一种混合膝关节假体系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械设计技术领域，尤其是涉及一种混合膝关节假体系统。
【背景技术】
[0002]目前，全膝关节置换术(TKA)的适应症主要是膝关节骨性关节炎(OA)和膝关节类风湿性关节炎(RA)，膝关节OA和RA都不同程度造成了膝关节软骨层的磨损破坏，从而导致膝关节的疼痛和功能改变。
[0003]TKA是将膝关节受损的关节面及膝关节软骨进行切除后，在软骨下骨层形成的新的可以活动的关节面上安装可替代膝关节功能的人工假体。
[0004]1973年Freeman勾勒了膝关节假体设计的目标:
[0005]1.保留挽救性手术的机会，应保留大面积的平台松质骨床；
[0006]2.松动的可能性被减至最低；
[0007]3.磨肩的产生率应当最小；
[0008]4.假体设计和安装应尽量减少无效腔，将感染的可能性减至最低；
[0009]5.避免髓内使用大量骨水泥；
[0010]6.安装过程应当标准化。
[0011]以上条款至今仍然有效。为有效实现以上目标，同时达到TKA术后长期安全有效、降低松动的发生率，我们将人工膝关节假体的关节面部分设计为骨水泥固定，膝关节的延长柄体部分设计为非骨水泥固定。
【发明内容】
[0012]本发明要解决的问题是提供一种降低术后翻修率，分散假体下方支撑面应力，避免髓内大量使用骨水泥，减小手术受累范围，避免延长柄穿出髓腔造成更大的损伤的混合膝关节假体系统。
[0013]为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是:一种混合膝关节假体系统，包括股骨髁假体、胫骨平台假体和延长柄体；所述股骨髁假体包括关节面、髁结合面、股骨髓内柄和髁间结合面，所述关节面和髁结合面为一体结构，所述髁结合面中间位置设置有髁间结合面，所述髁间结合面上设置有股骨髓内柄；所述胫骨平台假体包括平台体、填充套和三角翼板，所述填充套为中空的柱状结构，该填充套设置于平台体下方；所述三角翼板对称设置于填充套两侧；所述延长柄体上端伸入胫骨平台假体的填充套内或股骨髁假体的股骨髓内柄内进行连接固定；所述股骨髁假体和胫骨平台假体设计为骨水泥固定，所述延长柄体设计为非骨水泥固定，组合形成了骨水泥和生物混合型固定的股骨髁假体和胫骨平台假体。
[0014]所述股骨髁假体的内表面，胫骨平台假体的内表面和外表面均为高抛光设计。
[0015]所述股骨髓内柄和延长柄体为带纵脊凸纹设计。
[0016]所述股骨髓内柄和延长柄体远端为圆头设计。
[0017]由于采用上述技术方案，(I)膝关节假体关节面，即本发明的股骨髁假体和胫骨平台假体的关节面均为骨水泥设计，降低了术后翻修率，瑞典国家登记系统数据显示，膝关节假体关节面非骨水泥固定假体的翻修率比骨水泥固定型高出1.4倍；(2)当假体下方的骨支撑强度不够时应考虑使用延长柄体，使用髓内延长柄体的目的是为了分散假体下方支撑面的应力，Brooks等人证明胫骨假体延长柄能承担大约人体30%的体重；(3)避免髓内大量使用骨水泥，减小手术受累范围。
[0018]本发明的有益效果是:具有降低术后翻修率，分散假体下方支撑面应力，避免髓内大量使用骨水泥，减小手术受累范围，避免延长柄穿出髓腔造成更大的损伤的优点。
【附图说明】
[0019]下面通过参考附图并结合实例具体地描述本发明，本发明的优点和实现方式将会更加明显，其中附图所示内容仅用于对本发明的解释说明，而不构成对本发明的任何意义上的限制，在附图中:
[0020]图1为本发明股骨髁假体的结构示意图
[0021]图2为本发明图1的右视图
[0022]图3为本发明图2的俯视图
[0023]图4为本发明股骨髁假体与延长柄体的组配结构示意图
[0024]图5为本发明胫骨平台假体的结构示意图
[0025]图6为本发明图5的仰视图
[0026]图7为本发明胫骨平台假体与延长柄体的组配结构示意图
[0027]图8为本发明延长柄体的结构示意图
[0028]图9为本发明图8的侧视图
[0029]图中:
[0030]1、股骨髁假体 2、胫骨平台假体3、延长柄体
[0031]11、关节面 12、髁结合面13、股骨髓内柄
[0032]14、髁间结合面21、平台体22、填充套
[0033]23、三角翼板
【具体实施方式】
[0034]如图1至图9所示，本发明一种混合膝关节假体系统，包括股骨髁假体1、胫骨平台假体2和延长柄体3 ;所述股骨髁假体I包括关节面11、髁结合面12、股骨髓内柄13和髁间结合面14，所述关节面11和髁结合面12为一体结构，所述髁结合面12中间位置设置有髁间结合面14，所述髁间结合面14上设置有股骨髓内柄13 ;所述胫骨平台假体2包括平台体21、填充套22和三角翼板23，所述填充套22为中空的柱状结构，该填充套22设置于平台体21下方；所述三角翼板23对称设置于填充套22两侧；所述延长柄体3上端伸入胫骨平台假体2的填充套22内或股骨髁假体I的股骨髓内柄13内进行连接固定；所述股骨髁假体I和胫骨平台假体2设计为骨水泥固定，所述延长柄体3设计为非骨水泥固定，组合形成了骨水泥和生物混合型固定的股骨髁假体I和胫骨平台假体2 ;所述股骨髁假体I的内表面，胫骨平台假体2的内表面和外表面均为高抛光设计；所述股骨髓内柄13和延长柄体3为带纵脊凸纹设计；所述股骨髓内柄13和延长柄体3远端为圆头设计。
[0035]膝关节假体关节面，即本发明的股骨髁假体I和胫骨平台假体2的关节面均为骨水泥设计，降低了术后翻修率，瑞典国家登记系统数据显示，膝关节假体关节面非骨水泥固定假体的翻修率比骨水泥固定型高出1.4倍；当假体下方的骨支撑强度不够时应考虑使用延长柄体3，使用髓内延长柄体3的目的是为了分散假体下方支撑面的应力，Brooks等人证明胫骨假体延长柄能承担大约人体30%的体重；避免髓内大量使用骨水泥，减小手术受累范围，避免延长柄穿出髓腔造成更大的损伤。
[0036]以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本专利涵盖范围之内。
【主权项】
1.一种混合膝关节假体系统，其特征在于:包括股骨髁假体、胫骨平台假体和延长柄体；所述股骨髁假体包括关节面、髁结合面、股骨髓内柄和髁间结合面，所述关节面和髁结合面为一体结构，所述髁结合面中间位置设置有髁间结合面，所述髁间结合面上设置有股骨髓内柄；所述胫骨平台假体包括平台体、填充套和三角翼板，所述填充套为中空的柱状结构，该填充套设置于平台体下方；所述三角翼板对称设置于填充套两侧；所述延长柄体上端伸入胫骨平台假体的填充套内或股骨髁假体的股骨髓内柄内进行连接固定；所述股骨髁假体和胫骨平台假体设计为骨水泥固定，所述延长柄体设计为非骨水泥固定，组合形成了骨水泥和生物混合型固定的股骨髁假体和胫骨平台假体。2.根据权利要求1所述的混合膝关节假体系统，其特征在于:所述股骨髁假体的内表面，胫骨平台假体的内表面和外表面均为高抛光设计。3.根据权利要求1所述的混合膝关节假体系统，其特征在于:所述股骨髓内柄和延长柄体为带纵脊凸纹设计。4.根据权利要求1所述的混合膝关节假体系统，其特征在于:所述股骨髓内柄和延长柄体远端为圆头设计。
【专利摘要】本发明公开了一种混合膝关节假体系统，包括股骨髁假体、胫骨平台假体和延长柄体；所述股骨髁假体包括关节面、髁结合面、股骨髓内柄和髁间结合面；所述胫骨平台假体包括平台体、填充套和三角翼板；所述延长柄体上端伸入胫骨平台假体的填充套内或股骨髁假体的股骨髓内柄内进行连接固定；所述股骨髁假体和胫骨平台假体设计为骨水泥固定；所述延长柄体设计为非骨水泥固定。所述股骨髁假体的内表面，胫骨平台假体的内表面和外表面均为高抛光设计。本发明具有降低术后翻修率，分散假体下方支撑面应力，避免髓内大量使用骨水泥，减小手术受累范围，避免延长柄穿出髓腔造成更大的损伤的优点。
【IPC分类】A61F2/38
【公开号】CN104997576
【申请号】CN201510494082
【发明人】刘念
【申请人】嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月11日