PAV/SAV传递治疗期间的有效捕获。如果确定在减小的PAV/SAV下存在有效捕获,则 最近的PAV/SAV被设置为在的随后的治疗传递期间的最大可允许PAV/SAV。例如,如果IMD 16的算法执行SAV/PAV的自动计算并且确定小于该值的PAV/SAV的值,则頂D 16计算的 SAV/PAV被用于治疗。然而,如果MD 16计算的SAV/PAV是比在MD 16中设置的SAV/PAV 更高的值,则拒绝最新计算的SAV/PAV而支持最大可允许PAV/SAV。
[0124] 本领域技术人员将理解,在预定的超时周期(例如,1-10分钟等)之后可自动地清 除最大PAV/SAV的数据寄存器并且重复该过程以获得最大PAV/SAV。在超时周期之后清除 最大PAV/SAV数据寄存器可确保最大PAV/SAV可用于适应不断变化的生理条件。
[0125] 自动化动作方法800开始于框802,在框802中作出关于有效捕获在最近时间周 期(例如,5天)是否小于预定阈值的判定。本领域技术人员将理解,示例性预定阈值可被 设置为80%并且可在例如从98%到50%的范围内。此外,虽然最近的时间周期可被设置为 5天,但应当理解,最近的时间周期可在从1小时到14天的范围内。在框804处,由处理器 80从存储器82访问无效捕获的理由,该理由先前已通过图8-9确定。在框806处,作出关 于判定:是LOC,还是引线位于疤痕组织中。来自框806的是路径继续至框818。在框818 处,经由LVCM例程或其他捕获阈值确定手段来评估替代起搏向量的阈值。在框828处,作 出关于是否一个或多个阈值小于当前阈值的判定。如果阈值小于当前阈值,则是路径继续 至框836。可通过MD 16自动地实现用于切换至具有较低阈值的向量的推荐。返回至框 828,否路径继续至框811以允许作出关于是否有更多起搏向量可用的判定。如果没有其他 起搏向量可用,则否路径继续至框812并且不采取动作。相反,如果更多的起搏向量是可用 的,则来自框811的是路径继续至框818并且再次评估阈值以定位优选的起搏向量,从而实 现有效捕获。
[0126] 来自框806的否路径继续至在框808、810、814、和816处作出的一系列并行判定。 在框808处,作出关于在LVp期间是否存在长SAV的判定。如果否,则在框812处不执行动 作。如果在LVp期间存在长SAV,则来自框808的是路径继续至框820,在框820中减小或 递减SAV-LVp。通过预选择的值(例如,10ms或小于10ms)使SAV-LVp的当前值递减。在 框830处,作出关于是否在新SAV-LVp下实现
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