一种用于治疗心悸的中药颗粒剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，具体设及一种用于治疗屯、惇的中药颗粒剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 屯、惇是是由屯、失所养或邪扰屯、神，致屯、跳异常，自觉屯、慌惇动不安的病症，多见于 屯、神经官能症及屯、律失常。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗屯、惇的药 物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗屯、惇疾病的中药制剂。为 了达到运个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗屯、惇的中药颗粒剂，它所含的活性成分由下列重量原料 药提取制备而成：刺沙蓬20份、岩青兰12份、酸要仁20份、柏子仁10份、麦冬10份、知母 10份、黄柏10份、巧神20份、杜仲20份、桑寄生10份、川号10份、丹参20份、姜黄10份、 龙骨30份、牡颇30份、±巧等20份、山药10份、葛根10份、白巧10份、甘草5份。 阳〇化]所述用于治疗屯、惇的中药颗粒剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂。
[0006] 所述用于治疗屯、惇的中药颗粒剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗屯、惇的中药颗粒剂在制备治疗屯、惇药物中的应用。
[0008] 刺沙蓬，拉下名为Salsolaruthenica，为宽科猪毛菜属的植物。分布于俄罗斯、 蒙古W及中国大陆的华北、东北、西北、江苏、西藏、山东等地，生长于海拔100米至4, 600米 的地区，多生长于碱质戈壁、河谷砂地及海边，主治高血压病；头痛；眩晕。本发明W全草入 药。
[0009] 岩青兰，拉下学名为化acoc巧halumrupestreHance，为唇形科植物岩青兰的全 草。清热消炎，凉血止血。治外感风热，头痛寒热，喉痛，咳嗽，黄痘型肝炎，吐血，赃血，频疾。 其余中药均为药典品种。
[0010] 有益效果：本发明刺沙蓬、岩青兰清热消炎为君药，酸要仁、柏子仁、麦冬、知母、黄 柏、游申、杜仲、桑寄生、川号、丹参、姜黄、龙骨、牡颇、±巧等、山药、葛根、白巧活血化疲、镇 静安神为臣药，甘草调和诸药，为佐使药，全方治疗屯、惇效果明显。
【具体实施方式】
[0011] W下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0012] 1、颗粒剂实施例的制备：取刺沙蓬20g、岩青兰12g、酸要仁20g、柏子仁lOg、麦冬 lOg、知母lOg、黄柏lOg、巧神20g、杜仲20g、桑寄生lOg、川号lOg、丹参20g、姜黄lOg、龙骨 30g、牡颇30g、±巧等20g、山药lOg、葛根lOg、白巧lOg、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸 泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为 0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0013] 2、片剂实施例的制备：取刺沙蓬20g、岩青兰12g、酸要仁20g、柏子仁lOg、麦冬 lOg、知母lOg、黄柏lOg、巧神20g、杜仲20g、桑寄生lOg、川号lOg、丹参20g、姜黄lOg、龙骨 30g、牡颇30g、±巧等20g、山药lOg、葛根lOg、白巧lOg、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸 泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为 0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0014] 3、胶囊剂实施例的制备：取刺沙蓬20g、岩青兰12g、酸要仁20g、柏子仁lOg、麦冬 lOg、知母lOg、黄柏lOg、巧神20g、杜仲20g、桑寄生lOg、川号lOg、丹参20g、姜黄lOg、龙骨 30g、牡颇30g、±巧等20g、山药lOg、葛根lOg、白巧lOg、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸 泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为 0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。 阳015] 4、本发明中药颗粒剂治疗屯、惇临床研究
[0016] 4. 1 一般性资料：本中药颗粒剂应用于临床观察屯、惇病例80例，年龄48~72岁， 男女各半，病程最短者2个月，最长者达3年，平均2年。
[0017] 4. 2诊断标准：
[0018] 4. 2. 1自觉屯、搏异常，或快速或缓慢，或跳动过重，或忽跳忽止。呈阵发性或持续不 解，神情紧张，屯、说不安。
[0019] 4. 2. 2伴有胸闷不适，屯、烦寐差，颤抖乏力，头晕等症。中老年患者，可伴有屯、胸疼 痛，甚则喘促，汗出肢冷，或见晕厥。
[0020] 4. 2. 3可见数、促、结、代、缓、迟等脉象。
[0021] 4. 2. 4常有情志刺激，惊恐，紧张，劳倦，饮酒等诱发因素。
[0022] 4. 2. 5血常规、血沉、抗"0"、T3、T4及屯、电图，X线胸部摄片、测血压等检查，有助 明确诊断。
[0023] 4. 2. 6证候分类
[0024] 4.2.6. 1屯、虚胆怯：屯、惇因惊恐而发，惇动不安，气短自汗，神倦乏力，少寐多梦。 舌淡，苔薄白，脉细弦。
[00巧]4. 2. 6. 2屯、脾两虚：屯、惇不安，失眠健忘，面色huang(恍）白，头晕乏力，气短易 汗，纳少胸闷。舌淡红，苔薄白，脉弱。
[0026] 4. 2. 6. 3阴虚火旺：屯、惇不宁，思虑劳屯、尤甚，屯、中烦热，少寐多梦，头晕目眩，耳 鸣，口干，面颊烘热。舌质红，苔薄黄，脉细弦数。
[0027] 4. 2. 6. 4屯、血疲阻：屯、惇怔仲，胸闷屯、痛阵发，或面唇紫暗。舌质紫气或有疲斑，脉 细涩或结代。
[0028] 4. 2. 6. 5水气凌屯、：屯、惇怔忡不已，胸闷气喘，咳吐大量泡沫疲诞，面浮足肿，不能 平邸，目眩，尿少。苔白腻或白滑，脉弦滑数疾。
[0029] 4. 2. 6. 6屯、阳虚弱：屯、惇动则为甚，胸闷气短，畏寒肢冷，头晕，面色苍白。舌淡胖， 苔白，脉沉细迟或结代。
[0030] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天立袋，分早、中、晚立次饭前半小时服用。
[0031] 4. 4疗效标准：治愈：症状及屯、律失常消失，屯、电图等实验室检查恢复正常。好转： 症状减轻或发作间歇时间延长，实验室检查有改善。无效：症状及屯、律失常无变化。
[0032] 4. 5治疗效果：见表1。
[0033] 表1两组疗效比较
[0034]
阳03引可见本发明对屯、惇有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
[0036] 4. 6典型病例：
[0037] 洪某，男，48岁，自觉屯、搏异常，伴有屯、胸疼痛，屯、惇动则为甚，胸闷气短，畏寒肢 冷，头晕，面色苍白。舌淡胖，苔白，脉沉细迟。诊断为屯、阳虚弱，服用按上述颗粒剂制备方 法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时 服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物，十天后症状及屯、律失常消失，屯、电图等实 验室检查恢复正常。。
【主权项】
1. 一种用于治疗心悸的中药颗粒剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：刺沙蓬20份、岩青兰12份、酸枣仁20份、柏子仁10份、麦冬10份、知 母10份、黄柏10份、茯神20份、杜仲20份、桑寄生10份、川芎10份、丹参20份、姜黄10 份、龙骨30份、牡蛎30份、土茯苓20份、山药10份、葛根10份、白芍10份、甘草5份。2. 根据权利要求1所述用于治疗心悸的中药颗粒剂在治疗心悸药物中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗心悸的中药颗粒剂，它由如下原料制备得到：刺沙蓬20份、岩青兰12份、酸枣仁20份、柏子仁10份、麦冬10份、知母10份、黄柏10份、茯神20份、杜仲20份、桑寄生10份、川芎10份、丹参20份、姜黄10份、龙骨30份、牡蛎30份、土茯苓20份、山药10份、葛根10份、白芍10份、甘草5份，本发明能治疗心悸。
【IPC分类】A61K35/02, A61K9/16, A61K36/9066, A61P9/06, A61K35/618
【公开号】CN105148181
【申请号】CN201510502837
【发明人】徐钢
【申请人】徐钢
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年8月16日