改善性功能障碍的玛咖组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种改善性功能障碍的玛咖组合物。
【背景技术】
[0002] 玛咖，学名：Lepidium meyenii Walp，西班牙语：Maca。主要出产于南美洲安第斯 山脉和中国云南丽江，是一种十字花科植物。叶子椭圆，根茎形似小圆萝卜，可食用，是一种 纯天然食品，营养成份丰富，有"南美人参"之誉。玛咖的下胚轴可能呈金色或者淡黄色、红 色、紫色、蓝色、黑色或者绿色。淡黄色的根最常见，形状、味道也最好。玛咖富含高单位营 养素，对人体有滋补强身的功用。
[0003] 玛咖原产高海拔山区，适宜在高海拔、低炜度、高昼夜温差、微酸性砂壤、阳光充足 的土地中生长；种植地区主要分布于南美州安第斯山脉，以及中国云南丽江的玉龙雪山地 区，这两大主产区有较大面积的适种土地。而中国云南其他地区和新疆、西藏等地区也有少 量种植。
[0004] 意大利科学家Dini A在1994年首次系统地得出了玛卡干根中的化学组成成份： 蛋白质含量为10%以上（胡宁湖畔的玛卡品种的蛋白质含量超过14% )，59%的碳水化合 物；8. 5%的纤维，内含丰富的锌、妈、铁、钛、铷、钾、钠、铜、猛、镁、锁、磷、碘等矿物质，并含 有维生素C、BK B2、B6、A、E、B12、B5,脂肪含量不高但其中多为不饱和脂肪酸，亚油酸和亚 麻酸的含量达53%以上，天然活性成份包括生物碱、芥子油苷及其分解产物异硫氰酸苄酯、 甾醇、多酚类物质等。1999年，美国科学家发现了玛卡中含有两类新的植物活性成份，玛卡 酰胺（macamides)和玛卡稀（macaenes)，并确定这两种物质对平衡人体荷尔蒙分泌有显著 作用，所以玛卡又被称为天然荷尔蒙发动机。在玛卡产品的针对性研究中，又发现了几种特 殊的玛卡生物碱，随着研究的深入，玛卡中还会有更多的具有活性的新物质被分离和鉴定。 卫生部在2011年批准玛咖为国家新资源食品。
[0005] 目前，玛咖的深加工产品并不多见。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术中存在的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种改善性功能 障碍的玛咖组合物。
[0007] 为实现上述目的，本发明所采用的技术解决方案是：
[0008] -种改善性功能障碍的玛咖组合物，包括下述重量份原料：玛咖30-50份、淫羊藿 20-40份、巴戟天5-15份、甘草5-15份、肉苁蓉5-15份。
[0009] -种改善性功能障碍的玛咖组合物，由下述重量份原料组成：玛咖30-50份、淫羊 藿20-40份、巴戟天5-15份、甘草5-15份、肉苁蓉5-15份、生物防腐剂0. 2-0. 6份。
[0010] 所述生物防腐剂为a -姜黄烯和/或去甲氧基姜黄素。
[0011] 所述生物防腐剂由40-60wt%的a-姜黄烯和40-60wt%的去甲氧基姜黄素组成。
[0012] 将玛咖、淫羊藿、巴戟天、甘草和肉苁蓉干燥粉碎至400-800目，混合均匀，即可制 得本发明的改善性功能障碍的玛咖组合物。
[0013] 具体的，在本发明中：
[0014]淫羊藿为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿 Epimedium sagittatum(Sieb. et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T. S. Ying、或卓月鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。
[0015] 巴戟天，中药名。为茜草科植物巴戟天Morinda oj j : icinalis How的干燥根。全 年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成千，轻轻棰扁，晒干。生于山谷溪边、山地疏林下或 栽培，分布于福建、酒杯、广东、海南、广西等地。具有补肾阳，强筋骨，祛风湿之功效。常用 于用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。。
[0016] 甘草，中药名。为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch?、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat?或光果甘草Glycyrrhiza glabra L?的干燥根和根莖。分布 于东北、华北、陕西、甘肃、青海、新疆、山东等地。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急 止痛，调和诸药之功效。常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼 痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0017] 肉灰蓉，学名：Cistanche deserticola Ma，别名疆芸、寸芸、灰蓉、查干告亚（蒙 语），属濒危种。高大草本，高40-160厘米，大部分地下生。花期5-6月，果期6-8月。补肾 阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳痿；遗精；白浊；尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣 目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘。
[0018] a -姜黄烯，CAS号：644-30-4。去甲氧基姜黄素，CAS号：24939-17-1。姜黄素， CAS 号：458-37-7。
[0019] 本发明的改善性功能障碍的玛咖组合物，具有良好的补肾、益气和温阳功效，能够 有效提高性功能、增强抗疲劳，对于性功能障碍有良好的改善作用。在添加生物防腐剂后， 保质期得以大幅延长。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合实施例对本发明做进一步的说明。
[0021] 实施例 1-6 :
[0022] 将玛咖、淫羊藿、巴戟天、甘草和肉苁蓉干燥粉碎至600目，混合均匀，即可制得本 发明的改善性功能障碍的玛咖组合物。
[0023] 表1 :改善性功能障碍的玛咖组合物配方表单位：克
[0026] 测试例I:
[0027] 本发明实施例1改善性功能障碍的玛咖组合物的药物临床疗效：
[0028] 一、诊断标准：
[0029] 男子性功能障碍：
[0030] 阳痿、早泄、阴茎不能勃起或勃而不坚、性生活质量低下。腰膝酸软、失眠多梦、舌 质红、少苔、脉弦细数。
[0031] 二、纳入标准：
[0032] 凡属上述标准均可纳入临床。
[0033] 三、服用方法、用量：
[0034] 口服：每日2次。用量：每次服用2克。每三十天为一疗程。
[0035] 四、疗效判断标准：
[0036] 根据诊断标准所述体症表现：
[0037] 服用一年后无复发症状，属治愈。
[0038] 服用一个疗程后有明显缓解或清除症状70%以上者，属显效。
[0039] 服用1-2个疗程后有缓解或消除症状50%以上者，属有效。
[0040] 一个疗程以上无缓解和消除症状者，属无效。
[0041] 五、临床结果统计：
[0042] 在100位性功能障碍病人（20-60岁男性）；一个疗程治愈29人；二个疗程治愈60 人；三个疗程显效11人。
[0043] 测试例2 :
[0044]将实施例1-6的改善性功能障碍的玛咖组合物，置于30°C，相对湿度85%环境下 保藏半年，采用《GB/T 4789. 2-2010食品卫生微生物学检验菌落总数测定》进行菌落总数测 试。具体测试结果，见表2。
[0045] 表2 :菌落总数测试表
[0046]
【主权项】
1. 一种改善性功能障碍的玛咖组合物，其特征在于，由下述重量份原料组成：玛咖 30-50份、淫羊藿20-40份、巴戟天5-15份、甘草5-15份、肉苁蓉5-15份。2. -种改善性功能障碍的玛咖组合物，其特征在于，由下述重量份原料组成：玛咖 30-50份、淫羊藿20-40份、巴戟天5-15份、甘草5-15份、肉苁蓉5-15份、生物防腐剂 0? 2-0. 6 份； 所述生物防腐剂由40-60wt% a -姜黄烯和40-60wt%去甲氧基姜黄素组成。
【专利摘要】本发明公开了一种改善性功能障碍的玛咖组合物，由下述重量份原料组成：玛咖30-50份、淫羊藿20-40份、巴戟天5-15份、甘草5-15份、肉苁蓉5-15份。本发明的改善性功能障碍的玛咖组合物，具有良好的补肾、益气和温阳功效，能够有效提高性功能、增强抗疲劳，对于性功能障碍有良好的改善作用。
【IPC分类】A61K36/746, A61P15/10
【公开号】CN105079183
【申请号】CN201510557121
【发明人】丁永华
【申请人】上海悦萌环保科技有限公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年9月2日