一种治疗原发性肺结核的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药品领域，涉及一种治疗原发性肺结核的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 典型肺结核起病缓慢，病程较长，有低热、倦怠、食欲不振、咳嗽及少量咯血。但多 数患者病灶轻微，无显著症状，经X线健康检查时偶被发现。亦有以空然咯血才被确诊，追 溯其病史可有轻微的全身症状。少数患者因突然起病及突出的毒性症状与呼吸道症状，而 经X线检查确认为急性粟粒型肺结核或干酪样肺炎。原发性肺结核病程一般都呈良性。发 病3~6月后开始吸收或硬结，可在2年内吸收痊愈和钙化。但在人体内外环境不利条件 下，病变可进展或甚至恶化。较常见者有下列几种：1.原发灶周围炎或淋巴结周围炎大部 属良性，可在3~6月内吸收；2.出现胸膜积液；3.结核病变蔓延到支气管内造成支气管结 核多发生在婴幼儿初染后6个月内。目前缺少有效的治疗药物。
[0003] 目前缺少有效的治疗药物。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗原发性肺结核的中药组合物及其制备方法，该中药 组合物具有配制简单、疗效显著，能有效治疗肺结核。
[0005] 本发明所采用的技术方案如下：
[0006] -种治疗原发性肺结核的中药组合物，原料由以下重量份的中药组分组成：桔梗 10~25份、鱼腥草10~20份，百部10~30份、天冬10~30份、熟率仁5~15份，川贝 母10~25份、麦冬10~30份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨10~30份、藕 节10~25份、灸甘草5~15份。
[0007] 以上所述一种治疗原发性肺结核的中药组合物，原料优选由以下重量份的中药组 分组成：桔梗15~20份、鱼腥草15~20份，百部15~25份、天冬15~25份、熟率仁5~ 10份，川贝母10~15份、麦冬15~25份、地骨皮10~15份、知母10~15份、白芨10~ 15份、藕节10~20份、炙甘草5~10份；最佳优选由以下重量份的中药组分组成：桔梗15 份、鱼腥草20份，百部25份、天冬25份、熟枣仁10份，川贝母10份、麦冬15份、地骨皮10 份、知母15份、白发15份、藕节10份、炙甘草10份。
[0008] 以上所述的一种治疗原发性肺结核的中药组合物，可制备成药学上可接受的任意 剂型，如：散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊、汤剂、口服液、糖浆剂等。作为优选，所述剂型为口 服液。
[0009] 以上所述一种治疗原发性肺结核的中药组合物制成丸剂的制备方法，包括以下步 骤：1)分别取桔梗、鱼腥草，百部、天冬、熟率仁、川贝母、麦冬、地骨皮、知母、白发、藕节、炙 甘草，净选，干燥；
[0010] (2)按重量份称取：桔梗10~25份、鱼腥草10~20份，百部10~30份、天冬 10~30份、熟枣仁5~15份，川贝母10~15份、麦冬10~30份、地骨皮10~20份、知 母10~30份、白发10~30份、藕节10~25份、炙甘草5~15份；
[0011] (3)将称量好的中药混合后，按药与水的比例为1 :10的比例进行煎煮；
[0012] (4)将（3)所得煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，然后所得浸膏溶 于浸膏重量4~12倍重量的浓度为按照重量计96 %的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装， 得到口服液制剂。
[0013]以上所述制备方法工艺简单，且能完全保留了药材中的有效成分，药力持久，便于 服用，口感好。
[0014]各原料的药用性能如下：
[0015] 桔梗：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮 疡脓成不溃。
[0016]鱼腥草：清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿， 痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。
[0017]百部：根入药，外用于杀虫、止痒、灭虱；内服有润肺、止咳、祛痰之效。
[0018]天冬：养阴生津，白喉。败毒抗癌，清势化痰、滋阴润燥，《别录》中记载：保定肺气， 去寒热，养肌肤，益气力，利小便，冷而能补。
[0019]川贝母：用于肺虚、久咳、虚劳咳嗽、燥热咳嗽、干咳少痰、咯痰带血、肺痈、瘰疬、痈 肿、乳痈。
[0020] 麦冬：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤□渴，内热消 渴，心烦失眠，肠燥便秘。
[0021] 地骨皮：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。内 热消渴。
[0022] 知母：滋阴降火，润燥滑肠。治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不 利。
[0023]白芨：收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结 核咳血，溃疡病出血。
[0024]藕节：《本草纲目》：消瘀血，解热毒。《本草求真》：藕节味涩。同生地汁童便。善 止一切吐衄血症。《本草从新》：解热毒，消瘀血，疗产后血闷。
[0025]炙甘草：甘草有抗炎，抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜。甘草浸膏和甘 草酸对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用。
[0026] 本发明是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配 制而成。配方中，鱼腥草、川贝母、麦冬、地骨皮、知母主要用于清热解毒、凉血散瘀、消肿定 痛、收敛止血、益气升阳；加配百部、桔梗、川贝母主要用于清热化痰、降气止咳；又配天冬、 麦冬，用于凉血泻火、滋阴润燥生津，敛肺定喘、养阴润肺；最后加用炙甘草，达到抗炎、抗过 敏，能保护发炎的咽喉和气管粘膜，缓解止痛。诸药合用共奏，能明显改善患者咳嗽、气急多 痰，痰腥臭、声音嘶哑等症状，达到补肺生新，健脾益气，养阴润肺，化痰止咳等功效。本发明 组方严谨，药少力专，对肺结核具有良好的疗效。
【具体实施方式】
[0027]下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用 范围：
[0028] -、一种治疗原发性肺结核的中药组合物制成丸剂的制备方法
[0029] 1?试验设计：
[0030] 本试验用5个实施例分别制备成丸剂，具体参数详见表1。
[0031] 表1实施例制备参数表
[0033] 2?操作步骤：
[0034] (1)分别取桔梗、鱼腥草，百部、天冬、熟枣仁、川贝母、麦冬、地骨皮、知母、白发、藕 节、炙甘草，净选，干燥；
[0035] (2)按表1重量份称取：桔梗、鱼腥草，百部、天冬、熟枣仁、川贝母、麦冬、地骨皮、 知母、白发、藕节、炙甘草；
[0036] 3)将称量好的中药混合后，按药与水的比例为1 :10的比例进行煎煮；
[0037] (4)将（3)所得煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，然后所得浸膏溶 于96 %的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。
[0038] 二、临床试验：
[0039] (1)临床资料
[0040] 本发明人于2004年至今，对80例肺结核患者进行临床观察治疗，其中男32例，女 48例，年龄在5~40岁之间。
[0041] (2)治疗方法
[0042] 口服，一日三次，每次5~20ml，饭后服用。根据患者病情轻重计算治疗时间，轻度 患者服用4个月左右，重病患者连服10个月即可痊愈。
[0043] (3)疗效判定标准：
[0044] 治愈：症状全部消失；主要理化检测指标均为正常。
[0045] 显效：全部症状消除或主要症状消除；理化检测指标基本正常。
[0046] 有效：主要症状基本消失；主要理化检测指标有所改善。
[0047] 无效：主要理化检测指标与治疗前无变化。
[0048] (4)临床结果
[0049] 临床治愈62例（77. 5 % )，显效10例（12. 5 % )，有效4例（5 % )，无效2例 (2.5%)，总有效率为97. 5%。
[0050] 以下为几个典型病例：
[0051] 病例1覃某，女，42岁。咳嗽咳痰、胸痛、气急半年多，致电某医院检查，诊断为原 发性肺结核。服用本发明实施例1样品，一次15ml，一日4次，连服7日，咳嗽渐少，呼吸好 转，继续用药1个月，以上症状消除，医院进行理化检测，结果正常，痊愈。
[0052] 病例2、陈某，男，5岁，1个月来低热、咳嗽、气急多痰，痰腥臭，食少，逐渐消瘦，到 某医院检查，诊断为肺结核。服用本发明实施例1样品，一次5ml，一日3次，连服7日咳嗽 脓痰减少，呼吸和顺，饮食增加，体力渐复。继续服用4个月后，痊愈。
【主权项】
1. 一种治疗原发性肺结核的中药组合物，其特征在于：原料由以下重量份的中药组分 组成： 桔梗10~25份、鱼腥草10~20份，百部10~30份、天冬10~30份、熟枣仁5~15份、麦冬 10~30份、川贝母10~20份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨10~30份、藕节10~25份、 炙甘草5~15份。2. 根据权利要求1所述一种治疗原发性肺结核的中药组合物，其特征在于：原料由以 下重量份的中药组分组成：桔梗15~20份、鱼腥草15~20份，百部15~25份、天冬15~25份、 熟枣仁5~10份、麦冬15~25份、川贝母10~15份、地骨皮10~15份、知母10~15份、白芨10~15 份、藕节10~20份、炙甘草5~10份。3. 根据权利要求1或2所述一种治疗原发性肺结核的中药组合物，其特征在于：原料 由以下重量份的中药组分组成：桔梗15份、鱼腥草20份，百部25份、天冬25份、熟枣仁10 份、川贝母10份、麦冬15份、地骨皮10份、知母15份、白芨15份、藕节10份、炙甘草10份。4. 根据权利要求1~3所述一种治疗原发性肺结核的中药组合物，其特征在于：所述中 药组合物制备成药学上可接受的任意剂型。5. 根据权利要求4所述一种治疗原发性肺结核的中药组合物，其特征在于：所述剂型 为口服液。6. -种如权利要求1所述一种治疗原发性肺结核的中药组合物制成口服液的制备方 法，其特征在于：包括以下步骤： (1) 分别取桔梗、鱼腥草，百部、天冬、北芪，熟枣仁，川贝母、麦冬、生地、地骨皮、知母、 白芨、藕节、炙甘草，净选，干燥； (2) 按重量份称取：桔梗10~25份、鱼腥草10~20份，百部10~30份、天冬10~30份、北 芪20~30份，熟枣仁5~15份，川贝母10~25份、麦冬10~30份、生地15~35份、地骨皮10~20 份、知母10~30份、白芨10~30份、藕节10~25份、炙甘草5~15份； (3) 将称量好的中药混合后，按药与水的比例为1 :10的比例进行煎煮； (4) 将（3)所得煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏 重量4~12倍重量的浓度为按照重量计96%的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服 液制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗原发性肺结核的中药组合物，原料由以下重量份的中药组分组成：桔梗10~25份、鱼腥草10~20份，百部10~30份、天冬10~30份、熟枣仁5~15份、川贝母、麦冬10~30份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨10~30份、藕节10~25份、炙甘草5~15份。该中药组合物能明显改善患者咳嗽、气急多痰，痰腥臭、声音嘶哑等症状，达到补肺生新，健脾益气，养阴润肺，化痰止咳等功效。本发明组方严谨，药少力专，对肺结核具有良好的疗效。
【IPC分类】A61K36/904, A61P31/06
【公开号】CN105031444
【申请号】CN201510375319
【发明人】梁忠顺
【申请人】梁忠顺
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年6月29日