精密过滤注射针的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于临床静脉和肌肉注射或输液配药用的无菌医疗器具，尤其是涉及一种带有精密过滤装置的注射针。
【背景技术】
[0002]一次性使用无菌注射针在医疗领域中已使用多年，配套注射器用于临床中的肌肉、静脉、皮下、皮内注射或输液配药用，其外形结构简单，使用方便，因其作为一次性使用器具，从而杜绝了患者的交叉感染。
[0003]据国内外文献资料报告，发现临床在打开玻璃的安瓿瓶过程中，会有大量的肉眼不可见的玻璃碎肩落入安瓿瓶内药液中，或者，在输液药液的配置过程中，采用针管穿刺西林瓶或大输液容器的胶塞过程中，会产生胶肩微粒，同时，药液中本身也会存有不溶性微粒或外来杂质等异物。注射器在抽取药液时，将这些存在于药液中的微粒、碎肩、杂质全部抽入注塑器的筒体中，而国内使用的普通注射针都是不具有过滤装置，在注射针将药液注入人体肌肉或静脉的过程中，也将药液中的微粒、碎肩、杂质全部注入到人体组织中了，这些外来的异物将对患者造成严重的损害，严重时威胁到患者的生命。
[0004]随着社会的发展，人们也认识到了药液中的异物对人体的危害性，医疗器械生产企业也发明了配套注射器的药液过滤器，临床中逐渐有少部分医护人员采用了在注射器末端增加过滤装置的方式来进行药液的过滤，具体操作方法为:先用普通注射针将药液抽吸，再取下注射针，将专用过滤器安装在注射器接头上，最后将注射针安装在药液过滤器上，最后将药液推注到人体中，也起到了对药液的过滤作用，但这个操作过程即繁琐又不方便，而且在更换器械的同时非无菌的操作造成了药物的污染，并且增加了使用的药液过滤器产品，造成患者就医的成本，因为以上的几点弊端，使这种过滤药液的方法并没有在临床上得到广泛的使用。
[0005]1、因此，发明一种结构简单、操作简便，能够批量化生产，带有药液过滤装置特别是精密过滤的注射针就尤为重要了。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种精密过滤注射针，该注射针能与注射器配套使用，它能够有效地过滤药液中的微粒、碎肩、杂质，以保证患者的用药安全。
本发明的目的是这样实现的:
一种精密过滤注射针，包括针管座、底座、圆形精密过滤膜片、针管和针管保护套，针管座的朝内端与底座的朝内端通过过盈配合、粘结、旋紧或焊接等方式固定紧密在一起，针管通过树脂胶与针管座的朝外端粘接固定，在针管外套有针管保护套，底座的朝外端设有标准内圆锥锁定接头，可与注射器的标准外圆锥接头连接，特征是:在底座的朝内端的中间分布有I?6个大支撑柱，所有大支撑柱的高度相同，大支撑柱的底部或周边分布有I?12个与内圆锥接头的内孔相通的大支撑柱通孔；在针管座的朝内端底部放置有圆形垫片，圆形精密过滤膜片粘贴固定圆形垫片上。
[0007]在底座的朝内端的外周分布有I?12个小支撑柱，所有小支撑柱的高度相同。
[0008]大支撑柱的高度要比小支撑柱的高度高出O?5mm。
[0009]圆形垫片分由上圆形垫片和下圆形垫片组成，在上圆形垫片的中部划有或“ + ”型裂开槽口，裂开槽口的长度为I?10mm，或是圆形垫片直径的1/5?4/5倍；在下圆形垫片的中部有一个垫片通孔，垫片通孔的直径为Φ2ι?πι?Φ 10mm，或是圆形垫片直径的
1/5 ?4/5 倍。
[0010]圆形精密过滤膜片的直径是圆形垫片直径的1/2?I倍，圆形精密过滤膜片的直径大于上圆形垫片的裂开槽口的长度和下圆形垫片的垫片通孔的直径。
[0011]圆形精密过滤膜片放置于圆形垫片的上圆形垫片和下圆形垫片的中间，通过粘接、固定方式形成一个整合体。
[0012]圆形精密过滤膜片的药液过滤介质标称孔径为0.2 —15 Mm。
[0013]圆形垫片采用回弹性能良好的橡胶或硅胶制成，圆形精密过滤膜片采用具有过滤功效的医用级聚醚砜或核孔膜材制成。
[0014]内装有圆形精密过滤膜片的圆形垫片在组装时，圆形垫片的垫片通孔端朝底座放置，裂开槽口端朝针管座放置。
[0015]不锈钢针管的外径尺寸为0.3mm?2.4_，其中外径为0.3mm?1.2mm的针管可用于肌肉、静脉、皮下、皮内注射，外径为0.6mm?2.4mm的针管可用于输液配药。
[0016]本发明在使用时，先将精密过滤注射针的底座上的标准内圆锥接头与注射器外套的标准外圆锥接头旋紧，再拔除针管保护套。将针管伸入或插入药瓶内，回抽注射器芯杆，在药瓶内形成负压，因为圆形垫片受到负压作用，此时圆形垫片将向底座一侧移动，但由于圆形垫片的中间部分被底座中间的大支撑柱支撑、顶住而不能移动，故圆形垫片的周边弯曲变形并搭在小支撑柱上，使药液经针管座、圆形垫片外周、底座而进入注射器外套内，达到抽取药液的目的。推注药液时，圆形垫片将向针管座一侧移动，圆形垫片的周边紧密贴合针管座而达到密封。此时，药液将从圆形垫片的垫片通孔片端，经圆形精密过滤膜片过滤，再经圆形垫片的裂开槽口处注射而出，达到推注的目的。
[0017]因此，本发明可与常规的注射器具或输液器具配套使用，它能够有效地过滤药液中的微粒、碎肩、杂质，防止微粒、异物或杂质输注入人体，减少血栓几率，以保证患者的用药安全。
【附图说明】
[0018]图1为本发明的剖视示意图；
图2为圆形垫片的剖视示意图；
图3为圆形精密过滤膜片的剖视示意图；
图4为圆形垫片和圆形精密过滤膜片整合体的剖视示意图；
图5为图4的俯视不意图；
图6为图4的仰视不意图；
图7为针管座的剖视示意图；
图8为底座的尚]视不意图； 图9为图8的俯视不意图。
【具体实施方式】
[0019]下面结合实施例并对照附图对本发明作进一步详细说明。
[0020]一种精密过滤注射针，包括针管保护套1、针管2、针管座3、圆形精密过滤膜片5和底座6，针管座3的朝内端31与底座6的朝内端61通过粘结方式密封在一起，不锈钢的针管2通过树脂胶与针管座3的朝外端33粘接固定，在针管2外套有针管保护套1，底座6的朝外端62设有标准内圆锥锁定接头，可与注射器的标准外圆锥接头连接，在底座6的朝内端61的中间分布有I个大支撑柱63，所有大支撑柱63的高度相同，大支撑柱63的底部均匀布有4个与内圆锥接头65的内孔相通的大支撑柱通孔64 ;在针管座3的朝内端31的底部32放置有圆形垫片4，圆形精密过滤膜片5粘贴固定圆形垫片4上。
[0021]在底座6的朝内端61的外周均勾分布有8个小支撑柱66，所有小支撑柱66的高度相同。
[0022]大支撑柱63的高度要比小支撑柱66的高度高出2mm。
[0023]圆形垫片4分由上圆形垫片43和下圆形垫片44组成，在上圆形垫片43的中部划有或“ + ”型裂开槽口 41，裂开槽口 41的长度为6mm，或是圆形垫片直径的6/11倍；在下圆形垫片43的中部有一个垫片通孔42，垫片通孔42的直径为Φ6ι?πι，是圆形垫片4直径的6/11倍。
[0024]圆形精密过滤膜片5的直径是圆形垫片4直径的10/11倍，均大于裂开槽口 41的长度和垫片通孔42的直径。
[0025]圆形精密过滤膜片的直径是圆形垫片直径的1/2?I倍，圆形精密过滤膜片的直径大于上圆形垫片的裂开槽口的长度和下圆形垫片的垫片通孔的直径。
[0026]圆形精密过滤膜片5放置于圆形垫片4的上圆形垫片43和下圆形垫片44的中间，通过粘接、固定方式形成一个整合体7。
[0027]圆形精密过滤膜片5的药液过滤介质标称孔径为5 Mm。
[0028]圆形垫片4采用回弹性能良好的橡胶或硅胶制成，圆形精密过滤膜片5采用具有过滤功效的医用级聚醚砜或核孔膜材制成。
[0029]内装有圆形精密过滤膜片5的圆形垫片4在组装时，圆形垫片4的垫片通孔42端朝底座6放置，裂开槽口 41端朝针管座3放置。
[0030]不锈钢的针管2的外径尺寸为0.6_，可用于肌肉、静脉、皮下、皮内注射，也可用于输液配药用。
【主权项】
1.一种精密过滤注射针，包括针管座、底座、圆形精密过滤膜片、针管和针管保护套，针管座的朝内端与底座的朝内端通过过盈配合、粘结、旋紧或焊接等方式固定紧密在一起，针管通过树脂胶与针管座的朝外端粘接固定，在针管外套有针管保护套，底座的朝外端设有标准内圆锥锁定接头，可与注射器的标准外圆锥接头连接，其特征在于:在底座的朝内端的中间分布有I?6个大支撑柱，所有大支撑柱的高度相同，大支撑柱的底部或周边分布有I?12个与内圆锥接头的内孔相通的大支撑柱通孔；在针管座的朝内端底部放置有圆形垫片，圆形精密过滤膜片粘贴固定圆形垫片上。2.根据权利要求1所述的精密过滤注射针，其特征在于:在底座的朝内端的外周分布有I?12个小支撑柱，所有小支撑柱的高度相同。3.根据权利要求2所述的精密过滤注射针，其特征在于:大支撑柱的高度要比小支撑柱的高度高出O?5mm。4.根据权利要求1所述的精密过滤注射针，其特征在于:圆形垫片分由上圆形垫片和下圆形垫片组成，在上圆形垫片的中部划有或“ + ”型裂开槽口，裂开槽口的长度为I?10mm，或是圆形垫片直径的1/5?4/5倍；在下圆形垫片的中部有一个垫片通孔，垫片通孔的直径为Φ2ι?πι?Φ 10mm，或是圆形垫片直径的1/5?4/5倍。5.根据权利要求4所述的精密过滤注射针，其特征在于:圆形精密过滤膜片放置于圆形垫片的上圆形垫片和下圆形垫片的中间，通过粘接、固定方式形成一个整合体。6.根据权利要求5所述的精密过滤注射针，其特征在于:圆形精密过滤膜片的直径是圆形垫片直径的1/2?I倍，圆形精密过滤膜片的直径大于上圆形垫片的裂开槽口的长度和下圆形垫片的垫片通孔的直径。7.根据权利要求4所述的精密过滤注射针，其特征在于:圆形垫片的垫片通孔端朝底座放置，裂开槽口端朝针管座放置。8.根据权利要求1所述的精密过滤注射针，其特征在于:圆形精密过滤膜片的药液过滤介质标称孔径为0.2 —15 Pm。9.根据权利要求1所述的精密过滤注射针，其特征在于:圆形垫片采用回弹性能良好的橡胶或硅胶制成，圆形精密过滤膜片采用具有过滤功效的医用级聚醚砜或核孔膜材制成。
【专利摘要】本发明公开了一种精密过滤注射针，包括针管座、底座、圆形精密过滤膜片、针管和针管保护套，针管座的朝内端与底座的朝内端固定紧密在一起，针管通过树脂胶与针管座的朝外端粘接固定，特征是：在底座的朝内端的中间分布有1～6个大支撑柱，所有大支撑柱的高度相同，大支撑柱的底部或周边分布有1～12个与内圆锥接头的内孔相通的大支撑柱通孔；在针管座的朝内端底部放置有圆形垫片，圆形精密过滤膜片粘贴固定圆形垫片上。该精密过滤注射针可与常规的注射器具或输液器具使用。该精密注射针在抽取药液后进行推注时，药液将全部经圆形精密过滤膜片过滤，防止微粒、异物或杂质输注入人体，减少血栓几率。
【IPC分类】A61M5/32, A61M5/165, A61M5/158, A61M5/31
【公开号】CN105126207
【申请号】CN201510666442
【发明人】简玉梅, 刘方文, 杨琪, 田军, 胡斌
【申请人】江西洪达医疗器械集团有限公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年10月16日