一种治疗肝硬化颗粒剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药，尤其涉及一种治疗肝硬化颗粒剂。
【背景技术】
[0002]肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。目前治疗产品肝硬化的效果都不太好，因此急需一种治疗肝硬化的中药。
【发明内容】
[0003]发明目的:本发明的目的在于提供一种治疗肝硬化颗粒剂及其制备方法。
[0004]技术方案:一种治疗肝硬化颗粒剂，由下述重量份的中药提取制备而成:六月寒20份、地红子根25份、老鼠簕18份、乌泡刺25份、茯苓18份、马鞭草25份、岩黄连20份、柴胡25份、当归22份、丹参20份、山药15份、陈皮20份、葛根15份、青蒿25份、垂盆草15份、莱菔子25份、地黄20份、党参15份、玄参20份、黄连15份、甘草5份。
[0005]所述治疗肝硬化颗粒剂，制备方法:取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮I小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为:进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉，制粒，制成颗粒剂。
[0006]所述治疗肝硬化颗粒剂在制备治疗肝硬化颗粒剂中的应用。
[0007]六月寒为宜昌楼梯草(Elatostema ichangense H.Schroter)，荨麻科多年生草本。因其阴历六月开白花，常成片生长，犹如高山积雪，给人寒意，故得此名。该药具散寒、化积、祛瘀、消肿的功效。发表散寒，宣肺止咳，活血调经。用于感冒咳嗽，肝硬化，百日咳，通经，产后腹痛；外用治刀伤，烧烫伤，毒蛇咬伤。
[0008]地红子根为蔷薇科植物小叶平枝灰枸子的根。全年可采。性凉，味酸涩。清热除湿。
[0009]老鼠簕，学名:Acanthus ilicifolius，是爵床科老鼠簕属的植物。分布在中国大陆的福建、海南、广东等地，多生于潮汐能地带、海岸或海滨地带，目前尚未由人工引种栽培。清热解毒，消肿散结，止咳平喘。用于淋巴结肿大，急、慢性肝炎，肝脾肿大，胃痛，咳嗽，哮喘。本发明采用全草入药。
[0010]乌泡刺为蔷薇科悬钩子属植物灰白毛莓Rubustephrodes Hance，以根、叶及种子入药。夏季采叶，秋季采根及种子，晒干，本发明以叶入药。根:祛风除湿，活血调经。用于风湿疼痛，慢性肝炎，腹泻，痢疾，跌打损伤，月经不调。叶:止血，解毒。外用治外伤出血，痈疖疮疡。种子:补气益精。用于病后体虚，神经衰弱。其他中药为药典品种。
[0011]有益效果:中医认为，肝硬化病属积聚，多因虫病感染、烟酒无度、饮食不调，情神内伤、他病迀延所致，腹水集聚，气滞血瘀而成。本发明六月寒、地红子根、老鼠簕、乌泡刺、茯苓、马鞭草、岩黄连、柴胡、当归清热解毒、疏肝理气为君药，丹参、山药、陈皮、葛根、青蒿、垂盆草、莱菔子、地黄、党参、玄参、黄连活血化瘀、舒肝健脾为臣药，甘草为佐使药，清热解毒、疏肝理气、活血化瘀、舒肝健脾，全方治疗肝硬化，效果良好。
【具体实施方式】
[0012]实施例1:取六月寒20g、地红子根25g、老鼠簕18g、乌泡刺25g、茯苓18g、马鞭草25g、岩黄连20g、柴胡25g、当归22g、丹参20g、山药15g、陈皮20g、葛根15g、青蒿25g、垂盆草15g、莱菔子25g、地黄20g、党参15g、玄参20g、黄连15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮I小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为:进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0013]实施例2:本发明治疗肝硬化的临床资料
[0014]临床药物:按上述实施例1制备本发明颗粒剂，服用时每次I袋，每袋20g，每日3次，三十天为一疗程。临床观察60例患者。
[0015]诊断标准::(1)内镜或食管吞钡X线检查发现食管静脉曲张。(2)B超提示肝回声明显增强，不均、光点粗大；或肝表面欠光滑，凹凸不平或呈锯齿状；或门静脉直径^ 1.4cm ;或脾脏增大，脾静脉直径多1.0cm0 (3)腹水，伴腹壁静脉怒张。(4)CT显示肝外缘结节状隆起，肝裂扩大，尾叶/右叶比例>0.05，脾大。(5)腹腔镜或肝穿刺活组织检查诊为肝硬化。以上除(5)外，其他任一项结合部分次要指征，可以确诊。次要指征:(1)化验:一般肝功能异常(A/G倒置，蛋白电泳A降低，γ球蛋白升高，血清胆红素升高，凝血酶原时间延长等)，或血清透明质酸(HA)、111型前胶原肽(P III P)、单氨氧化酶(MAO)、腺苷脱氨酶(ADA)、板层素(LN)增高:(2)体征:肝病面容(脸色晦黯无华)，可见多个蜘蛛痣，色黯，肝掌，黄疸，下肢水肿，肝脏质地偏硬，脾大，男性乳房发育。以上化验及体征所列，不必悉备。
[0016]疗效观察:疫愈:达到临床治愈的患者腹水、黄追完全消失，临床症状消失或基本消失，肝脾明显回缩变软或稳定不变，肝功能恢复正常，体力明显恢复，且停药后半年内均未复发。显效:治疗显效的患者腹水、黄疸消退，主要临床症状消失，体力明显恢复，肝脾稳定不变，肝功能亦得到明显改善，治愈后的患者如果半年内出现复发，也被认为是显效。有效:经过治疗后患者的腹水、黄疸明显消退，临床症状减轻，肝功能得到改善，表示肝硬化治疗取得效果。无效:接受规范治疗半个月后患者的症状、体征、肝功能均无明显改善，甚至发生进一步恶化或死亡，提示治疗无效。
[0017]结果:痊愈18例，显效23例，有效12例，无效7例，总有效率88.3%,且无毒副作用。
【主权项】
1.一种治疗肝硬化颗粒剂，其特征在于，由下述重量份的中药提取制备而成:六月寒20份、地红子根25份、老鼠簕18份、乌泡刺25份、茯苓18份、马鞭草25份、岩黄连20份、柴胡25份、当归22份、丹参20份、山药15份、陈皮20份、葛根15份、青蒿25份、垂盆草15份、莱菔子25份、地黄20份、党参15份、玄参20份、黄连15份、甘草5份。2.如权利要求1所述治疗肝硬化颗粒剂，其特征在于，制备方法:取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮I小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为:进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉，制粒，制成颗粒剂。3.如权利要求1所述治疗肝硬化颗粒剂在治疗肝硬化颗粒剂中的应用。
【专利摘要】本发明所以中药领域，公开了一种治疗肝硬化颗粒剂，由下述重量份的中药提取制备而成：六月寒20份、地红子根25份、老鼠簕18份、乌泡刺25份、茯苓18份、马鞭草25份、岩黄连20份、柴胡25份、当归22份、丹参20份、山药15份、陈皮20份、葛根15份、青蒿25份、垂盆草15份、莱菔子25份、地黄20份、党参15份、玄参20份、黄连15份、甘草5份，能治疗肝硬化。
【IPC分类】A61K9/16, A61K36/8945, A61P1/16
【公开号】CN105147942
【申请号】CN201510590989
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年9月16日