一种用于治疗慢性咽喉炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性咽喉炎的药物制剂及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 慢性咽喉炎是指病变主要在黏膜层，表现为咽部黏膜慢性充血，其血管周围有较 多淋巴细胞浸润，也可见白细胞及浆细胞浸润。黏膜及黏膜下结缔组织增生。黏液腺可肥 大，分泌功能亢进，黏液分泌增多。多见成年人，病程长，易复发。慢性咽炎全身症状均不明 显，而以局部症状为主。各型慢性咽炎症状大致相似，且多种多样，如咽部不适感、异物感、 痒感、灼热感、干燥感或刺激感，还可由微痛等。主要由其分泌物及肥大的淋巴滤泡刺激所 致。可有咳嗽、伴恶心。为此，急要开发出更多安全有效的治疗慢性咽喉炎的药物满足临床 治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗慢性咽喉炎疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗慢性咽喉炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：龙须眼子草28份、牛抄藤25份、树扁竹20份、鼠尾栗18份、花揪 25份、玄参15份、金银花20份、桔梗20份、鱼腥草25份、牛膝25份、菊花20份、蒲公英15 份、瓜子金18份、陈皮15份、防风20份、紫苑15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗慢性咽喉炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗慢性咽喉炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗慢性咽喉炎的药物制剂在制备治疗慢性咽喉炎药物中的应用。
[0008] 龙须眼子草为眼子菜科植物龙须眼子菜的全草。微苦，凉。清热解毒。治肺炎，疮 亂
[0009] 牛抄藤为海金沙科植物曲轴海金沙的全草。拉丁名：Lygodiumflexuosum(L.) Sw.，甘；微苦；寒，舒筋活络；清热利湿；止血。主风湿麻木；跌打损伤；尿路感染；泌尿系结 石；水肿；痢疾；疮痈肿毒；小儿口疮；火眼；癣疾；外伤出血。
[0010] 树扁竹为兰科莪白兰属植物鸾尾扁竹兰OberoniairidifoliaLindl?，以全草入 药。四季可采，开水烫后，晒干。理气消食，清热利尿，止咳止痛。用于消化不良，胃痛，肠炎， 尿路感染，咳嗽，支气管炎，哮喘，跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤。
[0011] 鼠尾栗，学名：Sporobolusfertilis(Steud. )W.D.Clayt?，属禾本目，禾本科多年 生植物。产华东、华中、西南、陕西、甘肃、西藏等省区；生于海拔120-2600米的田野路边、 山坡草地及山谷湿处和林下。分布于印度、緬甸、斯里兰卡、泰国、越南、马来西亚、印度尼西 亚、菲律宾、日本、苏联等地。性味：甘淡，平。功用主治：清热，凉血，解毒，利尿。治流脑、乙 脑高热神昏，传染性肝炎，赤白痢疾，热淋，尿血。本发明以全草入药。
[0012] 花揪为花揪树，落叶灌木或小乔木树，拉丁学名为Sorbus pohuashanensis(Hance)Hedl，果实健胃补虚。用于胃炎，维生素甲、丙缺乏症。莖、莖皮清 肺止咳。用于肺结核，哮喘，咳嗽。本发明采用茎皮入药。其余中药为药典品种。
[0013] 有益效果：中医认为慢性咽喉炎病因以肺肾阴虚导致的虚火上升、咽喉失养为主。 本发明龙须眼子草、牛抄藤、树扁竹、鼠尾栗、花揪、玄参、金银花清热解毒、滋养肺肾、清利 咽喉为君药，桔梗、鱼腥草、牛膝、菊花、蒲公英、瓜子金、陈皮、防风、紫苑抗菌消炎为臣药， 甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗慢性咽喉炎效果明显。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 1、颗粒剂实施例的制备：取龙须眼子草28g、牛抄藤25g、树扁竹20g、鼠尾栗18g、 花揪25g、玄参15g、金银花20g、桔梗20g、鱼腥草25g、牛膝25g、菊花20g、蒲公英15g、瓜子 金18g、陈皮15g、防风20g、紫苑15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0016] 2、片剂实施例的制备：取龙须眼子草28g、牛抄藤25g、树扁竹20g、鼠尾栗18g、花 揪25g、玄参15g、金银花20g、桔梗20g、鱼腥草25g、牛膝25g、菊花20g、蒲公英15g、瓜子金 18g、陈皮15g、防风20g、紫苑15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件 为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度 为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0017]3、胶囊剂实施例的制备：取龙须眼子草28g、牛抄藤25g、树扁竹20g、鼠尾栗18g、 花揪25g、玄参15g、金银花20g、桔梗20g、鱼腥草25g、牛膝25g、菊花20g、蒲公英15g、瓜子 金18g、陈皮15g、防风20g、紫苑15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0018]4、本发明药物制剂治疗慢性咽喉炎临床研究
[0019]4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察慢性咽喉炎病例60例，年龄25~48 岁。病程最短者3个月，最长者达3年。
[0020] 4. 2诊断标准：一、病史：患者有急性咽炎反复发作的病史，或有长期张口呼吸的 状况；另外，有长期烟酒过度；长时间待在干燥、粉尘多、有刺激性气体的环境中等等。二、 临床症状：慢性咽炎的典型症状：咽部不适，或痛、或痒、或干燥感、灼热感、烟熏感、异物感 等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作呕。病程2个月以上，常因受凉、感冒、疲劳、 多言等原因致病。三、仪器检查：若患者经此仪器检查，可见咽部慢性充血，加重。呈暗红 色，或树枝状充血；咽后壁淋巴滤泡增生，或咽侧索肿大；咽黏膜增生肥厚，或干燥、萎缩、 变薄，有分泌物附着，那就基本可确诊为慢性咽炎。
[0021] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0022] 4. 4疗效标准：疫愈：症状全部消失，咽喉恢复如初；有效：症状明显减轻，咽喉红 月中、疼痛感基本消失，效果明显；无效：治疗前后无明显变化或恶化。。
[0023] 4. 5治疗效果：见表1。
[0024] 表1两组疗效比较
[0025]
[0026] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗慢性咽喉炎，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性咽喉炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：龙须眼子草28份、牛抄藤25份、树扁竹20份、鼠尾栗18份、花揪 25份、玄参15份、金银花20份、桔梗20份、鱼腥草25份、牛膝25份、菊花20份、蒲公英15 份、瓜子金18份、陈皮15份、防风20份、紫苑15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗慢性咽喉炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗慢性咽喉炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗慢性咽喉炎的药物制剂在治疗慢性咽喉炎药物中的 应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗慢性咽喉炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：龙须眼子草28份、牛抄藤25份、树扁竹20份、鼠尾栗18份、花揪25份、玄参15份、金银花20份、桔梗20份、鱼腥草25份、牛膝25份、菊花20份、蒲公英15份、瓜子金18份、陈皮15份、防风20份、紫苑15份、甘草5份，本发明能治疗慢性咽喉炎。
【IPC分类】A61P11/04, A61K36/899
【公开号】CN105106719
【申请号】CN201510605171
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月21日