一种螺旋藻中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗骨关节炎的中药组合物制剂及其 制备方法，属于中药技术领域。 技术背景
[0002] 骨关节炎又称骨关节病、增生性关节炎、老年性关节炎、退化性关节炎、肥大性关 节炎等，是一种慢性关节疾病，其主要改变是关节软骨退行性病及继发性骨质增生。根据 发病因素分为原发性骨关节病和继发性骨关节病，在我国以继发性骨关节病较多见，即因 某种已知原因导致软骨破坏或关节结构改变，日后因关节面磨擦或压力不平衡等因素而造 成退彳丁性变者称为继发性骨关节病，临床可广生关节疼痛、活动受限和关节畸形等症状，该 疾患以手的远端和近端指间关节，膝、肘、肩以及脊柱关节容易受累，而腕、踝关节则较少发 病。
[0003] 骨关节炎的治疗主要为中西药物治疗和非药物治疗，其中非药物治疗为患者健康 教育、自我训练、关节活动度训练、肌力训练、助行工具的使用、膝内翻的楔行鞋垫、职业治 疗及关节保护、日常生活的辅助设施等；西药治疗包括：透明质酸钠关节腔内注射，口服氨 基葡萄糖，口服或外用非留体镇痛抗炎药。
[0004] 骨性关节炎属中医学"骨痹"、"膝痹"范畴，中医学认为风、寒、湿、热邪是关节炎发 生发展的外部条件，而诸虚内存，正气不足是其发病内在原因；在此病因病机指导下，无论 内服和外用中药大多以补正祛邪为治则组方用药。
[0005]中国专利公开号CN103006946公开了"治疗骨关节炎和类风湿关节炎"的中药组 合物及其制备方法，该发明由中药桑寄生、独活、海马、枸杞子、人参、白芍、秦艽、杜仲、续 断、狗脊、牛膝、木瓜、千年健、茯苳、当归、厚朴、肉桂、小茴香、川考、荆芥和甘草组成，该组 合物以滋补温阳类中药为主。中国专利公开号CN103006884A公开了 "一种治疗骨关节炎 的中药组合物及其制备方法"，该发明由独活、杜仲、桑寄生、川牛膝、细辛、秦充、熟地黄、茯 苓、肉桂、防风、川芎、党参、甘草、当归、赤芍、没药、苍术和黄柏组成，该组合物以祛湿止痛， 补益肝肾中药为主。中国发明专利公开号CN102302616A公开"治疗膝骨性关节炎巴布剂及 其制备方法"，其药用成分由三七、独一味、祖师麻、冰片组成。上述内服和外用中药组合物 主要为补肾祛湿，活血止痛方药。
[0006] 本发明是从中药材中科学筛选及剂量配比得到的中药组合物，各药材协同作用， 起到清热消肿，疏筋止痛作用，从而改善患者关节肿胀疼痛症状；与西药相比，具有毒副作 用小，适于长期服用的优点，适于患有骨关节炎的人群服用。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理 配比，协同作用，起到治疗骨关节炎作用。本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备 方法。
[0008] 本发明所述的治疗骨关节炎的中药组合物，选择螺旋藻、百蕊草、车桑仔、吹云草 为原料，其中螺旋藻为颤藻科植物钝顶螺旋藻等多种螺旋藻的藻体，云南特色中药材，目 前被收录于《云南省中药材标准（2005年版）（第一册）》，具有益气，提高机体免疫力作 用，现在药物成分分析表明，螺旋藻富含大量蛋白质，多种维生素和脂肪酸等营养成分； 百蕊草为檀香科植物百蕊草的全草，具有清热解毒作用；车桑仔为楝科车桑仔Dodonaea viscosa(L. )Jacq.的全草，味微苦、性辛温，具有清热解毒功效；吹云草为远志科植物齿果 草的全草，味微辛、性平，具有清热解毒功效。上述中药材合理配伍，共同体现清热消肿作 用。
[0009]制备本发明药物活性组分的原料用量为：螺旋藻5-25份、百蕊草10-20份、车桑仔 5-15份、吹云草5-15份；优选为螺旋藻12份、百蕊草12份、车桑仔9份、吹云草9份。
[0010] 本发明中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。
[0011] 螺旋藻12份、百蕊草12份、车桑仔9份和吹云草9份，按上述重量配比的百蕊草、 车桑仔和吹云草混合，加3倍量水浸泡2小时，加热煎煮2小时，过滤，药渣再加1倍量水加 热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清液浓缩至60°C时相对密 度1. 05浸膏，真空干燥，粉碎干燥固形物，过筛后得细粉；该制备细粉与螺旋藻粉混匀，过 筛，得细粉。该细粉可加入制备不同固体剂型需要的辅料，如润滑剂、粘合剂等，制备成常规 固体制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
[0012] 以下结合实施例对本发明作进一步的阐述
[0013] 实施例1本发明的胶囊剂制备
[0014] 1.按下述重量配比称取各原料药：螺旋藻50克、百蕊草100克、车桑仔50克和吹 云草50克备用；
[0015] 2.上述重量百蕊草、车桑仔和吹云草加3倍量水浸泡2小时，加热煎煮2小时，过 滤，药渣再加1倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清 液浓缩至60°C时相对密度1. 05浸膏，真空干燥，粉碎干燥固形物，过筛后得细粉13克；
[0016] 3,上述2制备细粉与螺旋藻粉50克混匀，过筛，得细粉；加入辅料后混匀，装入明 胶硬胶囊。
[0017] 实施例2本发明的片剂制备
[0018] 1.按下述重量配比称取各原料药：螺旋藻250克、百蕊草200克、车桑仔150克和 吹云草150克备用；
[0019] 2.上述重量百蕊草、车桑仔和吹云草加5倍量水浸泡2小时，加热煎煮2小时，过 滤，药渣再加3倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清 液浓缩至60°C时相对密度1. 10浸膏，真空干燥，粉碎干燥固形物，过筛后得细粉30克；
[0020] 3.上述2制备细粉与螺旋藻粉250克混勾，过筛，得细粉；加入辅料后制成颗粒， 干燥，压片。
[0021 ] 实施例3本发明的颗粒剂制备
[0022] 1.按下述重量配比称取各原料药：螺旋藻120克、百蕊草120克、车桑仔90克和 吹云草90克备用；
[0023] 2.上述重量百蕊草、车桑仔和吹云草加5倍量水浸泡2小时，加热煎煮2小时，过 滤，药渣再加3倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清 液浓缩至60°C时相对密度1. 10浸膏，真空干燥，粉碎干燥固形物，过筛后得细粉18克；
[0024] 3.上述2制备细粉与螺旋藻粉120克混匀，过筛，得细粉，加入辅料制成颗粒剂。
[0025] 实验例1本发明中药组合物对大鼠佐剂性关节炎的抑制作用
[0026] 1.实验动物
[0027] SPF级SD实验大鼠60只，雌雄各半，体重200±10g，常规分笼喂养。
[0028] 2.动物分组
[0029] 上述实验动物随机分组为5组，包括空白组、可的松组（阳性对照组）、本发明组合 物受试组（高、中、低剂量），每组12只。
[0030] 3.实验方法
[0031] 以Freund完全佐剂对大鼠足致炎，从致炎前2天开始给药，给药方法为：将本发明 中药组合物受试物原液稀释到相应浓度（20. 0g/kg、10.Og/kg和5.Og/kg)分别灌胃给药， 空白对照组灌胃生理盐水，阳性对照组用醋酸氢化可的松25mg/kg皮下注射，隔天1次；致 炎后第21天给药各组停药。采用容积法测量大鼠致炎足后不同时间点的体积，按下述公式 计算肿胀度，结果见表1。
[0032]
[0033] 4.实验结果
[0034] 各组受试组动物在致炎后的3h、2d、12d、21d的不同时间点，大鼠足肿胀度与空白 组比较均具有显著性差异（P<〇.〇5);在致炎后31!、2(1、12(1、21(1各时间点中，2(1足肿胀度 各组达到最高点，12d和21d后逐渐呈下降趋势，一方面与各组药物作用有关，另一方面也 说明本实验动物模型制备成功。在3h、2d、12d、21d各时间点中各受试物不同剂量组呈现确 定的量效正相关趋势。由此提示：本发明中药组合物具有改善大鼠佐剂性关节炎病变的作 用。
[0035] 表1本发明中药组合物对大鼠佐剂性关节炎的影响（N= 12,X土SD)
[0036]
[0037] *代表与空白组比较P< 0. 05。
【主权项】
1. 一种治疗骨关节炎的中药组合物，其特征在于它的活性组分是由下列重量份的原料 药制成：螺旋藻5-25份、百蕊草10-20份、车桑仔5-15份、吹云草5-15份。2. 根据权利要求1的中药组合物，其中各原料药的用量为：螺旋藻12份、百蕊草12份、 车桑仔9份、吹云草9份。3. 根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤： 1) 称取各原料药螺旋藻、百蕊草、车桑仔、吹云草备用； 2) 按上述重量配比的百蕊草、车桑仔、吹云草混合，加3-5倍量水浸泡2小时，加热煎煮 2小时，过滤，药渣再加1-3倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出 上清液；上清液浓缩至60°C时相对密度1. 05-1. 10浸膏，真空干燥；粉碎干燥固形物，过筛 后得细粉； 3) 上述2)制备的细粉与1)备用的螺旋藻粉混匀，过筛，即该中药组合物的活性组分。4. 根据权利要求3所述的制备方法，将步骤3)得的活性组分与药物制剂常用辅料混 合，制备成固体制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨关节炎的中药组合物及其制备方法，属中药领域；以中药螺旋藻、百蕊草、车桑仔和吹云草为原料制成活性组分，与常用药物制剂辅料制成口服制剂，该中药组合物对骨关节炎具有确定的治疗作用。
【IPC分类】A61K36/69, A61K35/748, A61P19/02, A61P19/08
【公开号】CN105250397
【申请号】CN201510646993
【发明人】樊宝顺, 唐昊
【申请人】广州国宇医药科技有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年9月22日