一种用于治疗咳嗽的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗咳嗽的药物制剂及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 咳嗽是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作。虽然有其有利 的一面，但剧烈长期咳嗽可导致呼吸道出血。正确区分一般咳嗽和咳嗽变异性哮喘，防止误 诊。咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之症。见《素问?五脏生成篇》。 《素问病机气宜保命集》："咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为 痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也"。为此，急要开发出更多安 全有效的治疗咳嗽的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗咳嗽疾病的中药制剂。为 了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗咳嗽的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：百灵草25份、倒扣草20份、凤尾草18份、水田七18份、桑白皮10份、紫 苏15份、赤芍20份、山药20份、桔梗25份、柴胡25份、黄芪20份、枇杷叶15份、连翘18 份、杏仁15份、半夏20份、枳壳15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗咳嗽的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗咳嗽的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗咳嗽的药物制剂在制备治疗咳嗽药物中的应用。
[0008] 百灵草为萝蘑科植物百灵草的全株。活血止血，止咳平喘。用于跌打损伤，风湿痛， 内出血，支气管炎，哮喘；外用治骨折，外伤出血。舒筋活络，补虚平喘。
[0009] 倒扣草，拉丁名为：AchyranthesasperaL?，为苋科植物粗毛牛膝的全草。清热， 解表，利水，活血。主治：感冒发热，痢疾，疟疾，喉痛，脚气，淋病。水肿，跌打损伤。
[0010] 凤尾草是一种蕨类植物，属于凤尾蕨科、凤尾蕨属。学名Pteris multifda poir。 喜生长在荫蔽、湿润、温暖处。也耐旱，在南方冬季，石缝中生长的植株经一二月干旱，仍不 致完全枯死。主产长江流域及以南各省、区，北方的陕西、河北、山东等省也有分布。以全草 入药，补血调经，养阴。用于月经不调，阴虚潮热，头晕目眩，妇女虚劳。
[0011] 水田七为筠翦薯科植物裂果薯的块茎。清热解毒；止咳祛痰；理气止产能；散瘀止 血。主感冒发热；痰热咳嗽；百日咳；脘腹胀痛；泻痢腹痛；消化不良；小儿疳积；肝炎；咽喉 肿痛；牙痛；痄腮；瘰疬；疮肿；烫、烧伤；带状疱疹；跌打损伤；外伤出血。其余中药为药典 品种。
[0012] 有益效果：中医认为肺合皮毛，外邪袭表，肺失宣降，遂有咳嗽，本发明百灵草、倒 扣草、凤尾草、水田七、桑白皮、紫苏、赤芍清热解毒、化痰止咳为君药，山药、桔梗、柴胡、黄 芪、枇杷叶、连翘、杏仁、半夏、枳壳清肺利咽为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，对清肺 利咽，化痰止咳，润肺平喘，治疗咳嗽效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取百灵草25g、倒扣草20g、凤尾草18g、水田七18g、桑白 皮l〇g、紫苏15g、赤芍20g、山药20g、桔梗25g、柴胡25g、黄芪20g、枇杷叶15g、连翘18g、杏 仁15g、半夏20g、枳壳15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取百灵草25g、倒扣草20g、凤尾草18g、水田七18g、桑白皮 l〇g、紫苏15g、赤芍20g、山药20g、桔梗25g、柴胡25g、黄芪20g、枇杷叶15g、连翘18g、杏仁 15g、半夏20g、枳壳15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣 再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密 度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C 时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温 度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s， 添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取百灵草25g、倒扣草20g、凤尾草18g、水田七18g、桑白 皮l〇g、紫苏15g、赤芍20g、山药20g、桔梗25g、柴胡25g、黄芪20g、枇杷叶15g、连翘18g、杏 仁15g、半夏20g、枳壳15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗咳嗽临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察咳嗽病例40例，年龄19~48岁。病 程最短者1个月，最长者达1年。
[0019] 4. 2诊断标准：
[0020] 4. 2. 1咳逆有声，或伴咽痒咳痰。
[0021] 4. 2. 2外感咳嗽，起病急，可伴有寒热等表证。
[0022] 4. 2. 3内伤咳嗽，每因外感反复发作，病程较长，可咳而伴喘。
[0023] 4. 2. 4急性期查血白细胞总数和中性粒细胞增高。
[0024] 4. 2. 5两肺听诊可闻及呼吸音增粗，或伴散在干湿性罗音。
[0025] 4. 2. 6肺部X线摄片检查，正常或肺纹理增粗。
[0026] 4. 2. 7证候分类：风寒袭肺：咳嗽声重，咯痰稀薄色白，恶寒，或有发热，无汗。舌苔 薄白，脉浮紧。风热犯肺：咳嗽气粗，咯痰粘白或黄，咽痛或咳声嘶哑，或有发热，微恶风寒， 口微渴。舌尖红，苔薄白或黄，脉浮数。燥邪伤肺：干咳少痰，咯痰不爽，鼻咽干燥，口干。舌 尖红，苔薄黄少津，脉细数。痰热壅肺：咳嗽气粗，痰多稠黄，烦热口干。舌质红，苔黄腻，脉 滑数。肝火犯肺：咳呛气逆阵作，咳时胸胁引痛，甚则咯血，舌红，苔薄黄少津，脉弦数。痰 湿蕴肺：咳声重浊，痰多色白，晨起为甚，胸闷脘痞，纳少。舌苔白腻，脉滑。肺阴亏虚：咳久 痰少，咯吐不爽，痰粘或夹血丝，咽干口燥，手足心热。舌红，少苔，脉细数。肺气亏虚：病久 咳声低微，咳而伴喘，咯痰清稀色白，食少，气短胸闷，神倦乏力，自汗畏寒。舌淡嫩，苔白，脉 弱。以上各种证候均属于咳嗽。
[0027] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0028] 4. 4疗效标准：治愈：咳嗽及临床体征消失；内伤咳嗽在两周以上未发作者为临床 治愈。好转：咳嗽减轻，痰量减少。无效：症状无明显改变。
[0029] 4. 5治疗效果：见表1。
[0030] 表1两组疗效比较
[0031]
[0032] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗咳嗽，且无毒副作用。'
【主权项】
1. 一种用于治疗咳嗽的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：百灵草25份、倒扣草20份、凤尾草18份、水田七18份、桑白皮10份、紫 苏15份、赤芍20份、山药20份、桔梗25份、柴胡25份、黄芪20份、枇杷叶15份、连翘18 份、杏仁15份、半夏20份、枳壳15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗咳嗽的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的 颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗咳嗽的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中 药，加药材10倍重量的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗咳嗽的药物制剂在治疗咳嗽药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗咳嗽的药物制剂，它由如下原料制备得到：百灵草25份、倒扣草20份、凤尾草18份、水田七18份、桑白皮10份、紫苏15份、赤芍20份、山药20份、桔梗25份、柴胡25份、黄芪20份、枇杷叶15份、连翘18份、杏仁15份、半夏20份、枳壳15份、甘草5份，本发明能治疗咳嗽。
【IPC分类】A61P11/14, A61K36/8945
【公开号】CN105055786
【申请号】CN201510588910
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月16日