一种治疗勃起功能障碍的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗勃起功能障碍的药物组合 物及其营养。
【背景技术】
[0002] 勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED)，是指男子在性刺激下，持续地（3个 月以上）不能达到或维持足够硬度的阴茎勃起以完成满意性交。据统计40~70岁的男性 中有52%存在着不同程度的ED，估计到2025年，全球将有3. 22亿男性存在ED的问题。
[0003] 目前，普遍认为ED的发生与阴莖海绵体上的环磷酸鸟苷（cyclic guanosine monophosphate，cGMP)的第二信使传导系统所主导的阴茎海绵体平滑肌的收缩舒张障碍有 关。所述特异性磷酸二酯酶5 (phosphodiesterase type5，PDE5)抑制剂西地那非（伟哥）、 他达拉非是目前临床上治疗各型、各种病因的一线口服药物；其通过选择性抑制TOE5的 活性而抑制cGMP的水解，从而促进并延长cGMP的激活时程，延长勃起的持续时间。然而， 调查显示约有30% ED患者因对TOE5抑制剂无反应而停药。另外，大部分化学药物副作用 多且价格贵；手术治疗是一种创伤性疗法，远期疗效不可靠，且操作不当并发症较多，假体 治疗国内患者不易接受。
[0004] 因此，研发新的毒副作用小的抗勃起功能障碍药物具有重要意义。目前，中药、天 然药已越来越凸显其药效良好、无成瘾性、不良反应少及资源丰富等优势，引起人们的重 视，寻找并开发一种防治勃起功能障碍的中成药物，这显得尤为重要。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于通过对民间验方进行深入研究，提供一种治疗勃起功能障碍的 药物，该药物能改善阴茎勃起功能障碍患者的阴茎勃起功能，且不良反应少。
[0006] 本发明的目的是这样实现的：
[0007] -种治疗勃起功能障碍的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材 原料制备而成：钩藤8-15份、藿香12-20份、黄皮核8-15份、苘麻根21-29份、量天尺21-29 份、僵蚕8-13份、山萸肉8-13份、九香虫4-8份。
[0008] 进一步优选地，如上所述治疗勃起功能障碍的药物组合物由如下重量份的中药材 原料制备而成：钩藤11-13份、藿香15-17份、黄皮核11-13份、苘麻根24-26份、量天尺 24-26份、僵蚕9-11份、山萸肉9-11份、九香虫5-7份。
[0009] 再进一步优选地，如上所述治疗勃起功能障碍的药物组合物由如下重量份的中药 材原料制备而成：钩藤12份、藿香16份、黄皮核12份、苘麻根25份、量天尺25份、僵蚕10 份、山萸肉10份、九香虫6份。
[0010] 需要说明的是，本发明药物组合物在制备过程中采用的中药材原料具有如下来 源：钩藤选用茜草科植物钩藤Uncaria rhynch0phylla(Miq.) Jacks.的干燥带钩莖枝；藿 香选用唇形科植物藿香Agadtacge rygisa(Fisch.et Mey.) 0· Kuntze.的干燥地上部分； 黄皮核选用芸香科植物黄皮Clausena lansium(Lour.) Skeels的种子；苘麻根选用锦葵科 植物苘麻Abutilon theophrasti Medic.的干燥根；量天尺选用仙人掌科量天尺属植物量 天尺Hylocereus undatus (Haw. ) Britt, et Rose的干燥肉质莖；僵蚕选用蚕蛾科昆虫家蚕 Bombyx mori L. 4~5龄的幼虫感染（或人工接种）白僵菌Beauveria bassiana(Bals.) Vuill.而致死的干燥体；山萸肉选用山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥成熟果肉；九香虫选用蝽科昆虫九香虫Aspongopus chinensis Dallas的干 燥体。
[0011] 与现有技术相比，本发明的药物组合物具有整体调理身体机能和局部扩张阴茎血 管的作用，可以显著增加体力状况、缓解焦虑情绪、减轻各种伴随的不适，从而使患者更能 体会到性交快感、对性活动更有信心和主动性；尤其在提高性欲、增加性交满足感、改善腰 酸乏力胀痛等方面，明显优于磷酸二酯酶5抑制剂他达拉非。
【具体实施方式】
[0012] 以下是本发明的制备实施例和效果试验例，对本发明的技术方案和技术效果做进 一步的解释。
[0013] 实施例1 口服液的制备
[0014] 称取钩藤1.2kg、藿香1.6kg、黄皮核1.2kg、苘麻根2. 5kg、量天尺2. 5kg、僵蚕 1.0 kg、山萸肉1.0 kg和九香虫0. 6kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍 量，煮开后文火煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煮开后文火煎煮I. 5h，合并煎 液，过滤，滤液在0. 08MPa、70°C条件下减压浓缩并回收乙醇得浓缩液；将浓缩液加矫味剂 及防腐剂配制成口服液。
[0015] 实施例2 口服液的制备
[0016] 称取钩藤1.5kg、藿香2. Okg、黄皮核1.3kg、苘麻根2. 1kg、量天尺2. 1kg、僵蚕 1.0 kg、山萸肉I. 3kg和九香虫0. 6kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍 量，煮开后文火煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煮开后文火煎煮I. 5h，合并煎 液，过滤，滤液在0. 08MPa、70°C条件下减压浓缩并回收乙醇得浓缩液；将浓缩液加矫味剂 及防腐剂配制成口服液。
[0017] 实施例3中药对勃起功能障碍患者的治疗研究
[0018] 59例勃起功能障碍患者，按照勃起功能障碍诊断指南确诊。所有患者采 用国际勃起功能指数5(IIEF-5)问卷表测评（Rosen RC，Cappelleri JC，Smith M， et al. Development and evaluation of an abridged,5-item version of the International Index of Erectile Function(IIEF-5)as a diagnostic tool for erectile dysfunction[J]· Int J Impot Res，1999,11 (6) :319-326.)，评分<21 分。询问 所有患者详细病史，包括婚姻、性生活史、服药史及生活习惯（吸烟和饮酒），排除血友病、 毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等出血性疾病，心绞痛，心肌梗 死，肝功能异常者。
[0019] 将所有患者随机分为试验组与对照组。试验组29例，年龄45~58岁，勃起功能 障碍病程2~5年。对照组30例，年龄45~56岁，勃起功能障碍病程2~6年。两组一 般资料无显著性差异，具有可比性。试验组服用本发明中药方剂，组成为：钩藤12g，藿香 16g，黄皮核12g，苘麻根25g，量天尺25g，僵蚕10g，山萸肉10g，九香虫6g。每天1剂，水煎 月艮，加水煎2次合并煎液约300mL，每次服用100mL。对照组给予盐酸伐地那非片（德国拜 耳公司生产），性生活前30min 口服20mg，需结合适当性刺激。两组疗程均为4周。两组治 疗前后分别进行IIEF-5问卷调查并评分，根据结果判定勃起功能改善程度；由专业人员用 D-⑶U测定阴茎海绵体血流量。
[0020] 两组治疗前后IIEF-5问卷评分及阴茎海绵体血流量变化见表1。通过表1的试验 统计结果可以看出，试验组治疗后IIEF-5评分及阴茎海绵体血流量明显增加，且较对照组 增加明显（P < 0.05)。
[0021] 表1两组治疗前后IIEF-5问卷评分及阴茎海绵体血流量比较
[0024] 与同组治疗前比较，*P < 0. 05 ;与对照组治疗后比较，#P < 0. 05。
【主权项】
1. 一种治疗勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份 的中药材原料制备而成：钩藤8-15份、藿香12-20份、黄皮核8-15份、苘麻根21-29份、量 天尺21-29份、僵蚕8-13份、山萸肉8-13份、九香虫4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于所述的药物组 合物由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤11 _13份、藿香15-17份、黄皮核11-13份、 苘麻根24-26份、量天尺24-26份、僵蚕9-11份、山萸肉9-11份、九香虫5-7份。3. 根据权利要求2所述的治疗勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于所述的药物组 合物由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤12份、藿香16份、黄皮核12份、苘麻根25 份、量天尺25份、僵蚕10份、山萸肉10份、九香虫6份。4. 根据权利要求1或2或3所述的治疗勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于：所 述的钩藤选用茜草科植物钩藤UncariarhynchOphylla(Miq. )Jacks.的干燥带钩莖枝。5. 权利要求1或2或3所述的中药材原料组合物在制备治疗勃起功能障碍的药物中的 应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗勃起功能障碍的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤8-15份、藿香12-20份、黄皮核8-15份、苘麻根21-29份、量天尺21-29份、僵蚕8-13份、山萸肉8-13份、九香虫4-8份。本发明具有整体调理身体机能和局部扩张阴茎血管的作用，可以显著增加体力状况、缓解焦虑情绪、减轻各种伴随的不适，适合治疗勃起功能障碍。
【IPC分类】A61P15/10, A61K36/75, A61K35/64
【公开号】CN105326959
【申请号】CN201510902689
【发明人】钟柱林
【申请人】钟柱林
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年12月9日