一种射频消融单极导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医学射频消融技术领域，尤其是一种射频消融单极导管。
【背景技术】
[0002]微创消融是医疗行业的发展趋势，其中，热消融因其效果确切，已成为消融类治疗手段的主流。热消融主要包含:微波、激光、射频这三类，每种热消融手段均有各自的优劣势。这三类微创热消融治疗手段，均通过各种消融电极实现，消融电极从结构上大体可分为:硬电极和软性电极，血管性介入治疗主要靠软性电极(浅表的血管介入可以用硬电极)，例如静脉曲张、心律失常、血管梗阻等病症的治疗，而非血管性的介入治疗主要靠硬性电极直接或间接穿刺，例如经皮穿刺消融治疗肝癌、子宫肌瘤、肺癌、甲状腺结节等等(其中，激光消融，因激光光纤结构的特殊性，无论是血管性介入还是非血管性介入，均需导管引导)。在微创治疗领域，导管类消融电极具有广阔的发展空间，其中射频导管电极，具有不可比拟的优势。
[0003]腿部静脉曲张既痛苦又影响美观。静脉曲张是静脉系统最常见的疾病形成的主要原因是因长时间维持相同姿势很少改变血液蓄积下肢在日积月累的情况下破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高造成静脉曲张
[0004]静脉曲张多发生在下肢腿部皮肤冒出红色或蓝色像是蜘蛛网蚯蚓的扭曲血管或者像树瘤般的硬块结节静脉发生异常的扩大肿胀和曲张因人体没有自我修复办膜的机制所以静脉曲张为一种不可逆的现象。
[0005]传统的大隐静脉高位结扎及抽除、曲张静脉剥脱术是治疗下肢静脉曲张的经典手术，但因其存在住院时间长、切口多、术后切口瘢痕较重影响美观等缺陷，特别是很多要求腿部美观的女性患者，更是惧怕这种手术，以至延误了病情。随着生活水平的不断提高，部分患者特别是年轻女性患者对治疗水平提出更高的标准，不仅要求治疗疾病，预防并发症发生，而且要求切口少、切开小甚至无切口，要求术后美观等。
[0006]而传统的静脉剥离或手术疗法后则需休息3周，同时留下的伤疤也较大；另外一种非手术性的血管硬化疗法则是通过注射放射性物质使曲张静脉闭锁，对正常机体有一定损害而且有静脉曲张复发的可能。
[0007]射频消融静脉闭合是一种新型治疗大隐静脉曲张的方法，近年来在欧美等国开展，效果满意。目前，多个多中心前瞻性临床随机对照研究已经证实静脉腔内射频闭合治疗大隐静脉曲张安全、有效。
【发明内容】
[0008]本发明的目的在于提供一种射频消融单极导管。
[0009]本发明的技术方案是:
[0010]—种射频消融单极导管，包括电极消融头10、PTC热敏电阻体20和内导体30，所述电极消融头10设置在内导体30端部，电极消融头10与内导体30之间设有PTC热敏电阻体，内导体30与线缆插头组件40连接。
[0011]所述电极消融头10为管状体，其末端为光滑的圆弧形。
[0012]所述电极消融头10的材质为医用304不锈钢材料。
[0013]所述PTC热敏电阻体20的临界温度为80°C至120°C。
[0014]本发明的另一种射频消融导管，包括外导体1、PTC热敏电阻层2、内导体3、绝缘导管4，所述绝缘导管4为棒状，其末端为圆弧形，绝缘导管4外表面设有筒状的外导体I，外导体I内壁设有PTC热敏电阻层2，绝缘导管4内部设有内线缆7，内线缆7与外导体I在绝缘导管4内部通过PTC热敏电阻层2连接。连接的线缆插头组件6和Y型三通绝缘管5，内线缆7经由Y型三通绝缘管5的内部与线缆插头组件6连接。
[0015]所述外导体I的材质为医用304不锈钢材料。
[0016]所述绝缘导管4的材质为聚四氟乙烯(PTFE)或特氟龙。
[0017]本发明的有益效果是:
[0018]本发明的射频消融单极导管以及包含该射频消融单极导管的治疗装置具有使用方便、瞬间消失、过敏极少、色素沉着不持久、高效、无坏死、治疗速度(疗程持续最多10-15分钟)对于300-400脉冲，单次疗程中，可消除80-100cm的曲张。
[0019]本发明的射频消融单极导管以及包含该射频消融单极导管的治疗装置可用于各种类型的曲张(小曲张)，位置全面、微硬化不可到达的区域(〈0.3_)，且可用于所有类型的皮肤。
[0020]本发明的射频消融单极导管以及包含该射频消融单极导管的治疗装置通过PTC可对消融温度实行精确控制。
[0021]本发明的射频消融单极导管可以用于对血管进行疏通扩张。本发明的射频消融单极导管是3F、5F、8F三种规格的导管，射频能量传递到导管顶端的两个电极，从而热量被传递到血管内。
[0022]本发明的射频消融单极导管还可以被用于在胃肠道、消化道包括胆胰管的内窥镜或经皮手术中对组织进行凝固射频能量传递到导管顶端的电极，加热导管周围的组织。
【附图说明】
[0023]图1是本发明的实施例一的结构示意图。
[0024]图2是本发明的实施例二的结构示意图。
图3是图2中的局部放大图。
[0025]图中:10为电极消融头、20为PTC热敏电阻体、30为内导体，I为外导体、2为PTC热敏电阻层、3为内线缆、4为绝缘导管、5为Y型三通绝缘管、6为线缆插头组件、7为内线缆。
【具体实施方式】
[0026]下面结合附图对本发明作进一步描述:
[0027]如图1，实施例一。
[0028]—种射频消融单极导管，包括电极消融头10、PTC热敏电阻体20和内导体30，所述电极消融头10设置在内导体30端部，电极消融头10与内导体30之间设有PTC热敏电阻体，内导体30与线缆插头组件40连接。
[0029]所述电极消融头10为管状体，其末端为光滑的圆弧形。
[0030]所述电极消融头10的材质为医用304不锈钢材料。
[0031]所述PTC热敏电阻体20的临界温度为80°C至120°C。
[0032]如图2，实施例二。
[0033]本发明的另一种射频消融导管，包括外导体1、PTC热敏电阻层2、内导体3、绝缘导管4，所述绝缘导管4为棒状，其末端为圆弧形，绝缘导管4外表面设有筒状的外导体1，外导体I内壁设有PTC热敏电阻层2，绝缘导管4内部设有内线缆7，内线缆7与外导体I在绝缘导管4内部通过PTC热敏电阻层2连接。连接的线缆插头组件6和Y型三通绝缘管5，内线缆7经由Y型三通绝缘管5的内部与线缆插头组件6连接。
[0034]所述外导体I的材质为医用304不锈钢材料。
[0035]所述绝缘导管4的材质为聚四氟乙烯(PTFE)或特氟龙。
[0036]本发明的射频消融单极导管以及包含该射频消融单极导管的治疗装置热处理温度范围，例如约80°C至120°C，优选100°C。从而实现凝固组织时，消融针不粘黏，不引起再次出血的并发症等风险。
[0037]本发明的射频消融治疗机理为仅与发射电极接触的有限范围内的局部组织高热，使其变性，热量在向周围组织传导过程中迅速被驱散，阻止热量向深层组织扩散。射频消融时局部足够的热量作用于静脉壁，引起胶原质收缩、内皮细胞裸露，从而导致静脉壁增厚，管腔收缩、迅速机化并形成纤维条索，最终使静脉闭合。由于治疗时温度被限制在一定温度，避免了组织的燃烧、凝固、汽化和炭化。
[0038]本发明的射频疗法是在膝部后侧做一个小切口，并把导管插入静脉，导管中附带的射频探针在静脉中发射能量而产热，使静脉萎缩并封隔。由于静脉曲张是由隐静脉及其分支中的血液回流导致的，封隔该静脉可缓解腿部疲劳、疼痛及瘙痒等症状。患者在接受该疗法后可立即进行正常活动。腔内射频消融闭合术联合电凝术治疗下肢静脉曲张简便、实用，美观，满足患者对美观的要求，深受女性患者青睐。
[0039]上面所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的构思和范围进行限定，在不脱离本发明设计构思前提下，本领域中普通工程技术人员对本发明的技术方案做出的各种变型和改进，均应落入本发明的保护范围，本发明请求保护的技术内容已经全部记载在权利要求书中。
【主权项】
1.一种射频消融单极导管，其特征是包括电极消融头(10)、PTC热敏电阻体(20)和内导体(30)，所述电极消融头(10)设置在内导体(30)端部，电极消融头(10)与内导体(30)之间设有PTC热敏电阻体，内导体(30)与线缆插头组件(40)连接。2.根据权利要求1所述的射频消融单极导管，其特征在于所述电极消融头(10)为管状体，其末端为光滑的圆弧形。3.根据权利要求1所述的射频消融单极导管，其特征在于所述电极消融头(10)的材质为医用304不锈钢材料。4.根据权利要求1所述的射频消融单极导管，其特征在于所述PTC热敏电阻体(20)的临界温度为80°C至120°C。
【专利摘要】一种射频消融单极导管，其特征是包括电极消融头(10)、PTC热敏电阻体(20)和内导体(30)，所述电极消融头(10)设置在内导体(30)端部，电极消融头(10)与内导体(30)之间设有PTC热敏电阻体,内导体(30)与线缆插头组件(40)连接。本射频消融单极导管以及包含该射频消融单极导管的治疗装置通过PTC可对消融温度实行精确控制。
【IPC分类】A61B18/12
【公开号】CN105147387
【申请号】CN201510383650
【发明人】陈志明, 李林华
【申请人】安隽医疗科技(南京)有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年7月2日