用于抗肝纤维化的中药汤剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于抗肝纤维化的中药汤剂。
【背景技术】
[0002] 众所周知，肝纤维化是许多慢性致病因素作用于肝脏引起细胞外基质过度沉积的 共同病理过程，致病因子引起肝脏氧化应激反应和细胞因子的产生是肝纤维化发生的始动 环节。核苷类抗病毒药拉夫米定（Iamivudine)长期应用可改善肝脏的炎症，并可减轻或阻 止肝纤维化的进展；维甲酸可抑制肝星状细胞前胶原蛋白I、II、IV、纤维粘连蛋白、粘蛋白 的合成及促进单核细胞分泌胶原酶，抑制HSC的活化，并使活化的HSC向静止态逆转，从而 使细胞外基质合成减少，然而，长期使用对肝脏可能有毒性作用。多种药物对肝纤维化的治 疗都有一定效，如IFN-γ，虽然观察到有较好的抗纤维化的作用，但对机体的副作用限制了 其应用，同时高昂的费用也使一般收入者望而却步。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的就是为了克服上述现有的技术不足，提供一种用于抗肝纤维化的中 药汤剂，无毒副作用，疗效显著，该组合物能够清除肝部炎症的炎性细胞及炎性介质，特别 是对肝炎病毒感染引起的肝纤维化疗效显著。
[0004] 本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种用于抗肝纤维化的中药汤剂， 其特征在于由如下重量份的原料药制成：水飞蓟17~22、水红花子13~17、金钱草17~ 22、鸡骨草3~7、狗脚迹13~17、逼血雷17~22、多穗寥17~22、石莽草13~17、络石 藤17~22、土鳖虫22~28、肋柱花13~17、水蛭3~7、虎杖13~17、柴胡8~12、桃仁 8~12、皂刺5~10、炙鳖甲13~17、鸡内金8~12、黄芪8~12、茜草17~22,将上述原 料用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。
[0005] 本发明的有益效果是，无毒副作用，疗效显著，该组合物能够清除肝部炎症的炎性 细胞及炎性介质，特别是对肝炎病毒感染引起的肝纤维化疗效显著。
【具体实施方式】
[0006] 下面结合实施例对本发明作进一步的描述：
[0007] 实施例1 :
[0008] 由如下重量份的原料药制备而成，水飞蓟20、水红花子15、金钱草20、鸡骨草5、狗 脚迹15、逼血雷20、多穗寥20、石莽草15、络石藤20、土鳖虫25、肋柱花15、水蛭5、虎杖15、 柴胡10、桃仁10、皂刺8、炙鳖甲15、鸡内金10、黄芪10、茜草20。取上述20味中草药原料， 总重量为200克加净化水800毫升，浸泡6小时，然后用武火煮沸文火煎熬120分钟，去渣得 滤液约150毫升，药渣再加水200毫升，煎熬30分钟，去渣得滤液约30毫升，共制得约180 毫升药汁，每日分早中晚3次口服，每次约60毫升温药汤空腹服用。
[0009] 本发明水飞蓟清热解毒，保肝、利胆，保脑，抗X射线。对急性或慢性肝炎、肝硬化、 脂肪肝、代谢中毒性肝损伤、胆石症、胆管炎及肝胆管周围炎等肝、胆炎病均有良好疗效；水 红花子有化痞散结，清热止痛功能。用于痞块腹胀，肝脾肿大，颈淋巴结核，消渴；金钱草 清热解毒，散瘀消肿，清利湿热，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，主治肝胆及泌尿系结 石，热淋，肾炎水肿；鸡骨草有利湿退黄，清热解毒，疏肝止痛之功效；狗脚迹清湿热，解毒 消积。治腹泻下痢，五淋白浊；逼血雷清热解毒，行气止痛；多穗寥祛风利湿，杀虫止痢，清 热解毒；石莽草解毒，散瘀，利尿通淋；络石藤祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹、筋脉拘 挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤；土鳖虫具有破血逐瘀，续筋接骨之功效。用于跌打损 伤，筋伤骨折，血瘀经闭；肋柱花清热利湿。可用于治疗黄疸型肝炎、头痛发热等症；皂刺消 毒透脓，搜风，杀虫。主痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣；虎杖具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛， 止咳化痰的功效；柴胡有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁 气滞、胸肋胀痛；桃仁具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。用于经闭痛经，瘕瘕痞块， 肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘；水蛭主治月经闭止、症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作 痛、痈肿丹毒等症；炙鳖甲养阴清热，平肝熄风，软坚散结。治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟 母，癥瘕痃癖；鸡内金用于食积不消，呕吐泻痢，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛；黄芪有增 强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用；茜草凉血活血，祛 瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻。全方清热解毒以切断肝纤维化 的病因，疏肝益气扶正以阻止纤维化发展，活血化瘀、软坚散结以降解肝脏纤维。并经现代 药理研究证实，诸药合用可有效地逆转肝纤维化，延缓其向肝硬化的进展。
[0010] 本发明各原料还可按下表所列重量比例混合的实施例来实现。其加工工艺与实施 例1相同。（单位：重量份）
[0012] 下面结合我院进行的临床试验对本发明作进一步、详细地描述：
[0013] 1、一般资料
[0014] 发明人2012年9月-2014年11月间共收集142例肝纤维化的门诊患者，年龄 23-57 岁，
[0015] 病程0. 5-5年。随机分为：治疗组107例，空白组35例。两组年龄、病情等资料无 显著性差异，具有可比性。
[0016] 2、试验方法
[0017] 2. 1治疗组口服本发明按照实施例1制得的药剂，每日分早中晚3次口服，每次约 60毫升温药汤空腹服用，疗程30天。
[0018] 2. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次，疗程30天。
[0019] 3、疗效标准与治疗结果
[0020] 3. 1疗效标准
[0021] 痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常，愈后观察三个月未见复发。好转：临 床症
[0022] 状减轻，病情得到控制，实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加 重。
[0023] 3. 2治疗统计结果见表1。
[0025] 表1两组疗效比较可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗肝纤维化。
【主权项】
1. 一种用于抗肝纤维化的中药汤剂，其特征在于由如下重量份的原料药制成：水飞蓟 17~22、水红花子13~17、金钱草17~22、鸡骨草3~7、狗脚迹13~17、逼血雷17~ 22、多穗寥17~22、石莽草13~17、络石藤17~22、土鳖虫22~28、肋柱花13~17、水 蛭3~7、虎杖13~17、柴胡8~12、桃仁8~12、皂刺5~10、炙鳖甲13~17、鸡内金 8~12、黄芪8~12、茜草17~22,将上述原料用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。
【专利摘要】本发明涉及药物配方领域，具体地说是一种用于抗肝纤维化的中药汤剂，其特征在于由如下重量份的原料药制成：水飞蓟17～22、水红花子13～17、金钱草17～22、鸡骨草3～7、狗脚迹13～17、逼血雷17～22、多穗蓼17～22、石莽草13～17、络石藤17～22、土鳖虫22～28、肋柱花13～17、水蛭3～7、虎杖13～17、柴胡8～12、桃仁8～12、皂刺5～10、炙鳖甲13～17、鸡内金8～12、黄芪8～12、茜草17～22，将上述原料用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。本发明能够清除肝部炎症的炎性细胞及炎性介质，特别是对肝炎病毒感染引起的肝纤维化疗效显著。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/74, A61K35/586, A61K35/57, A61K35/62, A61K35/64
【公开号】CN105125673
【申请号】CN201510575514
【发明人】孙春林, 刘永帅
【申请人】孙春林
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年9月6日