一种用于治疗慢性咽炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性咽炎的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 慢性咽炎为咽黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎症。弥漫性咽部炎症常为上呼吸 道慢性炎症的一部分；局限性咽部炎症则多为咽淋巴组织炎症。本病在临床中常见，病程 长，症状容易反复发作。为此，急要开发出更多安全有效的治疗慢性咽炎的药物满足临床治 疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗慢性咽炎疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗慢性咽炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：蛇含20份、猪獠参18份、川层草25份、附地菜25份、金银花20份、 北沙参28份、猫爪草15份、地黄15份、玄参20份、丹参25份、灯芯草20份、玉竹25份、麦 冬20份、射干15份、菊花15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗慢性咽炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗慢性咽炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗慢性咽炎的药物制剂在制备治疗慢性咽炎药物中的应用。
[0008] 蛇含为蔷薇科委陵菜属植物。拉丁学名PotentillakleinianaWightetArn.， 苦辛，凉。清热，解毒。治惊痫高热，疟疾，咳嗽，喉痛，湿痹，痈疽癣疮，丹毒，痒疹，蛇、虫咬 伤。本发明以全草入药。
[0009] 猪猿参为兰科植物小舌唇兰的全草，拉丁名：Platantheraminor(Miq. )Reichb.F.，养阴润肺，益气生津。用于咳痰带血，咽喉肿痛，病后体弱，神经衰弱，遗精，头晕。
[0010] 川层草为中国蕨科植物毛轴碎米蕨的全草。拉丁名为Pterismultifdapoir，性 味微苦；寒；无毒，治痢疾，小便痛，脚软无力，身疼发热，喉痛，蛇咬伤，痈疖肿疬。
[0011] 附地菜，学名：Trigonotispeduncularis，为紫草科附地菜属的植物，一年生草 本，高5~30厘米；茎通常自基部分枝，纤细。匙形、椭圆形或披针形的小叶互生，基部狭窄， 两面均具平伏粗毛。花通常生于总状花序的一侧，花冠蓝色，花序顶端呈旋卷状。4枚四面 体形小坚果。花期5~6月。主治痰喘、目疾，翳障等。本发明以全草入药。其余中药为药 典品种。
[0012] 有益效果：中医认为咽喉诸病皆属于火，慢性咽喉炎与火有关，本发明蛇含、猪獠 参、川层草、附地菜、金银花、北沙参、猫爪草清热解毒、清咽利喉为君药，地黄、玄参、丹参、 灯芯草、玉竹、麦冬、射干、菊花活血化瘀、滋补肺阴为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍， 治疗慢性咽炎效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取蛇含20g、猪獠参18g、川层草25g、附地菜25g、金银花 20g、北沙参28g、猫爪草15g、地黄15g、玄参20g、丹参25g、灯芯草20g、玉竹25g、麦冬20g、 射干15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加 入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度 为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添 加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取蛇含20g、猪獠参18g、川层草25g、附地菜25g、金银花 20g、北沙参28g、猫爪草15g、地黄15g、玄参20g、丹参25g、灯芯草20g、玉竹25g、麦冬20g、 射干15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加 入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度 为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添 加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取蛇含20g、猪獠参18g、川层草25g、附地菜25g、金银花 20g、北沙参28g、猫爪草15g、地黄15g、玄参20g、丹参25g、灯芯草20g、玉竹25g、麦冬20g、 射干15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加 入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度 为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添 加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗慢性咽炎临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察慢性咽炎病例60例，年龄15~57 岁。病程最短者4个月，最长者达3年。
[0019] 4.2诊断标准：（1)病史：常有急性咽炎反复发作史，或因鼻部患病，长期张口呼 吸，以及烟酒过度、周围环境干燥、粉尘和刺激性气体污染等。（2)症状：咽部不适，或疼、或 痒、或干燥感，有灼热感、烟熏感、异物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作呕。 病程2个月以上，常因受凉、感冒、疲劳、多言等原因引起发作。（3)检查：咽部慢性充血，黏 膜呈暗红色，或树枝状充血；咽后壁淋巴滤泡增生，或咽侧索肿大；咽黏膜增生肥厚，或干 燥、萎缩、变薄，有分泌物附着。具备上述症状及1项或1项以上检查所见，即可诊断。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为 一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂 之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时 服用。
[0021] 4. 4疗效标准：疫愈：治疗1个疗程以内症状减轻，3个月以内临床症状和体征消 失，2年以上无复发。显效：治疗2个疗程以内症状减轻，3个月以内临床症状和体征消失， 1年以上无复发。若感冒，咽部不适感时间不超过10天。有效：治疗2个疗程以内症状减 轻，3个月以内临床症状和部分体征消失，1年内无复发。无效：治疗后症状稍有减轻或无减 轻，体征无明显改善。
[0022] 4.5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024]
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗慢性咽炎，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性咽炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：蛇含20份、猪獠参18份、川层草25份、附地菜25份、金银花20份、 北沙参28份、猫爪草15份、地黄15份、玄参20份、丹参25份、灯芯草20份、玉竹25份、麦 冬20份、射干15份、菊花15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗慢性咽炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗慢性咽炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗慢性咽炎的药物制剂在治疗慢性咽炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗慢性咽炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：蛇含20份、猪獠参18份、川层草25份、附地菜25份、金银花20份、北沙参28份、猫爪草15份、地黄15份、玄参20份、丹参25份、灯芯草20份、玉竹25份、麦冬20份、射干15份、菊花15份、甘草5份，本发明能治疗慢性咽炎。
【IPC分类】A61K36/898, A61P11/04
【公开号】CN105106646
【申请号】CN201510578639
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月12日