一种用于治疗头痛的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗头痛的药物制剂及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 头痛是由肝阳上亢、痰瘀互结而致清阳不升，或浊邪上犯，清窍失养，以头部疼痛 为主要表现的病症。为此，急要开发出更多安全有效的治疗头痛的药物满足临床治疗的需 要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗头痛疾病的中药制剂。为 了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗头痛的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：红天葵15份、毛叶三条筋18份、半夏5份、白芍10份、白术30份、黄芪10 份、太子参10份、当归10份、甘草5份、茯神10份、茯苓10份、远志10份、枣仁15份、龙眼 肉15份、木香5份、合欢花20份、麦芽15份、荷叶10份、山茱萸6份、葛根10份、枸杞10 份、白芷5份、防风10份、水蛭5份、川考5份、延胡索10份。
[0005] 所述用于治疗头痛的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗头痛的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗头痛的药物制剂在制备治疗头痛药物中的应用。
[0008] 上述红天葵，拉丁名为Begonia fimbristipula，为秋海棠科植物紫背天葵的球莖 或全株。清热凉血，活血解毒。治暑热高烧，肺热咳嗽，咯血，跌打扭伤，血瘀疼痛，疮毒疥癣， 水火烫伤。本发明以全株入药
[0009] 毛叶三条筋为樟科植物香面叶的根、叶、皮。拉丁学名Lindera caudata(Nees) Hook. f.止血生肌，理气止痛。治跌打扭伤，外伤瘀肿，出血，胸痛咳嗽。其余中药均为药典 品种。
[0010] 有益效果：中医认为，不论六腑清阳之气，还是五脏阴经之血，皆朝会于高巅，故称 〃头为诸阳之会，清阳之府〃，脑为髓海，六淫外侵、七情内伤、脏腑虚损或经络郁塞，都会引 起风寒湿热等邪外侵，风阳火毒上扰，痰浊瘀血阻滞，致经气不利，气血逆乱，可导致头痛， 本发明红天葵、毛叶三条筋、半夏、白芍祛风发表、清热解毒为君药，白术、黄芪、太子参、当 归、茯神、茯苳、远志、率仁、龙眼肉、木香、合欢花、麦芽、荷叶、山茱萸、葛根、枸杞、白?￡、防 风、水蛭、川芎、延胡索活血化瘀、行气止痛为臣药，甘草为佐使药，调和猪药，全方配伍，祛 风发表、行气止痛，治疗头痛效果明显。
【具体实施方式】
[0011] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0012] 1、颗粒剂实施例的制备：取红天葵15g、毛叶三条筋18g、半夏5g、白芍10g、白术 3〇g、黄苗l〇g、太子参l〇g、当归l〇g、甘草5g、茯神10g、茯苳10g、远志10g、率仁15g、龙眼 肉15g、木香5g、合欢花20g、麦芽15g、荷叶10g、山茱萸6g、葛根10g、枸杞10g、白]E 5g、防 风10g、水蛭5g、川芎5g、延胡索10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0013] 2、片剂实施例的制备：取红天葵15g、毛叶三条筋18g、半夏5g、白芍10g、白术 3〇g、黄苗l〇g、太子参l〇g、当归l〇g、甘草5g、茯神10g、茯苳10g、远志10g、率仁15g、龙眼 肉15g、木香5g、合欢花20g、麦芽15g、荷叶10g、山茱萸6g、葛根10g、枸杞10g、白]E 5g、防 风10g、水蛭5g、川芎5g、延胡索10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0014] 3、胶囊剂实施例的制备：取红天葵15g、毛叶三条筋18g、半夏5g、白芍10g、白术 3〇g、黄苗l〇g、太子参l〇g、当归l〇g、甘草5g、茯神10g、茯苳10g、远志10g、率仁15g、龙眼 肉15g、木香5g、合欢花20g、麦芽15g、荷叶10g、山茱萸6g、葛根10g、枸杞10g、白]E 5g、防 风10g、水蛭5g、川芎5g、延胡索10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0015] 4、本发明药物制剂治疗头痛临床研究
[0016] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察头痛病例60例，其中男25例，女35 例，年龄33~56岁。病程最短者4个周，最长者达3年，平均1.6年。
[0017] 4. 2诊断标准：
[0018] 4. 2. 1头痛部位多在头部一侧额颞、前额、颠顶，或左或右辗转发作，或呈全头痛。 头痛的性质多为跳痛、刺痛、胀痛、昏痛、隐痛，或头痛如裂等。头痛每次发作可持续数分钟、 数小时、数天，也有持续数周者。
[0019] 4. 2. 2隐袭起病，逐渐加重或反复发作。
[0020] 4. 2. 3应查血常规，测血压，必要时做腰穿、骨穿，脑电图。有条件时做经颅多普勒、 CT、磁共振等检查，以明确头痛的病因，排除器质性疾病。
[0021] 4. 2. 4证候分类
[0022] 4. 2. 4. 1肝阳上亢：头痛而胀，或抽掣而痛。痛时常有烘热，面红目赤，耳鸣如蝉， 心烦口干。舌红，苔黄，脉弦。
[0023] 4.2. 4.2痰浊上扰：头痛胀重，或兼目眩。胸闷脘胀，恶心食少，痰多粘白。舌苔白 腻，脉弦滑。
[0024] 4. 2. 4. 3瘀阻脑络：头痛反复，经久不愈，痛处固定，痛如锥刺。舌紫暗或有瘀斑， 苔薄白，脉细弦或细涩。
[0025] 4. 2. 4. 4气血万虚：头痛绵绵。两目畏光，午后更甚，神疲之力，面色huang (恍） 白，心悸寐少。舌淡，苔薄，脉弱。
[0026] 4. 2. 4. 5肝肾阴虚：头痛眩晕，时轻时重。视物模糊，五心烦热，口干，腰酸腿软。舌 红少苔，脉细弦。
[0027] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0028] 4. 4疗效标准：（1)临床痊愈：头痛消失，各项实验室检查正常。好转：头痛减轻， 发作时间缩短或周期延长，实验室检查有改善。无效：头痛症状及血压等无变化。
[0029] 4. 5治疗效果：见表1。
[0030] 表1两组疗效比较
[0031]
[0032] 可见本发明对头痛有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗头痛的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：红天葵15份、毛叶三条筋18份、半夏5份、白芍10份、白术30份、黄芪10 份、太子参10份、当归10份、甘草5份、茯神10份、茯苓10份、远志10份、枣仁15份、龙眼 肉15份、木香5份、合欢花20份、麦芽15份、荷叶10份、山茱萸6份、葛根10份、枸杞10 份、白芷5份、防风10份、水蛭5份、川考5份、延胡索10份。2. 如权利要求1所述用于治疗头痛的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的 颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗头痛的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中 药，加药材10倍重量的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗头痛的药物制剂在治疗头痛药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于医药领域，提供了一种治疗头痛的药物制剂，它由如下原料制备得到：红天葵15份、毛叶三条筋18份、半夏5份、白芍10份、白术30份、黄芪10份、太子参10份、当归10份、甘草5份、茯神10份、茯苓10份、远志10份、枣仁15份、龙眼肉15份、木香5份、合欢花20份、麦芽15份、荷叶10份、山茱萸6份、葛根10份、枸杞10份、白芷5份、防风10份、水蛭5份、川芎5份、延胡索10份，本发明能治疗头痛。
【IPC分类】A61P25/00, A61K35/62, A61K36/8998
【公开号】CN104998146
【申请号】CN201510478130
【发明人】李强
【申请人】李强
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月7日