一种复方阑尾分散片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种复方阑尾分散片及其制备方法。
【背景技术】
[0002]急性阑尾炎是外科常见病，居各种急腹症的首位。转移性右下腹痛及阑尾点压痛、反跳痛为其常见临床表现，但是急性阑尾炎的病情变化多端。其临床表现为持续伴阵发性加剧的右下腹痛、恶心、呕吐，多数病人白细胞和嗜中性粒细胞计数增高。右下腹阑尾区(麦氏点)压痛，则是该病重要体征。中医以清热解毒、活血祛瘀、通腑止痛等为主。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种复方阑尾分散片及其制备方法，具有清热解毒、泻下通便、破阏散结、理气止痛之功效，用于急性单纯性、化脓性阑尾炎。
[0004]本发明的目的通过以下技术方案来实现:
一种复方阑尾分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50%、填充剂10-80%、内加崩解剂5-50%、外加崩解剂5-15%、矫味剂0.1_10%、润湿剂0.1-20%,润滑剂0.05-20% ;所述的中药提取物中，原料按重量份数，金银花10-50份、蒲公英20-50份、败酱草20-50份、赤芍10-50份、牡丹皮10-50份、川楝子10_50份、大黄5_10份、桃仁10-50份、木香5-10份。
[0005]所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，金银花30-50份、蒲公英20-30份、败酱草20-30份、赤芍10-15份、牡丹皮10-15份、川楝子10-15份、大黄5_7份、桃仁5_10份、木香5-7份。
[0006]所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，金银花30份、蒲公英30份、败酱草30份、赤芍15份、牡丹皮15份、川楝子15份、大黄6份、桃仁6份、木香6份。
[0007]所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混入口 ο
[0008]所述的一种复方阑尾分散片，其制备方法的具体步骤为:
步骤1、原料预处理:按重量份数，选取优质的金银花、蒲公英、败酱草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黄、桃仁、木香，洗净并除杂，备用；
步骤2、提取:按重量份数，取金银花、蒲公英、败酱草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黄、桃仁、木香，混合后加水提取，第一次10倍量水煎煮2小时，第二次8倍量水煎煮I小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，滤液减压浓缩至70°C时，相对密度为1.1-1.2的清膏，最后在80°C下减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；
步骤4、包装:按照片剂规格，分类包装，制成成品。
[0009]在上述药物中:金银花，宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著，蒲公英，清热解毒，利尿散结，治急性乳腺炎，疔毒疮肿，急性结膜炎，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胆囊炎，尿路感染，败酱草，清热解毒，祛瘀排脓，用于阑尾炎、痢疾、肠炎、肝炎、眼结膜炎、产后瘀血腹痛、痈肿疔疮，赤苟，清热凉血，散瘀止痛，用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，牡丹皮，清热凉血，活血化瘀，用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒，川楝子，疏肝泄热，行气止痛，杀虫，用于肝郁化火，胸胁、脘腹胀痛，疝气疼痛，虫积腹痛，大黄，泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄，用于实热积滞便秘，血热吐衄，痈肿疔疮，肠痈腹痛，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿，桃仁，活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效，用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘，木香，行气，止痛，健脾，消食，用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食。
[0010]本发明的有益效果:本发明的一种复方阑尾分散片及其制备方法具有清热解毒，泻下通便，破阏散结，理气止痛之功效，用于急性单纯性、化脓性阑尾炎；其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老年人或小儿的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
[0011]本发明的工艺特点:1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用；2、产品中药物成分易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。
【具体实施方式】
[0012]实施例1
一种复方阑尾分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50%、填充剂10-80%、内加崩解剂5-50%、外加崩解剂5-15%、矫味剂0.1_10%、润湿剂0.1-20%,润滑剂0.05-20% ;所述的中药提取物中，原料按重量份数，金银花10-50份、蒲公英20-50份、败酱草20-50份、赤芍10-50份、牡丹皮10-50份、川楝子10_50份、大黄5_10份、桃仁10-50份、木香5-10份。
[0013]实施例2
所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，金银花30-50份、蒲公英20-30份、败酱草20-30份、赤芍10-15份、牡丹皮10-15份、川楝子10-15份、大黄5_7份、桃仁5_10份、木香5-7 份。
[0014]实施例3
所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，金银花30份、蒲公英30份、败酱草30份、赤芍15份、牡丹皮15份、川楝子15份、大黄6份、桃仁6份、木香6份。
[0015]实施例4 所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。
[0016]实施例5
步骤1、原料预处理:按重量份数，选取优质的金银花、蒲公英、败酱草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黄、桃仁、木香，洗净并除杂，备用；
步骤2、提取:按重量份数，取金银花、蒲公英、败酱草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黄、桃仁、木香，混合后加水提取，第一次10倍量水煎煮2小时，第二次8倍量水煎煮I小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，滤液减压浓缩至70°C时，相对密度为1.1-1.2的清膏，最后在80°C下减压干燥，得中药提取物；
步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；
步骤4、包装:按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【主权项】
1.一种复方阑尾分散片，其特征在于:由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50%、填充剂10-80%、内加崩解剂5-50%、外加崩解剂5-15%、矫味剂0.1-10%、润湿剂0.1-20%、润滑剂0.05-20% ;所述的中药提取物中，原料按重量份数，金银花10-50份、蒲公英20-50份、败酱草20-50份、赤芍10-50份、牡丹皮10_50份、川楝子10_50份、大黄5-10份、桃仁10-50份、木香5-10份。2.根据权利要求1所述的一种复方阑尾分散片，其特征在于:所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，金银花30-50份、蒲公英20-30份、败酱草20-30份、赤芍10-15份、牡丹皮10-15份、川楝子10-15份、大黄5-7份、桃仁5_10份、木香5_7份。3.根据权利要求1所述的一种复方阑尾分散片，其特征在于:所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，金银花30份、蒲公英30份、败酱草30份、赤芍15份、牡丹皮15份、川楝子15份、大黄6份、桃仁6份、木香6份。4.根据权利要求1所述的一种复方阑尾分散片，其特征在于:所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种复方阑尾分散片，其特征在于:其制备方法的具体步骤为: 步骤1、原料预处理:按重量份数，选取优质的金银花、蒲公英、败酱草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黄、桃仁、木香，洗净并除杂，备用； 步骤2、提取:按重量份数，取金银花、蒲公英、败酱草、赤芍、牡丹皮、川楝子、大黄、桃仁、木香，混合后加水提取，第一次10倍量水煎煮2小时，第二次8倍量水煎煮I小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，滤液减压浓缩至70°C时，相对密度为1.1-1.2的清膏，最后在80°C下减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装:按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【专利摘要】<b>一种复方阑尾分散片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-5</b><b>0</b><b>％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述的中药提取物中，原料按重量份数，金银花10-50份、蒲公英20-50份、败酱草20-50份、赤芍10-50份、牡丹皮10-50份、川楝子10-50份、大黄5-10份、桃仁10-50份、木香5-10份；其制备方法的具体步骤为：步骤1、原料预处理；步骤2、提取；步骤3、制剂；步骤4、包装。本发明的一种复方阑尾分散片，具有清热解毒、泻下通便、破阏散结、理气止痛之功效。</b><b /><b />
【IPC分类】A61P1/00, A61K36/736, A61K9/20
【公开号】CN105326941
【申请号】CN201510881542
【发明人】张昕
【申请人】黑龙江省智诚医药科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年12月7日