治疗皮肤癣的外用组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药品的应用及制备领域，涉及一种治疗皮肤癣的外用组合物。
【背景技术】
[0002] 皮肤癣，系指发生在表皮、毛发、指（趾）甲的浅部真菌病。主要指亲角质蛋白的皮 肤癣菌，主要包括毛癣菌属、小孢子菌属和表皮癣菌属，侵犯人和动物的皮肤、毛发、甲板， 引起的感染统称为皮肤癣菌病，简称癣。目前皮肤癣菌病仍按发病部位命名如头癣、体癣、 股癣、手癣、足癣等。夏季多发，冬季少见。某些皮肤疾病如鹅掌风、秃疮等，虽未以癣命名， 但属西医浅部真菌病的范畴。癣病具有长期性、广泛性、传染性的特征，它一直是皮肤病防 治工作的重点。
[0003]目前治疗癣病的方法有中医、西医、西医内服药灰黄霉素、外用药酮康唑以激素为 主使皮肤产生依赖性，对人体的副作用比较大；中医以祛风除湿、杀虫止痒、内服药为主从 内部调理，以到达滋养皮肤、重建皮肤的健康生理环境，但并没有直接杀死皮肤上中医认为 是虫（中医将细菌、真菌、病毒等微生物均定义为虫）西医认为是真菌的致病原，因此疗效 较慢效果不佳。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种组方科学，制备方便，疗效显著且能改善使用部位的 皮肤内、外环境，标本兼治的用于治疗皮肤癣的外用组合物。
[0005] 本发明通过如下技术方案实现的。
[0006] 治疗皮肤癣的外用组合物，按重量份包括如下原料：水银5-15份，大风子仁25-35 份，麻油40-60份，胡桃青皮25-35份。
[0007] 大风子SemenHydnocarpiHainanensis
[0008] 【性味】辛，热，有毒。
[0009] 【功能主治】祛风燥湿，攻毒杀虫。主治麻风，外用治梅疮，疥癣，手背皲裂等症。
[0010] 胡桃青皮JuglansregiaL. [J.orientisDode;J.sinensis(C.DC.)Dode]
[0011] 【性味】苦；涩；性平。
[0012] 【功能主治】止痛；止咳；止泻；解毒；杀虫。主脘腹疼痛；痛经；久咳；泄泻久痢；痈 肿疮毒；顽癣；秃疮；白癜风。
[0013] 水银（萊）hydrargyrum
[0014] 【性味】辛，寒。有毒。
[0015] 【功能主治】杀虫，灭虱。用于皮肤疥疮，顽癣；灭头虱。
[0016] 麻油脂麻科植物脂麻SesamumindicumL.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。
[0017] 【性味】甘，凉。
[0018] 【功能主治】润燥通便，解毒，生肌。治肠燥便秘，蛔虫、食积腹痛，疮肿，溃疡，疥癣， 皮肤皲裂。
[0019] 本组合物中水银的作用杀虫解毒；大风子仁作用是清热利湿、祛风杀虫；胡桃青 皮的作用是解毒杀虫、治疗顽癣；麻油的作用是解毒生肌，能缓解水银和大风子仁、胡桃青 皮对人体皮肤的刺激。本组合物寒热制衡、清养并重，在祛风除湿、杀虫的同时保持了对皮 肤的濡养，净化皮肤的内外环境，不但杀灭治病源，同时使皮肤内环境干湿、寒热平衡，破坏 真菌寄生的环境，双重起效。而西医抗菌疗法仅单独杀灭致病原，现有的中药制剂关注于从 内部改善皮肤环境，均存在缺陷。实验证明，水银、大风子仁、胡桃青皮对抗虫（真菌）有非 常好的效果。
[0020] 优选的，按重量份包括如下原料：水银8-12份，大风子仁28-32份，麻油45-55份， 胡桃青皮28-33份。
[0021] 优选的，按重量份包括如下原料：水银10份，大风子仁30份，麻油50份，胡桃青皮 30份。
[0022] -种用于制备治疗皮肤癣的外用组合物的方法，按重量份配比先将大风子仁和 胡桃青皮捣葺，然后加入水银和麻油共捣至水银不见星为度，即得。 具体实施例
[0023] 实施例1 :取水银50克，大风子仁250克，麻油400克，胡桃青皮250克；将大楓子 仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度，即得。
[0024] 实施例2 :取水银150克，大风子仁350克，麻油600克，胡桃青皮350克；将大楓 子仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度，即得。
[0025]实施例3:取水银80克，大风子仁280克，麻油450克，胡桃青皮280克；将大楓子 仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度，即得。
[0026] 实施例4 :取水银120克，大风子仁320克，麻油550克，胡桃青皮330克；将大楓 子仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度，即得。
[0027] 实施例5 :取水银100克，大风子仁300克，麻油500克，胡桃青皮300克；将大楓 子仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度，即得。
[0028]实验结论：
[0029] 取大风子300g，水银100g，麻油500g，胡桃青皮300g，先将大风子仁和胡桃青皮捣 葺，然后加入水银和麻油共捣至水银不见星为度，得样品约l〇〇〇ml。
[0030] 一、杀菌效果
[0031] 1、对红色毛癣菌的杀灭效果
[0032] 试验温度24°C，重复5次，该样品100%浓度对红色毛癣菌作用3min，平均杀灭对 数值>5.00。（表1)
[0033] 表1该样品对红色毛癣菌的杀灭效果
[0034]
[0035] 阴性对照无菌生长。
[0036] 2、对孢子丝菌的杀灭效果
[0037] 试验温度24°C，重复5次，该样品100%浓度对孢子丝菌作用3min，平均杀灭对数 值>5. 00。（表 2)
[0038] 表2该样品对孢子丝菌的杀灭效果
[0039]
[0040] 阴性对照无菌生长。
[0041] 3、对絮状表皮癣菌的杀灭效果
[0042] 试验温度24°C，重复5次，该样品100%浓度对絮状表皮癣菌作用3min，平均杀灭 对数值>4. 00。（表3)
[0043] 表3该样品对絮状表皮癣菌的杀灭效果
[0044]
[0045] 阴性对照无菌生长。
[0046] 二、皮肤刺激性试验
[0047] 依照《消毒技术规范》（2002年版），进行一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺 激试验和多次完整皮肤刺激试验，用皮肤刺激反应评分表，评价该药对家兔的皮肤刺激性。 结果多次完整皮肤刺激试验的刺激指数为〇, 一次完整皮肤刺激试验的刺激指数为〇, 一 次破损皮肤试验的刺激指数为〇. 3。
[0048] 结论：该样品对家兔多次完整皮肤刺激、一次完整皮肤刺激强度和一次破损皮肤 刺激强度均为无刺激性。
[0049] 临床实验数据
[0050] 1、局部皮肤癣效果观察
[0051] 1. 1对象：头、手、脚、四肢、股部800例，以头癖、手癖、脚癖、四肢癖。以局部皮肤 丘疹、丘疱疹、水泡、脱皮、皲裂、皮肤自觉瘙痒、反复发作为特征：
[0052] 1. 2治疗药物组成：水银100克、大风子仁300克、麻油500克、胡桃青皮300克。
[0053] 先将大楓子仁、胡桃青皮捣葺，加入水银，麻油共捣至水银不见星为度。分装在塑 料盒中每盒30克，每天早、中、晚用适量少许纱布包涂擦局部。
[0054] 疗效判断标准
[0055] 1、显效：临床症状全部消失，真菌镜检及培养为阴性；
[0056] 2、好转：临床症状部分消失，真菌镜检及培养为阳性；
[0057] 3、无效：临床症状与治疗前无变化，真菌镜检培养为阳性。
[0058] 局部治疗癣病800例
[0059]
[0060] 使用两周后，800例局部皮肤癣中显效632例，好转136例，无效32例，显效率 79 %，好转率17 %，总有效率96 %。在使用过程中，所有使用者均未出现过敏或毒副等不良 反应。
[0061] 典型病例
[0062] 病例1、张某某，男，48岁，2012年6月15日治疗，两阴股部内侧出现钱币大小红 斑、糜烂、自觉瘙痒，中医诊断为阴癣，西医为股癣；处方本发明药为30克两盒，早、中、晚外 擦。7月25日复诊，外阴内侧红斑减少四分之三，糜烂以结痂，不瘙痒，处方用药本发明药 30克继续外用，治愈为止。禁辛、辣、鱼、虾。
[0063] 病例2、李某某，女，30岁，2013年5月6日年来到我处治疗，双手掌部皮肤生水 泡、脱肩、皲裂、自觉瘙痒，中医诊断为鹅掌风，西医诊断手癣。处方：本发明药30克两盒， 早、中、晚外擦。5月16日复诊，双手水泡皲裂比以前少三分之二，略微瘙痒。处方本发明药 30克一盒，继续外擦，治愈为止。
[0064] 病例3、王某某，男，45岁，2014年6月8号来到我处治疗，双脚趾水疱、糜烂、流水、 有异味，中医诊断为脚湿气，西医为脚癣。处方：本方明药30克两盒，早、中、晚外擦。7月 18号复诊，无水疱，流水以少无异味，处方本发明药30克一盒，继续外擦，治愈为止。
[0065] 病例4、赵某某，女，40岁，2015年5月5日到我处治疗，四肢有圆形红斑，中央能 治愈，四边有红斑，丘疹，水疱，鳞癣，自觉瘙痒；处方本方明药30克两盒，早、中、晚外擦。5 月15日复诊，无红斑、无水疱、无丘疹、有轻微瘙痒。处方为本方明药30克一盒，继续外擦， 治愈为止。
【主权项】
1. 治疗皮肤癣的外用组合物，其特征在于，按重量份包括如下原料：水银5-15份，大风 子仁25-35份，麻油40-60份，胡桃青皮25-35份。2. 根据权利要求1所述的治疗皮肤癣的外用组合物，其特征在于，按重量份包括如下 原料：水银8-12份，大风子仁28-32份，麻油45-55份，胡桃青皮28-33份。3. 根据权利要求1所述的治疗皮肤癣的外用组合物，其特征在于，按重量份包括如下 原料：水银10份，大风子仁30份，麻油50份，胡桃青皮30份。4. 一种用于制备权利要求1-3任一所述的治疗皮肤癣的外用组合物的方法，其特征在 于：按重量份配比先将大风子仁和胡桃青皮捣葺，然后加入水银和麻油共捣至水银不见星 为度，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗皮肤癣的外用组合物，按重量份包括如下原料：水银5-15份，大风子仁25-35份，麻油40-60份，胡桃青皮25-35份。其组方科学，制备方便，疗效显著且能改善使用部位的皮肤内、外环境，标本兼治。
【IPC分类】A61K36/52, A61P31/10, A61K33/28, A61P17/00
【公开号】CN105250364
【申请号】CN201510664580
【发明人】王成军
【申请人】王成军
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年10月14日