一种治疗黄褐斑的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗黄褐斑的中药组合物。
【背景技术】
[0002]黄褐斑是一种令中青年妇女烦恼的色素增生性皮肤病。它的主要表现是面部皮肤出现大小不等、形状不一的色素斑，颜色多为淡褐色、黄褐色，也有咖啡色或淡黑色。一般是对称地分布在眼周围附近、额部、颧颊部、鼻旁和口唇周围，边界清楚，表面皮肤光滑，不痛不痒，没有皮肩。目前治疗产品黄褐斑的效果都不太好，因此急需一种治疗黄褐斑的中药。
【发明内容】
[0003]发明目的:本发明的目的在于提供一种治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法。
[0004]技术方案:
[0005]—种治疗黄褐斑的中药组合物，由下述重量份的中药提取制备而成:羊角参25份、白蜡树叶20份、梅花刺根18份、对叉疔药15份、当归12份、白芍18份、枸杞子12份、丹参20份、白蔡藜18份。
[0006]所述治疗黄褐斑的中药组合物，制备方法:取上述中药，加水煎煮2次，每次加药材重量10倍量的水，每次煎煮2小时，合并煎液，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.1，加乙醇至醇浓度为65%，静止48小时，过滤，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.2，按常规方法制成中药组合物，剂型为颗粒剂。
[0007]所述治疗黄褐斑的中药组合物在制备治疗黄褐斑中药组合物中的应用。
[0008]对叉疔药为西番莲科植物杯叶西番莲的全草，解毒，止血，熄风，镇痛。治疔疮，刀斧伤出血，痧气腹胀窟，血尿，白浊，半身不遂。
[0009]白蜡树叶为木犀种植物白蜡树的树叶，调经，止血生肌。
[0010]梅花刺根为蔷薇科植物扁核木的根。清热解毒，活血止痛，止咳消积。主疮疡肿痛，风湿痹痛，月经不调，跌打损伤，风热咳嗽，食积停滞.
[0011]羊角参为百合科黄精属植物甘肃黄精Polygonatum kansuense Maxim.，以根状莖入药。夏秋采收，洗净晒干，放置回润，切片晒干。滋补肝肾，养阴生津。用于神经衰弱，高血压病，头痛，咽喉痛，消渴，口干舌燥。其余药材为药典品种。
[0012]有益效果:中医认为，肝失条达，气机郁结，郁久化火，灼伤阴血，血行不畅，可导致颜面气血失和；脾气虚弱，运化失健，不能化生精微，则气血不能润泽于颜面；肾阳不足，肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生黄褐斑。本发明羊角参、白蜡树叶、梅花刺根、对叉疔药、当归调经止带、清热解毒为君药，白芍、枸杞子、丹参、白蒺藜活血消肿为臣药，全方治疗黄褐斑，效果良好。
【具体实施方式】
[0013]实施例1:取羊角参25g、白蜡树叶20g、梅花刺根18g、对叉疔药15g、当归12g、白芍18g、枸杞子12g、丹参20g、白蒺藜18g，加水煎煮2次，每次加药材重量10倍量的水，每次煎煮2小时，合并煎液，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.1，加乙醇至醇浓度为65%，静止48小时，过滤，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.2，加淀粉50g，制备成颗粒剂。
[0014]实施例2:本发明治疗黄褐斑的临床资料
[0015]临床药物:按上述实施例1制备本发明中药颗粒剂，口服，一次I包，1g/包，一日3次。
[0016]诊断标准:临床观察40例患者，参照《中药新药临床研究指导原则》，纳入标准:1.年龄在18岁-60岁之间，女性。2.无感染、对本药不过敏、无精神异常者。符合黄褐斑的诊断标准(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组黄褐斑的临床诊断与疗效标准(2003年修订稿))。3.排除其他皮肤病和过敏性疾病:对本药无刺激、不过敏者。治疗前未用过同类药品者，且无正在进行其他同类药物试验者。4.符合黄褐斑的诊断标准和纳入标准的知情志愿患者；完成知情同意及相关告知者。
[0017]排除标准:1.不符合黄褐斑的诊断和纳入标准；不符合黄褐斑的纳入标准；2.有合并感染、对本药过敏、精神异常。3.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况；或正在参加其他药物临床研究的受试者。
[0018]治疗方法:服用本发明中药组合物一月。嘱患者治疗期间保持心情舒畅，避免过分忧虑和过劳，并尽量避免日光照射，少食酱油、酱菜、烟、酒、咖啡等含色素的食物，忌食辛辣食物。
[0019]疗效观察:疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》。基本治愈:①肉眼视色斑面积消退大于90 %，颜色基本消失，I米距离肉眼看不见明显的斑点。②评分法计算治疗后下降指数多0.8。显效:①肉眼视色斑面积消退大于60%，颜色明显变淡。②评分法计算治疗后下降指数多0.5。好转:①肉眼视色斑面积消退大于30%，颜色变淡。②评分法计算治疗后下降指数彡0.3。无效:①肉眼视色斑面积消退小于30%，颜色变化不明显。②评分法计算治疗后下降指数多Oo
[0020]计算公式(尼莫地平法):[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X 100%。
[0021]治疗结果:40例均于I个疗程结束后立即进行复查。结果:治愈5例，显效12例，有效16例，无效7例，总有效率82.5%。
【主权项】
1.一种治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的中药提取制备而成:羊角参25份、白蜡树叶20份、梅花刺根18份、对叉疔药15份、当归12份、白芍18份、枸杞子12份、丹参20份、白蔡藜18份。2.如权利要求1所述治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，制备方法:取上述中药，加水煎煮2次，每次加药材重量10倍量的水，每次煎煮2小时，合并煎液，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.1，加乙醇至醇浓度为65%，静止48小时，过滤，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.2，按常规方法制成中药组合物，剂型为颗粒剂。3.如权利要求1所述治疗黄褐斑的中药组合物在治疗黄褐斑中药组合物中的应用。
【专利摘要】本发明所以中药组合物领域，公开了一种治疗黄褐斑的中药组合物，由下述重量份的中药提取制备而成：羊角参25份、白蜡树叶20份、梅花刺根18份、对叉疔药15份、当归12份、白芍18份、枸杞子12份、丹参20份、白蒺藜18份，能治疗黄褐斑。
【IPC分类】A61K36/8969, A61P17/00
【公开号】CN105250667
【申请号】CN201510658811
【发明人】戴文健
【申请人】南京晶云化工有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年9月27日