一种用于治疗气血两虚头晕的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗气血两虚头晕的药物制剂 及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 气血两虚，一般出现在于贫血、白细胞减少症、血小板减少症、大出血后、妇女月经 过多者等。患者既有气虚的表现，又有血虚的表现，本型症状常见有小便淋漓不畅，或尿道 口有秽浊之物流出，或带下异常，小腹胀痛，舌暗，苔白，脉弦细。这是由于久病入络，或由于 湿热之邪阻滞经脉，气血瘀阻所致，容易导致头痛。为此，急要开发出更多安全有效的治疗 气血两虚头晕的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗气血两虚头晕疾病的中药 制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗气血两虚头晕的药物制剂，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：兰竹参28份、走游草25份、威灵菊18份、白毛鹿茸草18份、太 子参10份、川考15份、丹参20份、五味子20份、麦冬25份、葛根25份、黄苗20份、枸杞子 15份、延胡索18份、赤芍15份、山药20份、金银花15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗气血两虚头晕的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶 囊剂。
[0006] 所述用于治疗气血两虚头晕的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗气血两虚头晕的药物制剂在制备治疗气血两虚头晕药物中的应用。
[0008] 兰竹参，拉丁名EpipactismaireiSchltr.)，地生草本，高30-70厘米；根状莖粗 短，有时不明显，具多条细长的根，理气活血，祛瘀解毒。用于咳嗽，胸痛，疮疡肿毒，跌打损 伤，本发明采用全草入药。
[0009] 走游草为葡萄科崖爬藤属植物崖爬藤Tetrastigmaobtectum(Wall.exLaws.) Planch.，以全株入药。全年可采，晒干备用或鲜用。祛风活络，活血止痛。用于跌打损伤， 风湿麻木，关节筋骨疼痛。
[0010] 威灵菊为菊科旋覆花属植物显脉旋覆花InulanervosaWall.，以根入药。秋季采 挖，洗净，晒干。祛风除湿，活络止痛，健胃消食。用于风湿疼痛，腰膝酸软，食欲不振，胃痛。
[0011] 白毛鹿鸾草为玄参科鹿鸾草属植物白毛鹿鸾草MonochasmasavatieriFranch. 的全草。夏、秋采收，洗净鲜用或晒干，清热解毒，凉血止血。用于小儿鹅口疮，牙痛，肺炎， 小儿高热，风湿性关节炎，吐血，便血；外用治乳腺炎，外伤出血。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为气血同源，气虚可以引起血虚，血虚又可以导致气滞，形成气 血两虚，本发明兰竹参、走游草、威灵菊、白毛鹿茸草、太子参、川芎、丹参、五味子、麦冬行气 活血，化浊止痛为君药，葛根、黄芪、枸杞子、延胡索、赤芍、山药、金银花气血双补、阴阳调 和、五脏平和为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，行气活血，化浊止痛，气血双补、阴阳调 和、五脏平和，治疗气血两虚头晕效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取兰竹参28g、走游草25g、威灵菊18g、白毛鹿茸草18g、 太子参10g、川考15g、丹参20g、五味子20g、麦冬25g、葛根25g、黄苗20g、枸杞子15g、延胡 索18g、赤芍15g、山药20g、金银花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓 缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液 减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾 速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取兰竹参28g、走游草25g、威灵菊18g、白毛鹿茸草18g、太 子参10g、川考15g、丹参20g、五味子20g、麦冬25g、葛根25g、黄苗20g、枸杞子15g、延胡索 18g、赤芍15g、山药20g、金银花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取兰竹参28g、走游草25g、威灵菊18g、白毛鹿茸草18g、 太子参10g、川考15g、丹参20g、五味子20g、麦冬25g、葛根25g、黄苗20g、枸杞子15g、延胡 索18g、赤芍15g、山药20g、金银花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓 缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液 减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾 速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗气血两虚头晕临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察气血两虚头晕病例60例，年龄29~ 58岁。病程最短者3个月，最长者达1年。
[0019] 4. 2诊断标准：参照《神经病学》中中枢性眩晕诊断标准，经头CT或MRI除外颜出 血、占位等疾病造成的中枢性眩晕，经颅多普勒TCD提示椎-基底动脉血流速度明显下降。 参照《中药新药临床研究指导原则一气虚证、血虚证》辩证均属于气血两虚型，气虚证候 主证为：气短、乏力、神疲、脉虚；次症为自汗、懒言、舌淡，具备主症2项及次症1项即可诊 断。血虚证候主症为面色淡白或萎黄、头晕眼花、心悸；次症为失眠、手中麻木、月经延期、量 少色淡或闭经，具备主症2项及次症2项即可诊断。排除标准除药物、外伤造成的中枢性眩 晕；合并严重心、肺、肾功能不全者；对所使用药物过敏者。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：西医症状及体征、中医证侯：主症按无、轻、中、重分别记0、2、4、6 分，次症按无、轻、中、重分别记〇、1、2、3分。参照《中药新药临床研究指导原则》所定标准制 订。痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候总积分减少不低于95%。显效：症状、体征明显 改善，证候叫积分减少不低于70%。有效：症状、体征有好转，证候总积分减少不低于30%。 无效：未达到以上标准者。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024]
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗气血两虚头晕，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗气血两虚头晕的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：兰竹参28份、走游草25份、威灵菊18份、白毛鹿茸草18份、太 子参10份、川考15份、丹参20份、五味子20份、麦冬25份、葛根25份、黄苗20份、枸杞子 15份、延胡索18份、赤芍15份、山药20份、金银花15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗气血两虚头晕的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上 可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗气血两虚头晕的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取 上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗气血两虚头晕的药物制剂在治疗气血两虚头晕药物 中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗气血两虚头晕的药物制剂，它由如下原料制备得到：兰竹参28份、走游草25份、威灵菊18份、白毛鹿茸草18份、太子参10份、川芎15份、丹参20份、五味子20份、麦冬25份、葛根25份、黄芪20份、枸杞子15份、延胡索18份、赤芍15份、山药20份、金银花15份、甘草5份，本发明能治疗气血两虚头晕。
【IPC分类】A61K36/898, A61P1/08, A61P1/14
【公开号】CN105106650
【申请号】CN201510593024
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月17日