壮筋草在制备促进泌乳产品中应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及的原料为中药材壮筋草，具体说是在制备促进泌乳作用产品中的用 途。 技术背景
[0002] 泌乳是哺乳动物的发育乳腺在各种激素作用引发的生理活动，泌乳分泌的乳汁是 哺育初生幼仔的理想食物，乳汁中含有初生幼仔生长发育所必需的营养物质；乳腺是乳汁 分泌器官，乳腺组织的分泌细胞以血液中各种营养物质为原料，乳汁分泌是在细胞中生成 乳汁后分泌到腺泡腔中；腺胞腔中的乳汁，通过乳腺组织的管道系统，逐级汇集，最后经乳 腺导管和乳头管流向体外排乳；乳汁分泌和排乳是两个性质不同而又相互联系过程，合称 为泌乳。
[0003] 哺乳动物母乳富含蛋白质、脂肪、矿物质等营养物质，并含抗体、巨噬细胞、溶菌 酶、补体和双歧因子等多种非特异免疫物质，具有保护婴儿抵抗微生物感染能力；母乳是婴 儿的天然食品，其他代乳品无法替代，母乳喂养对婴儿消化、吸收有益，是婴儿食品首选。
[0004] 妇女产后泌乳是一个复杂生理过程，除受到多种激素、吮吸刺激等因素影响外，还 与母亲的营养状况、精神、心理、环境等外在因素有关，但现代生活节奏和营养习惯等诸多 因素，有许多产妇产后无乳汁或少乳汁，因为迫切寻求安全无毒副作用的天然植物药材促 进女性产后乳汁分泌。目前治疗女性产后缺乳或少乳的方法较多，包括食疗、中西药、按摩 等方法，由于食疗的效果缺乏确定性，化学药物治疗副作用较大，天然药材制备的泌乳产品 受到欢迎。
[0005] 现代医学认为，母体乳汁的分泌和维持是通过神经一激素途径调节；脑下垂体前 叶分泌的生乳素在妊娠期间被胎盘和卵巢分泌的大量雌激素和孕酮所抑制，母体分娩后由 于孕酮含量突然下降，引起生乳素迅速释放，乳腺组织在生乳素作用下引起乳汁分泌；此 后，由于母体血液内始终维持一定水平生乳素，泌乳得以维持。
[0006] 中医学理论认为人体津液气血同源，乳汁为母体气血所化生，气血充分是乳汁生 成的物质基础；母体缺乳原因常分为虚实：实证者为机体气血不通，气机不畅，乳汁不行， 泌乳少；虚证者为机体气血亏虚，水谷精微生化不足，亡津失血等导致机体不能产生乳汁。
[0007] 中国发明专利公开号CN101785797A公开了"一种促进泌乳、增加乳汁营养的药物 及制备方法"，其是由王不留行、干酵母、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸钙、维生素A等组成，该组 合物包括中药材与微量元素等成分组成，从营养学角度补充各微量元素和维生素为主；中 国发明专利公开号CN102370936A公开了"一种促进泌乳的中药组合物及其制备方法"，其 是由白梅花、川桐皮、刺蒺藜、片姜黄、凤尾草为原料组成，体现益气血通乳作用；中国发明 专利公开号CN1159333A公开了"一种促进泌乳的口服液及生长方法"，其采用山药，莲子， 老丝瓜，枸杞，猪蹄甲，陈皮等制备促进乳汁分泌的口服液，体现健脾行气通乳功效；中国发 明专利公开号CN1660213A公开了"一种促进泌乳的中药口服制剂及制备方法"，其采用牡 蛎提取物，黄芪提取物及乳清蛋白粉制成促进泌乳的中药口服制剂，体现以中药提取物为 主，辅以蛋白等营养素，形成组合物制备而得。
[0008] 本发明以中医理论为指导，以活血祛瘀、行气通乳为治疗原则，筛选具有确定促进 泌乳作用的中药材壮筋草，该中药材具有促进泌乳功效，提高母体乳汁分泌，改善乳汁质 量，无毒副作用，适合于女性产后缺乳或少乳者使用。
【发明内容】
[0009] 本发明目的是提供壮筋草（CampylotrogismacrocarpaRehd?豆科植物杭子梢的 根）在制备促进泌乳作用产品中的应用。
[0010] 采用壮筋草作为原料，可制备成适合口服剂型的药品或保健品。
[0011] 本发明是从中药中筛选得到具有促进泌乳作用的壮筋草，通过改善产后体内泌乳 素水平，达到治疗乳汁分泌不足作用；适合于产后少乳的产妇长期服用。
[0012] 以下结合实施例对本发明作进一步的阐述
[0013] 实施例1壮筋草水煎液制备
[0014] 1?称取壮筋草原料药100克。
[0015] 2.药材加3倍量水浸泡1小时，加热煎煮1. 5小时，过滤，药渣再加2倍量水加热 煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置〇. 5小时，倒出上清液。
[0016] 3.浓缩上述2制备的上清液得100毫升壮筋草水煎液。
[0017] 实施例2壮筋草胶囊制备
[0018] 1?称取壮筋草原料药1000克。
[0019]2.药材加3倍量水浸泡1小时，加热煎煮1. 5小时，过滤，药渣再加2倍量水加热 煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置0. 5小时，倒出上清液。
[0020] 3.上述2制备的上清液浓缩至相对密度1. 10时，进喷雾干燥器，进风温度控制 130°C，出风温度110°C，雾化器转速30转/分钟，进料速度为3ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉 碎过筛后可得细粉50克。
[0021] 4.上述3制备的细粉加入辅料，混勾，装入明胶硬胶囊。
[0022] 实施例3壮筋草片的制备
[0023]1?称取壮筋草原料药500克。
[0024] 2.药材加3倍量水浸泡1小时，加热煎煮1. 5小时，过滤，药渣再加2倍量水加热 煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置〇. 5小时，倒出上清液，上清液浓缩成壮筋草浸膏70 克。
[0025] 3.上述2制备的浸膏加辅料，制成颗粒，压片。
[0026] 以下结合实验例对本发明作进一步的阐述
[0027] 实验例1壮筋草水煎液促进泌乳的功效评价
[0028]1?实验动物及分组
[0029] 清洁级SD雌性受孕大鼠50只，体重250± 10克，随机分5组（空白对照组，模型 组，壮筋草水煎液高、中、低三个剂量组），每组10只。
[0030] 2?给药方法
[0031] 除空白组外，其余4组孕鼠分娩后第3天给予母鼠服用溴隐亭（0.5mg/kg/d)，用药 组灌胃给予不同剂量白郎花水煎液（5、10、20g/kg)，其余组灌服等量生理盐水，各组动物连 续给药给水14天；该受试水煎液采用常规水煎法制备，并浓缩为相应浓度。
[0032] 3.检测指标及方法
[0033] 3. 1母鼠血清催乳素含量
[0034] 子鼠出生后每窝留8只供母鼠喂养，分娩后14天，母鼠断尾尖采血，取血清用试剂 盒测定血清催乳素（PRL)。
[0035] 3. 2子鼠体重变化
[0036] 按给药第3, 7,14天间断测量子鼠体重，以每窝子鼠平均体重表示体重变化。
[0037] 4?实验结果
[0038] 4. 1壮筋草水煎液对母鼠血清催乳素影响
[0039] 用药第14天后壮筋草水煎液的三个剂量组与模型组比较有非常显著性差异（P < 〇. 01)，壮筋草水煎液对PRL水平的影响明显，结果提示壮筋草水煎液具有促乳作用，结 果见下表1。
[0040] 表1壮筋草水煎液对产后大鼠PRL影响（[±s，n= 10)
[0041 ]
[0042] *空白组与模型组比较P< 0. 01 #用药组与模型组比较P< 0. 01
[0043] 4. 2壮筋草水煎液对子鼠体重影响
[0044]给药后第3和7天测定各组子鼠体重比较无显著差异（P> 0. 05)，给药第14天测 定子鼠体重，壮筋草水煎液三剂量组与模型组比较具有显著性差异（P< 0. 05)，壮筋草水 煎液对子鼠体重影响明显，结果提示壮筋草水煎液具有促乳作用，结果见下表2。
[0045] 表2壮筋草水煎液对子鼠体重影响G土s,n= 10)
[0046]
[0047] *空白组与模型组比较P< 0. 01 #用药组与模型组比较P< 0. 05。
【主权项】
1. 壮筋草在制备促进泌乳产品中的应用。2. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述产品为口服制剂。
【专利摘要】本发明公开了壮筋草在制备具有促进泌乳作用产品中的新用途。由于壮筋草为常见中药，可制备成药品或保健食品为产后缺乳或少乳的女性服用。
【IPC分类】A61P15/14, A23L1/29, A61K36/48
【公开号】CN105055495
【申请号】CN201510560945
【发明人】樊宝顺
【申请人】广州国宇医药科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月28日