一种治疗糖尿病肾病的中药提取物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于植物提取技术领域，具体而言，涉及一种治疗糖尿病肾病的中药提取 物及其应用。
【背景技术】
[0002] 近年来中国已成为全球糖尿病发病率高速增长的地区之一。随着糖尿病病人人 数的急剧增多，糖尿病的慢性并发症渐渐成为了威胁患者健康的主要病症，其中糖尿病肾 病（diabetic nephropathy，DN)已经成为晚期肾脏疾病的主要原因，并且是引起糖尿病 病人发病和死亡的主要原因（参见 Susztak，K，Bottinger，EP :Diabetic nephropathy :a frontier for personalized medicme. JAm Soc Nephrol2006 ; 17 (2) :361_367.) 〇 该病最 早表现为肾脏增大，随着病程增长，肾小球毛细血管逐渐出现基底膜增厚，系膜细胞增生， 系膜基质增多；进一步发展可出现蛋白尿、肾小球硬化性病变和肾小管间质纤维化，最后导 致肾衰竭。探索治疗糖尿病肾病的有效治疗方法和药物是领域长期以来的努力目标。
[0003] 随着糖尿病发病率的增加，DN患者日益增多，因其发病隐蔽，进展缓慢，如果任其 发展，当临床上出现持续性蛋白尿时，肾脏病变已不属早期，肾脏已出现了不可逆的病变， 再用药物也无法逆转，至今尚无有效的措施阻止其发生与发展。随着人均寿命延长，老年人 口增加，糖尿病患病率的增高，诊断预防或治疗糖尿病肾病及控制其高危因素，应引起足够 的重视，以提高老年人的生命质量。I型或II型糖尿病患者中大约有20%~40%会发展为 肾病。然而，20%~40%具有早期肾脏病变标记的糖尿病患者依然会发展为晚期肾脏损害， 最终演变为肾终末期疾病而导致死亡。
[0004]目前，糖尿病肾病尚无特效疗法。处理原则为：①严格控制血糖，尽可能使血糖接 近正常水平，防止和延缓发生糖尿病肾病；②延缓肾功能减退的速率；③透析治疗和肾移 植。但这些治疗措施取得的效果并不理想，不能有效地抑制糖尿病肾病的发展。
【发明内容】
[0005] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对祖传秘方进一步深入研究，提供 一种治疗糖尿病肾病的中药提取物及其应用。
[0006] 本发明的目的是这样实现的：
[0007] -种治疗糖尿病肾病的中药提取物，该中药提取物由中药材原料经水煎提取而 成，所述的中药材原料由杠香藤、枣叶、桑枝、地灵根、蚕豆花、鹿含草、扁豆衣和山药组成。
[0008] 优选地，如上所述的治疗糖尿病肾病的中药提取物，其中的各原料的用量比为：杠 香藤21-30份、率叶15-25份、桑枝9_15份、地灵根9_15份、香花6_10份、鹿含草9_15 份、扁豆衣9-15份、山药40-60份。
[0009] 进一步优选地，如上所述的治疗糖尿病肾病的中药提取物，其中的各原料的用量 比为：杜香藤24-26份、率叶18-22份、桑枝11-13份、地灵根11-13份、蚕显花7-9份、鹿含 草11-13份、扁豆衣11-13份、山药49-53份。
[0010] 在本发明的一个最所优选的实施例中，如上所述的治疗糖尿病肾病的中药提取 物，其中的各原料的用量比为：杠香藤25份、枣叶20份、桑枝12份、地灵根12份、蚕豆花8 份、鹿含草12份、扁豆衣12份、山药51份。
[0011] 需要说明的是，本发明所采用的药材原料具有如下来源：杠香藤选用大戟科植物 石岩楓Mallotusrepandus(Wilid. )Muell.Arg.var.chrysocarpus(Pamp. )S.M.Hwang的干 燥根。率叶选用鼠李科植物率ZiziphusjujubaMill.的干燥叶。桑枝选用桑科植物桑 MorusalbaL?的干燥嫩枝。地灵根选用木犀科植物紫药女贞Ligustrumdela-vayanum Hariot的干燥根。蚕豆花选用豆科植物蚕豆ViciafabaL.的干燥花。鹿含草选用鹿蹄 草科植物卵叶鹿蹄草PyroladecorataH.Andres的干燥全草。扁豆衣选用豆科植物扁豆 DolichoslablabL?的干燥种皮。山药选用薯截科植物薯截DioscoreaoppositaThunb. 的干燥根茎。
[0012] 另外，本发明人以本发明中药提取物作为活性成分的糖尿病模型小鼠的治疗效果 显示，该中药提取物能降低STZ合并高脂喂养诱发的糖尿病模型小鼠的空腹血糖，并对STZ 诱发的糖尿病模型小鼠并发症糖尿病肾病具有一定缓解作用，且对正常小鼠的糖耐量无影 响。基于该实验结果，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即：上述的中药提取物 在制备降血糖药物，以及治疗糖尿病肾病的药物中的应用。
[0013] 与现有技术相比，本发明的中药提取物可降低糖尿病肾病患者的空腹血糖，并对 患者的肾脏具有明显的保护作用，从而改善患者的肾功能。由于所采用的原料来源于植物， 因此毒副作用小，具有非常重要的临床应用意义。
【具体实施方式】
[0014] 以下是本发明所涉及的中药提取物的具体制备例和效果试验例，对本发明的技术 方案和技术效果做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于该实施例。
[0015] 实施例1中药提取物的制备
[0016] 称取杠香藤0? 25kg、枣叶0? 20kg、桑枝0? 12kg、地灵根0? 12kg、蚕豆花0? 08kg、鹿 含草0. 12kg、扁豆衣0. 12kg和山药0. 51kg，用FW135型中药粉碎机粉碎，加水漫过药材浸 泡3h，然后煎煮3次，第一次加入12倍量水煎2h，滤出药液待用；第二次加入10倍量的水 煎煮1. 5h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水煎煮lh，滤出药液待用；合并三次滤液， 再次过滤，收集滤液，浓缩至稠膏，60°C低温烘烤7h，粉碎成细粉，过100目筛，得中药提取 物干霄粉。
[0017] 实施例2中药提取物对STZ诱发糖尿病模型小鼠空腹血糖及肾脏组织的影响试 验
[0018] SPF级ICR小鼠80只，雄性，体质量10 ±2g，高脂饲料（高脂饲料的配方为酪蛋白 lkg，L-半胱氨酸15g，麦芽糊精0. 75kg，鹿糖0. 35kg，纤维素0. 25kg，大豆油0. 15kg，猪油 1. 25kg)喂养30天后一次性尾静脉注射STZ 130mg/kg，分别在注射STZ后第7天和第14 天，检测小鼠禁食12h后的空腹血糖，挑选出两次空腹血糖值均大于7mmol/L的小鼠24只， 随机分为三组：模型对照组，中药提取物高、低剂量组。另取雄性ICR小鼠6只作为正常对 照组，试验期间饲以普通饲料。中药提取物高、低剂量组动物根据体质量每天灌胃给予实施 例1制备的中药提取物210、70mg/kg，正常对照组和模型对照组每天灌胃给予同等体积双 蒸水一次。连续给药3周后，在最后一次给药后禁食5h，检测各组小鼠的血糖值。
[0019] 根据表1的试验统计结果可以看出，与模型对照组相比，中药提取物高、低剂量组 的糖尿病模型小鼠在连续给药3周后空腹血糖值显著降低，这说明本发明的中药提取物对 STZ诱发的糖尿病模型小鼠具有降低空腹血糖的作用。
[0020] 表1中药提取物对STZ诱发糖尿病模型小鼠空腹血糖的影响
[0021]
[0022] 与正常对照组比较，*P < 0? 05, < 0? 01 ;
[0023] 与模型对照组比较，YP < 0? 05，YYP < 0? 01。
[0024] 试验后处死各组小鼠，进行肾脏病理学检测。取肾脏，用体积分数10%甲醛固定， 常规HE染色，显微镜下观察发现，正常组小鼠肾脏结构正常；模型组小鼠肾脏出现肾小球 增生，系膜细胞增多，基底膜增厚，血管数量增多等病变；而中药提取物高、低剂量组只出现 了肾小球轻度增生的病变。血糖过高会导致肾小球基底膜增厚等病变，是糖尿病肾病发病 机制之一。与模型组小鼠相比，中药提取物高、低剂量组小鼠无肾小球基底膜增厚的病变， 只出现了肾小球轻度增生，说明本发明的中药提取物对STZ诱发的糖尿病模型小鼠糖尿病 肾病具有预防及缓解作用。
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病肾病的中药提取物，该中药提取物由中药材原料经水煎提取而成， 其特征在于，所述的中药材原料由杠香藤、枣叶、桑枝、地灵根、蚕豆花、鹿含草、扁豆衣和山 药组成。2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中药提取物，其特征在于，各原料的用量 比为：杜香藤21-30份、率叶15-25份、桑枝9_15份、地灵根9_15份、香花6_10份、鹿含 草9-15份、扁衣9-15份、山药40-60份。3. 根据权利要求2所述的治疗糖尿病肾病的中药提取物，其特征在于，各原料的用量 比为：杜香藤24-26份、率叶18-22份、桑枝11-13份、地灵根11-13份、蚕显花7-9份、鹿含 草11-13份、扁豆衣11-13份、山药49-53份。4. 根据权利要求3所述的治疗糖尿病肾病的中药提取物，其特征在于，各原料的用量 比为：杜香藤25份、枣叶20份、桑枝12份、地灵根12份、蚕豆花8份、鹿含草12份、扁豆衣 12份、山药51份。5. 权利要求1-4任一项所述的中药提取物在制备降血糖药物中的应用。6. 权利要求1-4任一项所述的中药提取物在制备治疗糖尿病肾病的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病肾病的中药提取物及其应用，该中药提取物由中药材原料经水煎提取而成，所述的中药材原料由杠香藤、枣叶、桑枝、地灵根、蚕豆花、鹿含草、扁豆衣和山药组成。本发明的中药提取物可降低糖尿病肾病患者的空腹血糖，并对患者的肾脏具有明显的保护作用，从而改善患者的肾功能。
【IPC分类】A61P13/12, A61P3/10, A61K36/8945
【公开号】CN105213716
【申请号】CN201510646294
【发明人】不公告发明人
【申请人】刘凯
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年10月8日