一种用于治疗肩周炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肩周炎的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 肩周炎，俗称凝肩、漏肩风或冻结肩。起病多因肩关节周围组织，如肌膛、滑囊等受 冷冻、外伤、感染所致。不少患者是由风湿病引起的。其主要症状为颈肩持续疼痛，患侧上 肢抬高、旋转、前后摆动受限，遇风遇冷感觉有沉重隐痛。如不及时治疗，拖延日久可使关节 粘连，患侧上肢变细，无力甚至形成废用性萎缩。该病多见于50岁左右的中年人，青年与老 年人也有发生。疼痛特点是胳膊一动就痛，不动不痛或稍痛，梳头、穿衣、提物、举高都有困 难。发作严重时可疼痛难忍，彻夜不眠。为此，急要开发出更多安全有效的治疗肩周炎的药 物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗肩周炎疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗肩周炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：天竺桂25份、箐姑草28份、小柳拐20份、止咳草20份、防风25份、木 瓜22份、蒲公英26份、羌活15份、当归25份、王不留行28份、威灵仙15份、鸡血藤15份、 甘草5份。
[0005] 所述用于治疗肩周炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗肩周炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗肩周炎的药物制剂在制备治疗肩周炎药物中的应用。
[0008] 天竺桂，拉丁名为Cinnamomum japonicum Sieb.，毛茛目樟科植物，常绿乔木，高 10-15米，胸径30-35厘米。温中散寒，理气止痛。用于胃痛，腹痛，风湿关节痛；外用治跌 打损伤。本发明以叶入药。
[0009] 箐姑草（学名：Stellaria vestita)是石竹科繁缕属的植物。全草供药用，可舒 筋活血。
[0010] 小柳拐为木犀科植物探春的根，生肌，收敛，治刀伤。
[0011] 止咳草，拉丁学名 Limnophila aromatica(Lam. )Merr. Limnophila gratissima Blume，以全草入药。全年可采，洗净，鲜用或晒干。清肺止咳，解毒消肿。用于感冒，咳嗽， 百日咳，毒蛇咬伤，痈疮肿毒。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为阳气虚弱，正气渐损，肝肾不足，气血虚弱，营卫失调，以致筋 脉肌肉失去濡养，遇有风湿寒邪外侵，易使气血凝滞，阳气不布，脉络不通故发肩周炎，本发 明天竺桂、箐姑草、小柳拐、止咳草、防风、木瓜、蒲公英、羌活活血化瘀为君药，当归、王不留 行、威灵仙、鸡血藤益气养阴、行气止痛为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，活血化瘀，行 气止痛，治疗肩周炎效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取天竺桂25g、箐姑草28g、小柳拐20g、止咳草20g、防 风25g、木瓜22g、蒲公英26g、羌活15g、当归25g、王不留行28g、威灵仙15g、鸡血藤15g、 甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成 颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取天竺桂25g、箐姑草28g、小柳拐20g、止咳草20g、防风 25g、木瓜22g、蒲公英26g、羌活15g、当归25g、王不留行28g、威灵仙15g、鸡血藤15g、甘草 5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压 片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取天竺桂25g、箐姑草28g、小柳拐20g、止咳草20g、防 风25g、木瓜22g、蒲公英26g、羌活15g、当归25g、王不留行28g、威灵仙15g、鸡血藤15g、 甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌 装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明对肩周炎的临床研究
[0018] 4. 1、一般资料：发明人2012年8月-2013年6月间共收集60例肩周炎的门诊患 者，年龄45-64岁，病程1-4年。随机分为：治疗组30例，空白组30例。两组年龄、病情等 资料无显著性差异，具有可比性。
[0019] 诊断标准：（1)40~50岁以上中老年，常有风湿寒邪侵袭史或外伤史。（2)肩部疼 痛及活动痛，夜间加重，可放射到手，但无感觉异常。（3)肩关节活动尤以上举、外展、内、外 旋受限。（4)肩周压痛，特别是肱二头肌长头腱沟。（5)肩周肌肉痉挛或肌萎缩。（6)X线及 化验检查一般无异常发现。
[0020] 4. 2、试验方法
[0021] 4. 2. 1治疗组口服本发明按照具体实施例2制得的颗粒剂，早晚各一次。疗程15 天。
[0022] 4. 2. 2空白组口服安慰剂颗粒剂，早晚各一次。疗程15天。
[0023] 4. 3、疗效标准与治疗结果
[0024] 4. 3. 1疗效标准
[0025] 痊愈：临床症状全部消失。好转：临床症状减轻，病情得到控制。无效：临床症状 无明显好转或加重。
[0026] 4. 3. 2治疗统计结果见表1。
[0027] 表1两组疗效比较
[0029] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗肩周炎，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗肩周炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：天竺桂25份、箐姑草28份、小柳拐20份、止咳草20份、防风25份、木 瓜22份、蒲公英26份、羌活15份、当归25份、王不留行28份、威灵仙15份、鸡血藤15份、 甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗肩周炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受 的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗肩周炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述 中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗肩周炎的药物制剂在治疗肩周炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗肩周炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：天竺桂25份、箐姑草28份、小柳拐20份、止咳草20份、防风25份、木瓜22份、蒲公英26份、羌活15份、当归25份、王不留行28份、威灵仙15份、鸡血藤15份、甘草5份，本发明能治疗肩周炎。
【IPC分类】A61P19/02, A61K36/732
【公开号】CN105232674
【申请号】CN201510802217
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月16日