一种制备治疗胃下垂的中药组合物口服液的方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体而言，涉及一种治疗胃病的药物，尤其涉及一种治 疗胃下垂的中药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 胃下垂源于消化无力，吸收不良，胃体因无力下垂，呈瀑布形，患者多形体消瘦，时 见消化不良，有时便溏或有完谷不化表现。神疲体倦，面色萎黄，少气无力，舌淡苔白，脉细 而无力。胃下垂是消化系统的常见病、多发病，临床西医治疗往往效果欠佳，且复发率高。
[0003] 中医认为该病为中气下陷所致，由于中气不足，无力托举脏器而下垂；中气不足而 至消化吸收功能不良；气虚气滞而气机运化不畅，营养吸收不良。脾气虚，久则影响肝气的 疏泄，致内脏中气血不能正常运行和流动，由于不能正常的运化和流动，营养的代谢就不能 正常，脏器得不到正常的营养，就会无力而下垂；下垂的脏器，又会进一步的加重气血运行 的不畅，两者相互影响，最终形成胃下垂。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种疗效 好、见效快，毒副作用小的治疗胃下垂的中药组合物及医药用途。
[0005] 本发明的目的是这样实现的： 一种治疗胃下垂的中药组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：五倍子20-30 份、白术8-16份、苍术8-16份、韭菜籽23-35份、干姜8-16份、红参8-16份、黄芪18-30份、 山药50-80份、陈皮23-35份。
[0006] 优选地，如上所述治疗胃下垂的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备 而成：五倍子24-26份、白术10-12份、苍术10-12份、韭菜籽28-30份、干姜10-12份、红参 10-12份、黄芪23-25份、山药58-63份、陈皮28-30份。
[0007] 在本发明一个最优选的实施例中，如上所述治疗胃下垂的中药组合物，它由如下 重量份的中药材原料制备而成：五倍子25份、白术11份、苍术11份、韭菜籽28份、干姜11 份、红参11份、黄芪24份、山药60份、陈皮28份。
[0008] 进一步优选地，如上所述的治疗胃下垂的中药组合物，它为口服制剂，包括片剂、 胶囊剂、颗粒剂和口服液。
[0009] 通过大量试验研究发现，由上述中药材原料组成的药物组合物在治疗胃下垂患者 方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的中药 组合物在制备治疗胃下垂的药物中的应用。
[0010] 根据中医药史料记载，上述中药材原料具有如下功能主治和来源： 五倍子：敛肺；止汗；涩肠；固精；止血；解毒；主治：肺虚久咳；自汗盗汗；久痢久泻； 脱肛；遗精；白浊；各种出血；痈肿疮疖；本发明选用漆树科植物盐肤木（Rhuschinensis Mill.)树上寄生倍蚜科昆虫角倍蚜或倍蛋蚜后形成的虫癭； 白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自 汗，胎动不安；选用菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖； 苍术：燥湿健脾，祛风散寒，明目；用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒 感冒，夜盲；选用菊科植物茅苍术的根茎； 韭菜籽：温补肝肾，壮阳固精，暖腰膝；用于阳痿、遗精、白带白淫，遗尿，小便频数、腰 膝酸软、冷痛等；选用百合科植物韭菜AlliumtuberosumRottler的干燥成熟种子； 干姜：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮；主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥 逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛；选用姜科植物姜ZingiberofficinaleRose.的干燥根莖； 红参：能大补元气，固脱生津，安神，可以用来治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便 滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及 久虚不复，一切气血津液不足之证； 黄芪：有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；用于治疗气虚乏力，中气下 陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋 白尿，糖尿病等； 山药：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗 精，带下，尿频，虚热消渴；选用薯截科植物薯截DioscoreaoppositaThunb.的干燥根 茎； 陈皮：具有理气健脾，调中，燥湿，化痰的作用；主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化 不良；湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏；痰湿壅肺之咳嗽气喘；选用为芸香科植物橘及其栽 培变种的干燥成熟果皮。
[0011] 将上述各中药材制备成本发明的复方制剂的制备方法，包括如下步骤：称取上述 五倍子、白术、苍术、韭菜籽、干姜、红参、黄芪、山药和陈皮，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸 泡1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎 煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至 90°C时相对密度为1. 10的浓缩液；将浓缩液置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液加0. 3%的助 滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2. 5-3.Og生药量，再加入0. 2%的山梨酸钾，搅拌 均匀，置〇-5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
[0012] 与现有技术相比，本发明涉及的中药组合物治疗胃下垂的疗效显著，尤其是该药 结合质子栗抑制剂治疗胃下垂疗效更为显著，同时能减少该病复发，疗效较为稳定。
【具体实施方式】
[0013] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0014] 实施例1 生药处方：五倍子2. 5kg、白术I.lkg、苍术I.lkg、韭菜籽2. 8kg、干姜I.lkg、红参I.lkg、黄苗 2. 4kg、山药 6.Okg、陈皮 2. 8kg。
[0015] 制备方法：称取上述中药材，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材 置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二 次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为I. 10的 浓缩液；将浓缩液置0-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓 缩至每毫升含2. 5g生药量，再加入0. 2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置5°C低温冷藏24h，将冷 藏液滤过，得口服液。
[0016] 实施例2 生药处方：五倍子3kg、白术0. 8kg、苍术lkg、韭菜籽3kg、干姜0. 8kg、红参I. 3kg、黄苗 2. 8kg、山药 5kg、陈皮 3. 5kg。
[0017] 制备方法：称取上述中药材，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材 置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第 二次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 10 的浓缩液；将浓缩液置0-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再 浓缩至每毫升含2. 5g生药量，再加入0. 2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置0°C低温冷藏24h，将 冷藏液滤过，得口服液。
[0018] 实施例3 生药处方：五倍子2. 4kg、白术I. 5kg、苍术I. 5kg、韭菜籽3. 5kg、干姜I. 6kg、红参 0? 8kg、黄苗 2kg、山药 7. 2kg、陈皮 2. 3kg。
[0019] 制备方法：称取上述中药材，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材 置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二 次加总药材6倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 10的 浓缩液；将浓缩液置0-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓 缩至每毫升含3.Og生药量，再加入0. 2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置0°C低温冷藏24h，将冷 藏液滤过，得口服液。
[0020] 临床应用例 65例经确诊的胃下垂患者，临床表现以"胃脘部胀满、餐后加重"为主，且无"胃脘部疼 痛"表现，经过上消化道钡餐造影证实有胃下垂。其中男性28例，女性37例，最小年龄30 岁，最大年龄78岁，患者平均年龄为57. 2 ± 5. 8岁。60例患者被随机分成试验组（33例)和 对照组（32例)。两组患者年龄、性别构成、病程等基本情况经均衡性检验，无显著性差异，具 有可比性。对照组患者采用生理盐水IOOmL+泮托拉唑钠40mg静滴，1天1次，连续1周。试 验组患者在对照组用药的基础上给予本发明实施例1制备的中药口服液，早、晚各服30mL， 连续1周。治疗结束后，观察比较两组患者治疗后临床症状改善情况及病情复发情况，其中 病情复发包括两种情况：痊愈患者1个月后再次出现胃脘胀满，好转患者1个月后症状加重 或回到治疗前状态。按照以下标准评定各组疗效： 痊愈：胃脘胀满症状完全消除，饮食正常；好转：胃脘胀满症状明显减轻，饮食基本正 常，但进餐后仍有轻度胃脘饱胀；无效：胃脘胀满症状无改善。
[0021] 试验结果具体参见表1、表2。从表1可见，试验组总有效率明显高于对照组，分别 为90. 91%和53. 13%。从表2可见，试验组病情复发明显少于对照组。
[0022] 表1试验组与对照组疗效统计结果
【主权项】
1. 一种制备治疗胃下垂的中药组合物口服液的方法，其特征在于包括如下步骤：（I) 称取如下中药材：五倍子2. 5kg、白术I.lkg、苍术I.lkg、韭菜籽2. 8kg、干姜I.lkg、红参 I.lkg、黄苗 2. 4kg、山药 6.Okg、陈皮 2. 8kg; (2)洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮 二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮 lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 10的浓缩液；将浓缩液置0-5°C低 温冷藏24h，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2. 5g生药量， 再加入0. 2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
【专利摘要】本发明公开了一种制备治疗胃下垂中药组合物口服液的方法，该方法包括如步骤：称取中药材，洗净去杂，加水煎煮二次，取两次煎液合并，滤过、浓缩、冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，再加入0.2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。本发明方法制备的中药组合物口服液治疗胃下垂的疗效显著、同时能减少该病复发，疗效较为稳定。
【IPC分类】A61K36/9068, A61K35/64, A61K9/08, A61P1/00
【公开号】CN105194621
【申请号】CN201510699876
【发明人】苗小雨
【申请人】杨献美
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2014年2月1日
【公告号】CN103751756A, CN103751756B